Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Smoking Prevention Program (ASPIRE) and Mentoring for Preventing Smoking Among High School Youths

16. mars 2021 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

ASPIRE+ Mentoring Moon Shot Youth Lung Prevention

This early phase I trial studies how well A Smoking Prevention Interactive Experience (ASPIRE) program and mentorship works in preventing smoking in high school students. ASPIRE is an online-based, youth-centered tobacco prevention and cessation program. The goal of this research study is to learn if training eleventh grade high school students to be tobacco-free role models and mentors for ninth grade high school students is possible and will positively influence the younger peers.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the feasibility of training selected eleventh grade high school student volunteers to provide an intervention involving mentoring combined with social support activities.

II. To increase ninth grade high school student well-being, which would ultimately influence tobacco related knowledge and resistance skills regarding tobacco uptake among ninth grade high school program participants.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. Mentor ability, confidence, and intention (ACI) to address tobacco use and dependence and providing anti-tobacco advice to mentees.

II. To determine the scores on mentoring competencies. III. To determine the influences of social support and self-esteem by mentors. IV. To determine the quality and satisfaction with the relationships among mentors and mentees.

V. To determine level of knowledge about nicotine and tobacco products among mentees.

VI. To determine susceptibility to tobacco use among non-smokers. VII. To determine progression through stages of change among smokers.

OUTLINE:

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages 13-18
  • Enrolled in grades nine or eleven
  • Speaks and understands English
  • Parent or legally authorized guardian (LAR) provide written consent for study participation
  • Student provides written assent for study participation

Exclusion Criteria

  • Unable to speak and understand English
  • Lives in the same household with another participant in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prevention (ASPIRE, mentorship)

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.

Participate in ASPIRE and mentorship program
Andre navn:
  • Forebygging
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende tiltak
  • profylakse
  • PRYLX
Ancillary studies (pre and post questionnaire)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Required number of participants should be 40 mentors and 100 mentees
Tidsramme: 3 years
At least 40 mentors and 100 mentees.
3 years
Number of participants required to complete baseline and post-intervention assessments should be 35 mentors and 80 mentees
Tidsramme: 3 years
At least 80% completion rates.
3 years
All participants are required to attend at least 5 of 7 sessions of mentor to mentees interactions
Tidsramme: 3 years
At least 5 of 7 sessions of mentor/mentee interactions
3 years
Participants with the ability to provide the level of satisfaction with the program
Tidsramme: 3 years
Training program for mentors and overall program satisfaction. Seventeen-item rating scale (1 = not skilled at all to 7 = extremely skilled) about facets of mentoring.
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobacco related knowledge among mentees
Tidsramme: 3 years
Assessed by comparing pre and post intervention scores. Three-item rating scale (0 = no ability/confidence/intention to 4 = high ability, confidence, and intention) Nineteen-item scale measuring quality of mentor to mentee relationship. Four point Likert scale (1 = not true at all to 4 = very true) Twenty-five item scale. Multiple choice questions to measure tobacco and nicotine product knowledge developed by ASPIRE study team
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0258 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02481 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere