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A Smoking Prevention Program (ASPIRE) and Mentoring for Preventing Smoking Among High School Youths

16 de marzo de 2021 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

ASPIRE+ Mentoring Moon Shot Youth Lung Prevention

This early phase I trial studies how well A Smoking Prevention Interactive Experience (ASPIRE) program and mentorship works in preventing smoking in high school students. ASPIRE is an online-based, youth-centered tobacco prevention and cessation program. The goal of this research study is to learn if training eleventh grade high school students to be tobacco-free role models and mentors for ninth grade high school students is possible and will positively influence the younger peers.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the feasibility of training selected eleventh grade high school student volunteers to provide an intervention involving mentoring combined with social support activities.

II. To increase ninth grade high school student well-being, which would ultimately influence tobacco related knowledge and resistance skills regarding tobacco uptake among ninth grade high school program participants.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. Mentor ability, confidence, and intention (ACI) to address tobacco use and dependence and providing anti-tobacco advice to mentees.

II. To determine the scores on mentoring competencies. III. To determine the influences of social support and self-esteem by mentors. IV. To determine the quality and satisfaction with the relationships among mentors and mentees.

V. To determine level of knowledge about nicotine and tobacco products among mentees.

VI. To determine susceptibility to tobacco use among non-smokers. VII. To determine progression through stages of change among smokers.

OUTLINE:

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ages 13-18
  • Enrolled in grades nine or eleven
  • Speaks and understands English
  • Parent or legally authorized guardian (LAR) provide written consent for study participation
  • Student provides written assent for study participation

Exclusion Criteria

  • Unable to speak and understand English
  • Lives in the same household with another participant in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevention (ASPIRE, mentorship)

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.

Participate in ASPIRE and mentorship program
Otros nombres:
  • Prevención
  • PREVENTIVO
  • Medidas de prevención
  • profilaxis
  • PRYLX
Ancillary studies (pre and post questionnaire)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Required number of participants should be 40 mentors and 100 mentees
Periodo de tiempo: 3 years
At least 40 mentors and 100 mentees.
3 years
Number of participants required to complete baseline and post-intervention assessments should be 35 mentors and 80 mentees
Periodo de tiempo: 3 years
At least 80% completion rates.
3 years
All participants are required to attend at least 5 of 7 sessions of mentor to mentees interactions
Periodo de tiempo: 3 years
At least 5 of 7 sessions of mentor/mentee interactions
3 years
Participants with the ability to provide the level of satisfaction with the program
Periodo de tiempo: 3 years
Training program for mentors and overall program satisfaction. Seventeen-item rating scale (1 = not skilled at all to 7 = extremely skilled) about facets of mentoring.
3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tobacco related knowledge among mentees
Periodo de tiempo: 3 years
Assessed by comparing pre and post intervention scores. Three-item rating scale (0 = no ability/confidence/intention to 4 = high ability, confidence, and intention) Nineteen-item scale measuring quality of mentor to mentee relationship. Four point Likert scale (1 = not true at all to 4 = very true) Twenty-five item scale. Multiple choice questions to measure tobacco and nicotine product knowledge developed by ASPIRE study team
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0258 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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