- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04803682
A Smoking Prevention Program (ASPIRE) and Mentoring for Preventing Smoking Among High School Youths
ASPIRE+ Mentoring Moon Shot Youth Lung Prevention
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the feasibility of training selected eleventh grade high school student volunteers to provide an intervention involving mentoring combined with social support activities.
II. To increase ninth grade high school student well-being, which would ultimately influence tobacco related knowledge and resistance skills regarding tobacco uptake among ninth grade high school program participants.
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. Mentor ability, confidence, and intention (ACI) to address tobacco use and dependence and providing anti-tobacco advice to mentees.
II. To determine the scores on mentoring competencies. III. To determine the influences of social support and self-esteem by mentors. IV. To determine the quality and satisfaction with the relationships among mentors and mentees.
V. To determine level of knowledge about nicotine and tobacco products among mentees.
VI. To determine susceptibility to tobacco use among non-smokers. VII. To determine progression through stages of change among smokers.
OUTLINE:
Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.
HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.
ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 13-18
- Enrolled in grades nine or eleven
- Speaks and understands English
- Parent or legally authorized guardian (LAR) provide written consent for study participation
- Student provides written assent for study participation
Exclusion Criteria
- Unable to speak and understand English
- Lives in the same household with another participant in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevention (ASPIRE, mentorship)
Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours. HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students. ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products. |
Participate in ASPIRE and mentorship program
Outros nomes:
Ancillary studies (pre and post questionnaire)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Required number of participants should be 40 mentors and 100 mentees
Prazo: 3 years
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At least 40 mentors and 100 mentees.
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3 years
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Number of participants required to complete baseline and post-intervention assessments should be 35 mentors and 80 mentees
Prazo: 3 years
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At least 80% completion rates.
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3 years
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All participants are required to attend at least 5 of 7 sessions of mentor to mentees interactions
Prazo: 3 years
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At least 5 of 7 sessions of mentor/mentee interactions
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3 years
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Participants with the ability to provide the level of satisfaction with the program
Prazo: 3 years
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Training program for mentors and overall program satisfaction.
Seventeen-item rating scale (1 = not skilled at all to 7 = extremely skilled) about facets of mentoring.
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tobacco related knowledge among mentees
Prazo: 3 years
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Assessed by comparing pre and post intervention scores.
Three-item rating scale (0 = no ability/confidence/intention to 4 = high ability, confidence, and intention) Nineteen-item scale measuring quality of mentor to mentee relationship.
Four point Likert scale (1 = not true at all to 4 = very true) Twenty-five item scale.
Multiple choice questions to measure tobacco and nicotine product knowledge developed by ASPIRE study team
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0258 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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