Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Smoking Prevention Program (ASPIRE) and Mentoring for Preventing Smoking Among High School Youths

2021. március 16. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

ASPIRE+ Mentoring Moon Shot Youth Lung Prevention

This early phase I trial studies how well A Smoking Prevention Interactive Experience (ASPIRE) program and mentorship works in preventing smoking in high school students. ASPIRE is an online-based, youth-centered tobacco prevention and cessation program. The goal of this research study is to learn if training eleventh grade high school students to be tobacco-free role models and mentors for ninth grade high school students is possible and will positively influence the younger peers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the feasibility of training selected eleventh grade high school student volunteers to provide an intervention involving mentoring combined with social support activities.

II. To increase ninth grade high school student well-being, which would ultimately influence tobacco related knowledge and resistance skills regarding tobacco uptake among ninth grade high school program participants.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. Mentor ability, confidence, and intention (ACI) to address tobacco use and dependence and providing anti-tobacco advice to mentees.

II. To determine the scores on mentoring competencies. III. To determine the influences of social support and self-esteem by mentors. IV. To determine the quality and satisfaction with the relationships among mentors and mentees.

V. To determine level of knowledge about nicotine and tobacco products among mentees.

VI. To determine susceptibility to tobacco use among non-smokers. VII. To determine progression through stages of change among smokers.

OUTLINE:

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ages 13-18
  • Enrolled in grades nine or eleven
  • Speaks and understands English
  • Parent or legally authorized guardian (LAR) provide written consent for study participation
  • Student provides written assent for study participation

Exclusion Criteria

  • Unable to speak and understand English
  • Lives in the same household with another participant in the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prevention (ASPIRE, mentorship)

Participants complete online ASPIRE course over 3.5-4 hours.

HIGH SCHOOL MENTORS: Eleventh grade high school students receive mentor training over 4-5 hours on how to mentor ninth grade students.

ALL STUDENTS: Mentors and mentees are paired up so that eleventh grade high school students mentor the ninth grade high school students over 30 minutes for 7 sessions about the different types of tobacco products (such as cigarettes, cigars, hookah, and so on) and the dangers of these products.
Viselkedési: Preventive Intervention
Participate in ASPIRE and mentorship program
Más nevek:
  • Megelőzés
  • MEGELŐZŐ
  • Megelőzési intézkedések
  • profilaxis
  • PRYLX
Viselkedési: Questionnaire Administration
Ancillary studies (pre and post questionnaire)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Required number of participants should be 40 mentors and 100 mentees
Időkeret: 3 years
At least 40 mentors and 100 mentees.
3 years
Number of participants required to complete baseline and post-intervention assessments should be 35 mentors and 80 mentees
Időkeret: 3 years
At least 80% completion rates.
3 years
All participants are required to attend at least 5 of 7 sessions of mentor to mentees interactions
Időkeret: 3 years
At least 5 of 7 sessions of mentor/mentee interactions
3 years
Participants with the ability to provide the level of satisfaction with the program
Időkeret: 3 years
Training program for mentors and overall program satisfaction. Seventeen-item rating scale (1 = not skilled at all to 7 = extremely skilled) about facets of mentoring.
3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tobacco related knowledge among mentees
Időkeret: 3 years
Assessed by comparing pre and post intervention scores. Three-item rating scale (0 = no ability/confidence/intention to 4 = high ability, confidence, and intention) Nineteen-item scale measuring quality of mentor to mentee relationship. Four point Likert scale (1 = not true at all to 4 = very true) Twenty-five item scale. Multiple choice questions to measure tobacco and nicotine product knowledge developed by ASPIRE study team
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0258 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02481 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel