- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04961853
Diagnostisk verdi av håndultralyd versus MR ved revmatoid artritt
Revmatoid artritt (RA) er en av de vanligste autoimmune revmatiske sykdommene, og rammer én av 100 individer over hele verden. Det regnes som en kompleks systemisk multifaktoriell inflammatorisk prosess der immunsystemet retter seg mot synoviale ledd og forårsaker mild til alvorlig leddødeleggelse med ekstraartikulære manifestasjoner.
Hvis den ikke behandles, fører RA til deformitet, betydelig funksjonshemming og alvorlige komorbide tilstander, inkludert hjerte- og karsykdommer og økt dødelighet.
Tidlig behandling med målrettede terapier kan endre langsiktige resultater ved å minimere sykdomsaktivitet, forebygge leddskader og funksjonshemming, og forbedre pasientenes livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fady B A, resident
- Telefonnummer: 01091799614
- E-post: fady011123@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nahla M A, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Osama R ElSherif, dean of the faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksensykdom.
- Pasienter som oppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifiseringskriteriene for revmatoid artritt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med kollagensykdom i stedet for revmatoid artritt.
- Pasienter med ledddeformiteter.
- Pasienter med implanterte metallklips eller ledninger eller kunstig pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saker
|
Ultralydundersøkelse og magnetisk resonansavbildning på hånden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av ultralyd og MR ved revmatoid artritt i hånden
Tidsramme: 3 måneder
|
bestemme den diagnostiske verdien og tilhørende svakhets- og styrkeaspekter ved håndultralyd versus MR hos pasienter med revmatoid artritt, spesielt ved tidlig sykdom.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kaeley GS, Bakewell C, Deodhar A. The importance of ultrasound in identifying and differentiating patients with early inflammatory arthritis: a narrative review. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 2;22(1):1. doi: 10.1186/s13075-019-2050-4.
- Tan YK, Ostergaard M, Conaghan PG. Imaging tools in rheumatoid arthritis: ultrasound vs magnetic resonance imaging. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii36-42. doi: 10.1093/rheumatology/kes329.
- Hodgson RJ, O'Connor P, Moots R. MRI of rheumatoid arthritis image quantitation for the assessment of disease activity, progression and response to therapy. Rheumatology (Oxford). 2008 Jan;47(1):13-21. doi: 10.1093/rheumatology/kem250. Epub 2007 Nov 28.
- Rowbotham EL, Grainger AJ. Rheumatoid arthritis: ultrasound versus MRI. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.11.6798.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .