- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04961853
Diagnostische waarde van hand-echografie versus MRI bij reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis (RA) is een van de meest voorkomende auto-immuunreumatische aandoeningen en treft één op de 100 personen wereldwijd. Het wordt beschouwd als een complex systemisch multifactorieel ontstekingsproces waarbij het immuunsysteem zich richt op synoviale gewrichten en milde tot ernstige gewrichtsvernietiging veroorzaakt met extra-articulaire manifestaties.
Indien onbehandeld, leidt RA tot misvorming, aanzienlijke invaliditeit en ernstige comorbide aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten en verhoogde mortaliteit.
Vroegtijdige behandeling met gerichte therapieën kan de langetermijnresultaten veranderen door ziekteactiviteit te minimaliseren, gewrichtsschade en invaliditeit te voorkomen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fady B A, resident
- Telefoonnummer: 01091799614
- E-mail: fady011123@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nahla M A, assistant professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Osama R ElSherif, dean of the faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte met aanvang op volwassen leeftijd.
- Patiënten die voldoen aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism uit 2010 voor reumatoïde artritis.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een collageenziekte in plaats van reumatoïde artritis.
- Patiënten met gewrichtsmisvormingen.
- Patiënt met geïmplanteerde metalen clips of draden of kunstmatige pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevallen
|
Echografisch onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming aan de hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van echografie en MRI bij reumatoïde artritis van de hand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bepalen van de diagnostische waarde en bijbehorende zwakte- en krachtaspecten van handechografie versus MRI bij patiënten met reumatoïde artritis, met name in het begin van de ziekte.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kaeley GS, Bakewell C, Deodhar A. The importance of ultrasound in identifying and differentiating patients with early inflammatory arthritis: a narrative review. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 2;22(1):1. doi: 10.1186/s13075-019-2050-4.
- Tan YK, Ostergaard M, Conaghan PG. Imaging tools in rheumatoid arthritis: ultrasound vs magnetic resonance imaging. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii36-42. doi: 10.1093/rheumatology/kes329.
- Hodgson RJ, O'Connor P, Moots R. MRI of rheumatoid arthritis image quantitation for the assessment of disease activity, progression and response to therapy. Rheumatology (Oxford). 2008 Jan;47(1):13-21. doi: 10.1093/rheumatology/kem250. Epub 2007 Nov 28.
- Rowbotham EL, Grainger AJ. Rheumatoid arthritis: ultrasound versus MRI. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.11.6798.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .