- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05056948
Artificial Intelligence-designede tannproteser med én tann
Kunstig intelligens i proteser – Design av kjeve-enetanns tannproteser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- Å sammenligne fire dyplæringsmetoder/algoritmer i tolkning og læring av funksjonene til 3D-modeller;
- For å sammenligne AI-systemet med maksillær tannmodell alene til maxillære og underkjeve (antagonist) modeller;
- For å sammenligne den okklusale morfologien og 3D-posisjonen til entanns tannproteser designet av opplært AI og av tannteknikere.
Metoder:
Først vil etterforskerne samle 200 maksillære dentate tenner som treningsmodeller. AI vil lære forholdet mellom individuelle tenner og resten av tannsettet ved å bruke 3D Generative Adversarial Network (GAN) ved å følge dype læringsmetoder/algoritmer:
Gruppe 1) Voxel-basert; Gruppe 2) Visningsbasert; Gruppe 3) Punktbasert; og gruppe 4) Fusjonsmetoder. Etterforskerne vil samle inn ytterligere 100 maksillære modeller som fungerer som valideringsmodeller. Etterforskere vil fjerne en tann (fungere som kontroll) i hver modell. Deretter vil etterforskere evaluere disse dyplæringsalgoritmene for å forutsi den okklusale morfologien og 3D-posisjonen til en manglende tann.
For det andre vil etterforskere evaluere behovet for en antagonistmodell for å forutsi den okklusale morfologien og 3D-posisjonen til en manglende tann i 100 valideringsmodeller:
Gruppe i) kun overkjevemodell og gruppe ii) med antagonistmodell ved bruk av den testede dyplæringsalgoritmen i objektiv (1).
For det tredje vil etterforskere analysere den geometriske morfometriske og 3D-posisjonen til tannproteser designet av:
Gruppe a) det trente AI-systemet; Gruppe b) tannteknikere på de fysiske modellene; og gruppe c) tannteknikere som bruker CAD-programvare. Etterforskere vil sammenligne disse tennene med de tilsvarende naturlige tennene (kontroll) i 100 valideringsmodeller.
Videre vil etterforskere analysere tiden som kreves for tanndesign i disse gruppene som sekundært resultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Prince Philip Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter besøkte/besøkte Prince Philip Dental Hospital
- Tannlegestudenter fra Det odontologiske fakultetet, University of Hong Kong
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med tilstrekkelig tannsett tilstede for bestemmelse av øvre okklusalplan
- Personer med mer enn 12 okkluderende par og stabil interkuspal stilling
- Personer med tannrestaurering som ikke endret morfologien grovt
- Personer som ikke gjennomgikk kjeveortopedisk behandling og/eller ikke hadde tenner som roterte mer enn 45 grader og/eller forskjøv seg mer enn 1,5 mm
- Emner som er av kantonesisk avstamning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med periodontal sykdom hvor det er patologisk tannvandring og endring av okklusalplanet.
- Forsøkspersoner som er under 18 år og ikke kan gi samtykke.
- Emner med omfattende tannrestaureringer som påvirker morfologien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Original 3D kjeve-tennmodell fra forsøkspersoner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier
|
|
|
Test
3D kjeve-tennmodell fra forsøkspersoner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier. Høyre første molar (FDI nummer 16) vil bli fjernet i datamaskinen og deretter designet av kunstig intelligens (AI) system AI-systemet vil bli trent av
|
Maxillær høyre første molar vil bli fjernet i datamaskinen og vil bli designet av et kunstig intelligenssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-posisjon av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 25 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 6 måneder
|
Sentrum av en tann bestemmes automatisk av datamaskinen
|
Resultatet vil bli målt når 25 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 6 måneder
|
|
3D-posisjon av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 50 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 12 måneder
|
Sentrum av en tann bestemmes automatisk av datamaskinen
|
Resultatet vil bli målt når 50 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 12 måneder
|
|
3D-posisjon av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 75 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 18 måneder
|
Sentrum av en tann bestemmes automatisk av datamaskinen
|
Resultatet vil bli målt når 75 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 18 måneder
|
|
3D-posisjon av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
Sentrum av en tann bestemmes automatisk av datamaskinen
|
Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
|
Okklusal morfologi av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 25 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 6 måneder
|
Cuspene (høyeste punkt) og fossa (laveste punkt) på okklusalflaten
|
Resultatet vil bli målt når 25 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 6 måneder
|
|
Okklusal morfologi av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 50 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 12 måneder
|
Cuspene (høyeste punkt) og fossa (laveste punkt) på okklusalflaten
|
Resultatet vil bli målt når 50 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 12 måneder
|
|
Okklusal morfologi av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt når 75 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 18 måneder
|
Cuspene (høyeste punkt) og fossa (laveste punkt) på okklusalflaten
|
Resultatet vil bli målt når 75 % av treningsmodellene ble studert av AI, opptil 18 måneder
|
|
Okklusal morfologi av tann
Tidsramme: Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
Cuspene (høyeste punkt) og fossa (laveste punkt) på okklusalflaten
|
Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
|
Tid brukt i laboratoriedesign og i klinisk levering av proteser
Tidsramme: Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
Tid (i minutter) brukt på a) design og b) levering av tannproteser
|
Resultatet vil bli målt etter hele treningen, som AI ble trent av 100 % av alle modeller, opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter Lam, BDS, MDS, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. The orientation of the occlusal plane in Cantonese patients. J Dent. 1986 Dec;14(6):262-5. doi: 10.1016/0300-5712(86)90034-5. No abstract available.
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. Errors in mounting maxillary casts using face-bow records as a result of an anatomical variation. J Dent. 1985 Dec;13(4):277-82. doi: 10.1016/0300-5712(85)90021-1. No abstract available.
- Lam WY, Hsung RT, Choi WW, Luk HW, Pow EH. A 2-part facebow for CAD-CAM dentistry. J Prosthet Dent. 2016 Dec;116(6):843-847. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.05.013. Epub 2016 Jul 28.
- Lam WYH, Hsung RTC, Choi WWS, Luk HWK, Cheng LYY, Pow EHN. A clinical technique for virtual articulator mounting with natural head position by using calibrated stereophotogrammetry. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):902-908. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.07.026. Epub 2017 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 20-848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .