- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05056948
Mesterséges intelligencia által tervezett egyfogú fogpótlások
Mesterséges intelligencia a fogpótlásban – Maxilláris egyfogú fogpótlások tervezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
- Négy mély tanulási módszer/algoritmus összehasonlítása a 3D modellek jellemzőinek értelmezésében és tanulásában;
- Összehasonlítani az AI-rendszert önmagában a maxilláris fog modellel a maxilláris és mandibuláris (antagonista) modellekkel;
- A képzett mesterséges intelligencia és fogtechnikusok által tervezett egyfogú fogpótlások okklúziós morfológiájának és 3D helyzetének összehasonlítása.
Mód:
Először is, a kutatók 200 maxilláris fogazat modellt gyűjtenek össze képzési modellként. A mesterséges intelligencia megtanulja az egyes fogak és a fog többi része közötti kapcsolatot a 3D Generatív Adversarial Network (GAN) segítségével, mély tanulási módszerek/algoritmusok követésével:
1. csoport) Voxel alapú; 2. csoport) Nézetalapú; 3. csoport) Pontalapú; és 4. csoport) Fúziós módszerek. A kutatók további 100 maxilláris modellt gyűjtenek össze, amelyek validációs modellként szolgálnak. A nyomozók minden modellben eltávolítanak egy fogat (kontrollként működnek). Ezután a kutatók értékelni fogják ezeket a mély tanulási algoritmusokat az egyetlen hiányzó fog okklúziós morfológiájának és 3D-s helyzetének előrejelzésében.
Másodszor, a kutatók 100 validációs modellben értékelik az antagonista modell szükségességét az egyetlen hiányzó fog okklúziós morfológiájának és 3D helyzetének előrejelzésében:
Az i) csoport csak maxilláris modellt és a ii) csoport antagonista modellt alkalmaz, az (1) célkitűzésben tesztelt mélytanulási algoritmust alkalmazva.
Harmadszor, a kutatók elemzik a következő által tervezett fogpótlások geometriai morfometriai és 3D helyzetét:
a) csoport a betanított AI-rendszer; b) csoport fogtechnikusok fizikai modelleken; és c) csoport CAD szoftvert használó fogtechnikusok. A kutatók ezeket a fogakat összehasonlítják a megfelelő természetes fogakkal (kontroll) 100 validációs modellben.
Ezen túlmenően a vizsgálók másodlagos eredményként elemzik a fogak megtervezéséhez szükséges időt ezekben a csoportokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Prince Philip Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A betegek a Prince Philip Fogászati Kórházban jártak/látogattak
- Fogorvosi egyetemi hallgatók a Hongkongi Egyetem Fogorvostudományi Karán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elegendő fogazattal rendelkező alanyok jelen vannak a felső okklúziós sík meghatározásához
- 12-nél több okklúziós párral és stabil intercuspalis pozícióval rendelkező alanyok
- Olyan alanyok, akiknek fogpótlása nem változtatta meg nagymértékben annak morfológiáját
- Azok az alanyok, akik nem estek át fogszabályozó kezelésen és/vagy nem voltak 45 foknál jobban elforduló és/vagy 1,5 mm-nél nagyobb fogaik
- Kantoni származású alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Parodontális betegségben szenvedő alanyok, amelyek következtében a fogak patológiás vándorlása és az okklúziós sík megváltozása következik be.
- 18 éven aluli alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni.
- A morfológiát befolyásoló kiterjedt fogpótlásokkal rendelkező személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Eredeti 3D maxilláris fogak modellje olyan személyektől, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak
|
|
|
Teszt
3D maxilláris fogak modellje olyan alanyokból, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak. A jobb első őrlőfogat (16-os FDI-szám) eltávolítják a számítógépben, majd mesterséges intelligencia (AI) rendszerrel tervezik. Az AI rendszert a
|
A jobb felső felső nagyőrlőfogót eltávolítják a számítógépben, és mesterséges intelligencia rendszerrel tervezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fog 3D helyzete
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 25%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 6 hónapig
|
A fog közepét a számítógép automatikusan határozza meg
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 25%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 6 hónapig
|
|
A fog 3D helyzete
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 50%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 12 hónapig
|
A fog közepét a számítógép automatikusan határozza meg
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 50%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 12 hónapig
|
|
A fog 3D helyzete
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 75%-át az MI tanulmányozta, 18 hónapig
|
A fog közepét a számítógép automatikusan határozza meg
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 75%-át az MI tanulmányozta, 18 hónapig
|
|
A fog 3D helyzete
Időkeret: Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, legfeljebb 24 hónapig
|
A fog közepét a számítógép automatikusan határozza meg
|
Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, legfeljebb 24 hónapig
|
|
A fogak okkluzális morfológiája
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 25%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 6 hónapig
|
Az okklúziós felület csúcsai (legmagasabb pontja) és fossa (mélypontja).
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 25%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 6 hónapig
|
|
A fogak okkluzális morfológiája
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 50%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 12 hónapig
|
Az okklúziós felület csúcsai (legmagasabb pontja) és fossa (mélypontja).
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 50%-át az MI tanulmányozta, legfeljebb 12 hónapig
|
|
A fogak okkluzális morfológiája
Időkeret: Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 75%-át az MI tanulmányozta, 18 hónapig
|
Az okklúziós felület csúcsai (legmagasabb pontja) és fossa (mélypontja).
|
Az eredményt akkor fogják mérni, amikor a képzési modellek 75%-át az MI tanulmányozta, 18 hónapig
|
|
A fogak okkluzális morfológiája
Időkeret: Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, 24 hónapig
|
Az okklúziós felület csúcsai (legmagasabb pontja) és fossa (mélypontja).
|
Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, 24 hónapig
|
|
Laboratóriumi tervezéssel és fogpótlások klinikai szállításával eltöltött idő
Időkeret: Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, 24 hónapig
|
A fogpótlások a) tervezésére és b) szállítására fordított idő (percben).
|
Az eredményt a teljes képzés után mérik, amelyet az AI az összes modell 100%-ára képeztek ki, 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walter Lam, BDS, MDS, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. The orientation of the occlusal plane in Cantonese patients. J Dent. 1986 Dec;14(6):262-5. doi: 10.1016/0300-5712(86)90034-5. No abstract available.
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. Errors in mounting maxillary casts using face-bow records as a result of an anatomical variation. J Dent. 1985 Dec;13(4):277-82. doi: 10.1016/0300-5712(85)90021-1. No abstract available.
- Lam WY, Hsung RT, Choi WW, Luk HW, Pow EH. A 2-part facebow for CAD-CAM dentistry. J Prosthet Dent. 2016 Dec;116(6):843-847. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.05.013. Epub 2016 Jul 28.
- Lam WYH, Hsung RTC, Choi WWS, Luk HWK, Cheng LYY, Pow EHN. A clinical technique for virtual articulator mounting with natural head position by using calibrated stereophotogrammetry. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):902-908. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.07.026. Epub 2017 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 20-848
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .