- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056948
Jednozubé zubní protézy navržené umělou inteligencí
Umělá inteligence v protetice - Návrh maxilárních jednozubých zubních protéz
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Porovnat čtyři metody/algoritmy hlubokého učení při interpretaci a učení vlastností 3D modelů;
- Porovnat systém AI se samotným modelem maxilárního zubu s modely maxilární a mandibulární (antagonisty);
- Porovnat okluzní morfologii a 3D polohu jednozubých zubních náhrad navržených vyškolenou AI a zubními techniky.
Metody:
Nejprve vyšetřovatelé shromáždí 200 modelů čelistních zubů jako tréninkové modely. Umělá inteligence se naučí vztah mezi jednotlivými zuby a zbytkem chrupu pomocí 3D Generative Adversarial Network (GAN) pomocí následujících metod/algoritmů hlubokého učení:
Skupina 1) Na bázi voxelu; Skupina 2) Na základě pohledu; Skupina 3) Bodové; a Skupina 4) Fúzní metody. Vyšetřovatelé shromáždí dalších 100 maxilárních modelů, které slouží jako validační modely. Vyšetřovatelé odstraní zub (fungují jako kontrola) v každém modelu. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí tyto algoritmy hlubokého učení při predikci okluzní morfologie a 3D pozice jednoho chybějícího zubu.
Za druhé, vyšetřovatelé vyhodnotí potřebu modelu antagonisty při predikci okluzní morfologie a 3D polohy jediného chybějícího zubu ve 100 validačních modelech:
Skupina i) pouze maxilární model a skupina ii) s modelem antagonisty využívající testovaný algoritmus hlubokého učení v cíli (1).
Za třetí, vyšetřovatelé budou analyzovat geometrickou morfometrickou a 3D polohu zubních náhrad navržených:
Skupina a) trénovaný systém umělé inteligence; Skupina b) zubní technici na fyzických modelech; a Skupina c) zubní technici používající CAD software. Výzkumníci budou porovnávat tyto zuby s odpovídajícími přirozenými zuby (kontrola) ve 100 validačních modelech.
Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat čas potřebný pro návrh zubu v těchto skupinách jako sekundární výsledek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sai Ying Pun, Hongkong
- Prince Philip Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti navštěvovali zubní nemocnici Prince Philipa
- Studenti stomatologického bakalářského studia na Fakultě zubního lékařství The University of Hong Kong
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s dostatečným množstvím chrupu pro určení horní okluzní roviny
- Subjekty s více než 12 okluzními páry a stabilní interkupální polohou
- Subjekty s náhradami zubů, které výrazně nezměnily jeho morfologii
- Subjekty, které nepodstoupily ortodontickou léčbu a/nebo neměly zuby rotující o více než 45 stupňů a/nebo posunuté o více než 1,5 mm
- Subjekty, které jsou kantonského původu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s onemocněním parodontu, při kterém dochází k patologické migraci zubů a změně okluzní roviny.
- Subjekty, které jsou mladší 18 let a nejsou schopny dát souhlas.
- Subjekty s rozsáhlými náhradami zubů, které ovlivňují morfologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Originální 3D model čelistních zubů od subjektů, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení
|
|
|
Test
3D model maxilárních zubů od subjektů, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Pravý první molár (FDI číslo 16) bude odstraněn v počítači a poté navržen systémem umělé inteligence (AI) Systém AI bude vyškolen
|
Čelistní pravý první molár bude odstraněn v počítači a bude navržen systémem umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D pozice zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když AI studovalo 25 % tréninkových modelů, a to po dobu až 6 měsíců
|
Střed zubu automaticky určí počítač
|
Výsledek bude měřen, když AI studovalo 25 % tréninkových modelů, a to po dobu až 6 měsíců
|
|
3D pozice zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když bude 50 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 12 měsíců
|
Střed zubu automaticky určí počítač
|
Výsledek bude měřen, když bude 50 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 12 měsíců
|
|
3D pozice zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když bude 75 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 18 měsíců
|
Střed zubu automaticky určí počítač
|
Výsledek bude měřen, když bude 75 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 18 měsíců
|
|
3D pozice zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
Střed zubu automaticky určí počítač
|
Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
|
Okluzní morfologie zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když AI studovalo 25 % tréninkových modelů, a to po dobu až 6 měsíců
|
Hroty (nejvyšší bod) a fossa (nejnižší bod) okluzní plochy
|
Výsledek bude měřen, když AI studovalo 25 % tréninkových modelů, a to po dobu až 6 měsíců
|
|
Okluzní morfologie zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když bude 50 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 12 měsíců
|
Hroty (nejvyšší bod) a fossa (nejnižší bod) okluzní plochy
|
Výsledek bude měřen, když bude 50 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí, po dobu až 12 měsíců
|
|
Okluzní morfologie zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když bude 75 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí po dobu až 18 měsíců
|
Hroty (nejvyšší bod) a fossa (nejnižší bod) okluzní plochy
|
Výsledek bude měřen, když bude 75 % tréninkových modelů studováno umělou inteligencí po dobu až 18 měsíců
|
|
Okluzní morfologie zubu
Časové okno: Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
Hroty (nejvyšší bod) a fossa (nejnižší bod) okluzní plochy
|
Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
|
Čas strávený v laboratorním návrhu a klinickém dodávání protéz zubních náhrad
Časové okno: Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
Čas (v minutách) strávený a) návrhem ab) dodáním zubních náhrad
|
Výsledek bude měřen po celém školení, kterým byla AI trénována u 100 % všech modelů, až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Lam, BDS, MDS, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. The orientation of the occlusal plane in Cantonese patients. J Dent. 1986 Dec;14(6):262-5. doi: 10.1016/0300-5712(86)90034-5. No abstract available.
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. Errors in mounting maxillary casts using face-bow records as a result of an anatomical variation. J Dent. 1985 Dec;13(4):277-82. doi: 10.1016/0300-5712(85)90021-1. No abstract available.
- Lam WY, Hsung RT, Choi WW, Luk HW, Pow EH. A 2-part facebow for CAD-CAM dentistry. J Prosthet Dent. 2016 Dec;116(6):843-847. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.05.013. Epub 2016 Jul 28.
- Lam WYH, Hsung RTC, Choi WWS, Luk HWK, Cheng LYY, Pow EHN. A clinical technique for virtual articulator mounting with natural head position by using calibrated stereophotogrammetry. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):902-908. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.07.026. Epub 2017 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 20-848
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní protéza
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie