- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05056948
Artificiell intelligens designade tandproteser med en tand
Artificiell intelligens inom protetik - Design av maxillära entandsproteser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att jämföra fyra djupinlärningsmetoder/algoritmer vid tolkning och inlärning av funktionerna i 3D-modeller;
- Att jämföra AI-systemet med enbart maxillärtandsmodell med maxillära och mandibulära (antagonist) modeller;
- Att jämföra den ocklusala morfologin och 3D-positionen för entands tandproteser designade av utbildad AI och av tandtekniker.
Metoder:
Först kommer utredarna att samla in 200 maxillära dentatandmodeller som träningsmodeller. AI kommer att lära sig förhållandet mellan enskilda tänder och resten av tanden med hjälp av 3D Generative Adversarial Network (GAN) genom att följa djupinlärningsmetoder/algoritmer:
Grupp 1) Voxel-baserad; Grupp 2) View-based; Grupp 3) Punktbaserad; och grupp 4) Fusionsmetoder. Utredarna kommer att samla in ytterligare 100 överkäksmodeller som fungerar som valideringsmodeller. Utredarna kommer att ta bort en tand (fungera som kontroll) i varje modell. Sedan kommer utredarna att utvärdera dessa djupa inlärningsalgoritmer för att förutsäga den ocklusala morfologin och 3D-positionen för en saknad tand.
För det andra kommer utredarna att utvärdera behovet av antagonistmodell för att förutsäga den ocklusala morfologin och 3D-positionen för en saknad tand i 100 valideringsmodeller:
Grupp i) endast överkäksmodell och grupp ii) med antagonistmodell med den testade djupinlärningsalgoritmen i objektiv (1).
För det tredje kommer utredarna att analysera den geometriska morfometriska och 3D-positionen för tandproteser designade av:
Grupp a) det tränade AI-systemet; Grupp b) tandtekniker på de fysiska modellerna; och grupp c) tandtekniker som använder CAD-mjukvara. Utredarna kommer att jämföra dessa tänder med motsvarande naturliga tänder (kontroll) i 100 valideringsmodeller.
Vidare kommer utredarna att analysera den tid som krävs för tanddesign i dessa grupper som sekundärt resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sai Ying Pun, Hong Kong
- Prince Philip Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter besökte/besökte Prince Philip Dental Hospital
- Tandläkarstudenter från den odontologiska fakulteten, University of Hong Kong
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med tillräcklig tandsättning för bestämning av det övre ocklusala planet
- Försökspersoner med mer än 12 ockluderande par och stabil intercuspal position
- Försökspersoner med tandrestaureringar som inte kraftigt förändrade dess morfologi
- Försökspersoner som inte genomgick ortodontisk behandling och/eller inte hade tänder som roterade mer än 45 grader och/eller förskjutna mer än 1,5 mm
- Ämnen som är av kantonesisk härkomst.
Exklusions kriterier:
- Patienter med periodontal sjukdom där det finns patologisk tandvandring och förändring av ocklusalplanet.
- Försökspersoner som är under 18 år och inte kan ge samtycke.
- Ämnen med omfattande tandrestaureringar som påverkar morfologin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Original 3D maxillärtandmodell från försökspersoner som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier
|
|
|
Testa
3D överkäkständer modell från försökspersoner som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier. Den högra första molaren (FDI-nummer 16) kommer att tas bort i datorn och sedan designas av artificiell intelligens (AI) system AI-systemet kommer att tränas av
|
Maxillär höger första molar kommer att tas bort i datorn och kommer att designas av ett artificiellt intelligenssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D-position av tanden
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 25 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 6 månader
|
Mitten av en tand bestäms automatiskt av datorn
|
Resultatet kommer att mätas när 25 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 6 månader
|
|
3D-position av tanden
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 50 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 12 månader
|
Mitten av en tand bestäms automatiskt av datorn
|
Resultatet kommer att mätas när 50 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 12 månader
|
|
3D-position av tanden
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 75 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 18 månader
|
Mitten av en tand bestäms automatiskt av datorn
|
Resultatet kommer att mätas när 75 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 18 månader
|
|
3D-position av tanden
Tidsram: Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, som AI tränades av 100% av alla modeller, upp till 24 månader
|
Mitten av en tand bestäms automatiskt av datorn
|
Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, som AI tränades av 100% av alla modeller, upp till 24 månader
|
|
Ocklusal morfologi av tand
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 25 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 6 månader
|
Kussarna (högsta punkten) och fossa (lägsta punkten) på den ocklusala ytan
|
Resultatet kommer att mätas när 25 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 6 månader
|
|
Ocklusal morfologi av tand
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 50 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 12 månader
|
Kussarna (högsta punkten) och fossa (lägsta punkten) på den ocklusala ytan
|
Resultatet kommer att mätas när 50 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 12 månader
|
|
Ocklusal morfologi av tand
Tidsram: Resultatet kommer att mätas när 75 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 18 månader
|
Kussarna (högsta punkten) och fossa (lägsta punkten) på den ocklusala ytan
|
Resultatet kommer att mätas när 75 % av träningsmodellerna studerades av AI, upp till 18 månader
|
|
Ocklusal morfologi av tand
Tidsram: Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, vilken AI tränades av 100 % av alla modeller, upp till 24 månader
|
Kussarna (högsta punkten) och fossa (lägsta punkten) på den ocklusala ytan
|
Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, vilken AI tränades av 100 % av alla modeller, upp till 24 månader
|
|
Tid tillbringad i laboratoriedesign och i klinisk leverans av tandproteser
Tidsram: Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, vilken AI tränades av 100 % av alla modeller, upp till 24 månader
|
Tid (i minuter) spenderas på a) design och b) leverans av tandproteser
|
Resultatet kommer att mätas efter hela utbildningen, vilken AI tränades av 100 % av alla modeller, upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Walter Lam, BDS, MDS, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. The orientation of the occlusal plane in Cantonese patients. J Dent. 1986 Dec;14(6):262-5. doi: 10.1016/0300-5712(86)90034-5. No abstract available.
- Chow TW, Clark RK, Cooke MS. Errors in mounting maxillary casts using face-bow records as a result of an anatomical variation. J Dent. 1985 Dec;13(4):277-82. doi: 10.1016/0300-5712(85)90021-1. No abstract available.
- Lam WY, Hsung RT, Choi WW, Luk HW, Pow EH. A 2-part facebow for CAD-CAM dentistry. J Prosthet Dent. 2016 Dec;116(6):843-847. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.05.013. Epub 2016 Jul 28.
- Lam WYH, Hsung RTC, Choi WWS, Luk HWK, Cheng LYY, Pow EHN. A clinical technique for virtual articulator mounting with natural head position by using calibrated stereophotogrammetry. J Prosthet Dent. 2018 Jun;119(6):902-908. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.07.026. Epub 2017 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 20-848
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .