Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt! Breaking i stedet for å trykke på pedalene-B

29. januar 2024 oppdatert av: University of Zurich

Omvendt! Knuse i stedet for å trykke på pedalene: Eksentrisk trening for å forbedre treningsytelsen hos pasienter med kronisk lungesykdom. En enkeltsenter randomisert kontrollert prøveversjon

Eksentrisk muskelarbeid er definert som forlengelse av en muskel mens du bruker kraft. Det ble vist at med eksentrisk arbeid er muskler i stand til å yte fire ganger så mye kraft sammenlignet med vanlig konsentrisk arbeid, noe som resulterer i enorm treningsgevinst med sterkt redusert oksygenbehov og dermed lavere kardiovaskulær belastning. Pulmonal hypertensjon (PH) er en kronisk tilstand assosiert med betydelig redusert treningskapasitet og økt sykelighet og dødelighet, noe som resulterer i redusert livskvalitet. Fysisk trening har vist seg å være gunstig ved PH, selv hos sterkt begrensede pasienter. Men på grunn av kardiopulmonale begrensninger i PH kan treningsintensiteten være svært lav, slik at mange pasienter fysisk nesten ikke klarer å utføre trening på et høyt nok nivå til å opprettholde muskelmassen. En muskel med lav kropp nærer ikke bare den onde syklusen med å redusere treningskapasiteten, men har også mange skadelige metabolske og immunologiske konsekvenser som ytterligere øker funksjonshemming og reduserer livskvaliteten i PH. Dermed kan eksentrisk trening, som gjør det mulig å få muskelmasse med lavt stress til hjerte-lungeenheten, være svært gunstig for pasienter med PH og beslektet hjerte-lungesykdom, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og hjertesvikt. Derfor er målet med studien å sammenligne forskjeller i oksygenopptak (topp VO2 [l/min]) og andre fysiologiske mål under lignende kardiopulmonale treningstestprotokoller for eksentrisk- kontra konsentrisk sykling hos PH-pasienter og komparatorer med eller uten andre hjerte- og lungesykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksentrisk muskelarbeid er når en muskel forlenges mens den påfører kraft. Selv om eksentrisk muskelarbeid er en del av hverdagen, f.eks. mens den går ned, er den ikke integrert i moderne treningsprotokoller, og dens underliggende fysiologiske mekanismer er fortsatt ufullstendig forstått. Det ble vist at muskler er i stand til å yte fire ganger så mye kraft eksentrisk sammenlignet med vanlig konsentrisk muskelarbeid med et relativt lavt oksygenbehov og dermed kardiovaskulær belastning. Dermed kan eksentrisk trening være av spesiell interesse for pasienter med hjerte- og lungesykdommer. Siden mye høyere treningsintensitet oppnås eksentrisk, er treningsøkningen etter noen uker med eksentrisk trening enorm sammenlignet med vanlig konsentrisk trening. I tillegg har det blitt observert at disse høye intensitetene påført eksentrisk også fører til en konsentrisk styrkeøkning og derfor kan overføres til hverdagslige aktiviteter. Fysisk trening har vist seg å være gunstig ved nesten alle hjerte- og karsykdommer, selv hos sterkt begrensede pasienter. Treningsintensiteten kan imidlertid være svært lav hos noen pasienter med avansert hjerte- og lungesykdom, så noen pasienter er fysisk nesten ute av stand til å utføre trening på et gunstig nivå. Derfor, for denne kollektive, kan eksentrisk trening være et veldig spennende alternativ. Pasienter med lungekarsykdommer som pulmonal arteriell og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (PH) per definisjon viser et forhøyet lungearterietrykk (PAP) sammen med økt pulmonal vaskulær motstand (PVR). Men også andre vanlige sykdommer, som venstre hjertesykdom (LHD) eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er ofte assosiert med PH. Kardinalsymptomene på PH er dyspné ved anstrengelse som fører til begrenset treningsytelse, daglig aktivitet og livskvalitet. PH-pasienter har også nytte av strukturert treningstrening, men treningsintensiteten kan være begrenset hos pasienter med avansert sykdom. Noen få studier har undersøkt eksentrisk trening hos hjerte-lungepasienter, men ingen ved PH. De fleste av disse studiene er hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) eller KOLS, inkludert bare få deltakere, og studiene fulgte ofte ikke forsvarlige metoder, slik som randomiserte kontrollerte studier (RCT) protokoller. undersøkt, ble eksentrisk trening vurdert som fordelaktig, gjennomførbar og trygg.

Den fysiologiske kardiopulmonale responsen på eksentrisk trening er ikke undersøkt hos pasienter med PH og det fysiologiske grunnlaget for å undersøke slike treningsmuligheter mangler fullstendig.

Målet med dette prosjektet er å undersøke kardiopulmonale effekter av eksentrisk trening ved bruk av solide randomisert-kontrollerte forskningsprotokoller ved hjerte- og lungesykdommer med fokus på PH for å gi grunnlag for spørsmålet om hvorvidt denne lovende treningsmetoden kan etableres i hjerte-lungerehabilitering. , spesielt hos pasienter med avansert sykdom og pulmonal hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stabil tilstand på samme sykdomsspesifikke medisin >4 uker.
  • Signert informert samtykke.
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lunge (KOLS) med et FEV1/FVC-forhold > 0,7

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypoksemi på dagtid (pO2 ≤7,3 kPa eller <55 mmHg).
  • Andre klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyre-, leverdysfunksjon, etc.).
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykisk lidelse, demens eller forvirrende tilstand hos faget, nevrologiske eller ortopediske problemer med manglende evne til å sykle.
  • Kvinne med kjent graviditet (Kvinner med kjent graviditet vil ikke få delta i studien. Det vil imidlertid ikke bli søkt etter tidlig ukjent graviditet hos kvinner i fertil alder, siden sykling ikke er kontraindisert i tidlig ukjent graviditetsstadium og vi derfor ikke planlegger rutinemessige graviditetstester før studiestart hos kvinner i fertil alder).
  • Påmelding til en annen klinisk studie med aktiv behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Start med: Konsentrisk (normal) sykling
Pasienter som er allokert til denne armen vil starte med normal sykling
Eksponeringen for eksentrisk trening vil være individualisert intensitet trinnvis inkrementell syklus trening som starter på 50 Watt med individuelt tilpassede trinn hvert 5. minutt.
Eksponeringen for konsentrisk trening vil være individualisert intensitet trinnvis inkrementell syklus trening som starter på 50 Watt med individuelt tilpassede trinn hvert 5. minutt.
Eksperimentell: Start med: Eksentrisk sykling
Pasienter som er allokert til denne armen vil starte med eksentrisk sykling
Eksponeringen for eksentrisk trening vil være individualisert intensitet trinnvis inkrementell syklus trening som starter på 50 Watt med individuelt tilpassede trinn hvert 5. minutt.
Eksponeringen for konsentrisk trening vil være individualisert intensitet trinnvis inkrementell syklus trening som starter på 50 Watt med individuelt tilpassede trinn hvert 5. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak (topp VO2 [l/min])
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i oksygenopptak (topp VO2 [l/min]) ved eksentrisk vs. konsentrisk sykkeltrening.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 1 dag
Volum karbondioksid delt på volumet av oksygen (VCO2/VO2)
1 dag
Puste ekvivalent for karbondioksid
Tidsramme: 1 dag
Minuttventilasjon delt på volum karbondioksid (VE/VCO2)
1 dag
Pulmonal endetidal karbondioksid (PET CO2)
Tidsramme: 1 dag
Nivået av karbondioksid som frigjøres på slutten av et utåndet pust
1 dag
Arteriell oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 1 dag
Ikke-invasivt målt oksygenering av hemoglobin ved pulsoksymetri (lyssensorer)
1 dag
Hjertevolum
Tidsramme: 1 dag
Hvor mange liter blod er hjertet i stand til å bevege seg på ett minutt. Vurdert ved ekkokardiografi.
1 dag
Pulmonal arterietrykk
Tidsramme: 1 dag
Høyre ventrikkeltrykk delt på høyre atrium trykkgradient (RV/RA trykkgradient) for å vurdere det systoliske pulmonale arterietrykket ved ekkokardiografi
1 dag
Blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved måling av armmansjett
1 dag
Oksygenering av hjernevev
Tidsramme: 1 dag
Oksygenering av hjernevevet vurderes av lyssensorer på pannen
1 dag
Oksygenering av muskelvev
Tidsramme: 1 dag
Oksygenering av muskelvevet vurdert av lyssensorer på quadriceps-muskelen
1 dag
Arterielle blodgasser: PH
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: PH, vurdert ved arteriell blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: Partialtrykk for oksygen (PaO2)
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: Partialtrykk for oksygen (PaO2), vurdert ved arteriell blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: Bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: Bikarbonat (HCO3), vurdert ved arteriell blodprøve
1 dag
Arterielle blodgasser: laktat
Tidsramme: 1 dag
Arterielle blodgasser: laktat, vurdert ved arteriell blodprøve
1 dag
Borg-skala for dyspné
Tidsramme: 1 dag
Pasient rapporterte nivå av dyspné på Borg-skalaen fra minimum 0 til maksimum 10, mens 10 er den verste dyspné og 0 er ingen dyspné.
1 dag
Borg-skala for tretthet i beina
Tidsramme: 1 dag
Pasienten rapporterte et nivå av bentretthet på Borg-skalaen fra minimum 0 til maksimum 10, mens 10 er den verste tretthet i bena og 0 i ingen bentretthet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere