Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly

4. januar 2022 oppdatert av: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Internet of Medical Things (IoMT) based home exercise programs for the elderly with degenerative knee arthritis or chronic low back pain.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.

The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.

The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).

The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.

The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.

The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
  • Low back pain for more than 3months
  • A person who underdtands the exercise program
  • Numeric rating scale of 4 or higher

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery
  • Systemic inflammatary disease
  • History of polyneuropathy
  • History of stroke
  • Severe heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise. The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Annen: Home based exercise program via a smartphone application
Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Ingen inngripen: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tidsramme: baseline
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
baseline
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tidsramme: after 6weeks
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
after 6weeks
Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline
Low back pain functional index (Range: 0-100)
baseline
Oswestry Disability Index
Tidsramme: after 6weeks
Low back pain functional index (Range: 0-100)
after 6weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numeric rating scale
Tidsramme: baseline
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
baseline
Numeric rating scale
Tidsramme: after 6weeks
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
after 6weeks
36-Item Short-Form Health Survey
Tidsramme: baseline
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
baseline
36-Item Short-Form Health Survey
Tidsramme: after 6weeks
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
after 6weeks
Geriatric Depression Scale
Tidsramme: baseline
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
baseline
Geriatric Depression Scale
Tidsramme: after 6weeks
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
after 6weeks
Timed-Up and Go test
Tidsramme: baseline
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
baseline
Timed-Up and Go test
Tidsramme: after 6weeks
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
after 6weeks
30s chair sit and stand
Tidsramme: baseline
Balance, The higher score means the better condition.
baseline
30s chair sit and stand
Tidsramme: after 6weeks
Balance, The higher score means the better condition.
after 6weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-04-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere