Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly
Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.
The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.
The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.
The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.
The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeongyi Kwon, M.D,PhD
- Número de telefone: +82-2-3410-2818
- E-mail: jeongyi.kwon@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
- Low back pain for more than 3months
- A person who underdtands the exercise program
- Numeric rating scale of 4 or higher
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery
- Systemic inflammatary disease
- History of polyneuropathy
- History of stroke
- Severe heart failure
- Chronic obstructive pulmonary disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application.
The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise.
The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
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Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
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Sem intervenção: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Prazo: baseline
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Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
|
baseline
|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Prazo: after 6weeks
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Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
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after 6weeks
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Oswestry Disability Index
Prazo: baseline
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Low back pain functional index (Range: 0-100)
|
baseline
|
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Oswestry Disability Index
Prazo: after 6weeks
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Low back pain functional index (Range: 0-100)
|
after 6weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Numeric rating scale
Prazo: baseline
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Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
|
baseline
|
|
Numeric rating scale
Prazo: after 6weeks
|
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
|
after 6weeks
|
|
36-Item Short-Form Health Survey
Prazo: baseline
|
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
|
baseline
|
|
36-Item Short-Form Health Survey
Prazo: after 6weeks
|
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
|
after 6weeks
|
|
Geriatric Depression Scale
Prazo: baseline
|
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
|
baseline
|
|
Geriatric Depression Scale
Prazo: after 6weeks
|
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
|
after 6weeks
|
|
Timed-Up and Go test
Prazo: baseline
|
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
|
baseline
|
|
Timed-Up and Go test
Prazo: after 6weeks
|
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
|
after 6weeks
|
|
30s chair sit and stand
Prazo: baseline
|
Balance, The higher score means the better condition.
|
baseline
|
|
30s chair sit and stand
Prazo: after 6weeks
|
Balance, The higher score means the better condition.
|
after 6weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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