Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly
Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.
The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.
The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.
The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.
The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeongyi Kwon, M.D,PhD
- Номер телефона: +82-2-3410-2818
- Электронная почта: jeongyi.kwon@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
- Low back pain for more than 3months
- A person who underdtands the exercise program
- Numeric rating scale of 4 or higher
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery
- Systemic inflammatary disease
- History of polyneuropathy
- History of stroke
- Severe heart failure
- Chronic obstructive pulmonary disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application.
The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise.
The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
|
Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
|
|
Без вмешательства: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Временное ограничение: baseline
|
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
|
baseline
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Временное ограничение: after 6weeks
|
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
|
after 6weeks
|
|
Oswestry Disability Index
Временное ограничение: baseline
|
Low back pain functional index (Range: 0-100)
|
baseline
|
|
Oswestry Disability Index
Временное ограничение: after 6weeks
|
Low back pain functional index (Range: 0-100)
|
after 6weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Numeric rating scale
Временное ограничение: baseline
|
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
|
baseline
|
|
Numeric rating scale
Временное ограничение: after 6weeks
|
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
|
after 6weeks
|
|
36-Item Short-Form Health Survey
Временное ограничение: baseline
|
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
|
baseline
|
|
36-Item Short-Form Health Survey
Временное ограничение: after 6weeks
|
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
|
after 6weeks
|
|
Geriatric Depression Scale
Временное ограничение: baseline
|
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
|
baseline
|
|
Geriatric Depression Scale
Временное ограничение: after 6weeks
|
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
|
after 6weeks
|
|
Timed-Up and Go test
Временное ограничение: baseline
|
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
|
baseline
|
|
Timed-Up and Go test
Временное ограничение: after 6weeks
|
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
|
after 6weeks
|
|
30s chair sit and stand
Временное ограничение: baseline
|
Balance, The higher score means the better condition.
|
baseline
|
|
30s chair sit and stand
Временное ограничение: after 6weeks
|
Balance, The higher score means the better condition.
|
after 6weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .