Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly

4 januari 2022 uppdaterad av: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Internet of Medical Things (IoMT) based home exercise programs for the elderly with degenerative knee arthritis or chronic low back pain.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.

The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.

The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).

The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.

The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.

The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
  • Low back pain for more than 3months
  • A person who underdtands the exercise program
  • Numeric rating scale of 4 or higher

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery
  • Systemic inflammatary disease
  • History of polyneuropathy
  • History of stroke
  • Severe heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise. The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Övrig: Home based exercise program via a smartphone application
Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Inget ingripande: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tidsram: baseline
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
baseline
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tidsram: after 6weeks
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
after 6weeks
Oswestry Disability Index
Tidsram: baseline
Low back pain functional index (Range: 0-100)
baseline
Oswestry Disability Index
Tidsram: after 6weeks
Low back pain functional index (Range: 0-100)
after 6weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric rating scale
Tidsram: baseline
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
baseline
Numeric rating scale
Tidsram: after 6weeks
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
after 6weeks
36-Item Short-Form Health Survey
Tidsram: baseline
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
baseline
36-Item Short-Form Health Survey
Tidsram: after 6weeks
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
after 6weeks
Geriatric Depression Scale
Tidsram: baseline
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
baseline
Geriatric Depression Scale
Tidsram: after 6weeks
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
after 6weeks
Timed-Up and Go test
Tidsram: baseline
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
baseline
Timed-Up and Go test
Tidsram: after 6weeks
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
after 6weeks
30s chair sit and stand
Tidsram: baseline
Balance, The higher score means the better condition.
baseline
30s chair sit and stand
Tidsram: after 6weeks
Balance, The higher score means the better condition.
after 6weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera