Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly

4 januari 2022 bijgewerkt door: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Internet of Medical Things (IoMT) based home exercise programs for the elderly with degenerative knee arthritis or chronic low back pain.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.

The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.

The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).

The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.

The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.

The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
  • Low back pain for more than 3months
  • A person who underdtands the exercise program
  • Numeric rating scale of 4 or higher

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery
  • Systemic inflammatary disease
  • History of polyneuropathy
  • History of stroke
  • Severe heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise. The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Ander: Home based exercise program via a smartphone application
Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Geen tussenkomst: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tijdsspanne: baseline
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
baseline
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Tijdsspanne: after 6weeks
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
after 6weeks
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: baseline
Low back pain functional index (Range: 0-100)
baseline
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: after 6weeks
Low back pain functional index (Range: 0-100)
after 6weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric rating scale
Tijdsspanne: baseline
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
baseline
Numeric rating scale
Tijdsspanne: after 6weeks
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
after 6weeks
36-Item Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: baseline
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
baseline
36-Item Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: after 6weeks
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
after 6weeks
Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: baseline
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
baseline
Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: after 6weeks
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
after 6weeks
Timed-Up and Go test
Tijdsspanne: baseline
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
baseline
Timed-Up and Go test
Tijdsspanne: after 6weeks
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
after 6weeks
30s chair sit and stand
Tijdsspanne: baseline
Balance, The higher score means the better condition.
baseline
30s chair sit and stand
Tijdsspanne: after 6weeks
Balance, The higher score means the better condition.
after 6weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-04-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onder rug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren