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Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly

4 gennaio 2022 aggiornato da: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Clinical Efficacy of IoMT-based Exercise Program for the Elderly With Chronic Musculoskeletal Disorders

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Internet of Medical Things (IoMT) based home exercise programs for the elderly with degenerative knee arthritis or chronic low back pain.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study presents the protocol of a prospective, single-center, single-blinded, two-armed randomized controlled trial.

The investigators plan to recruit patients over 65 years of age with degenerative knee arthritis or chronic low back pain. Patients will be randomly divided into two groups with 1:1 allocation.

The intervention group will receive 6 weeks of the IoT-based home exercise program. The IoMT-based home exercise program is implemented to the patients via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise (Figure 1). The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).

The activity detector records the amount of activity and the speed of movement within the home. The door sensor detects the enter and exit and records the number of outings. The pillbox notifies subjects to take the medication time. The smart-care phone provides emergency call and guardian connection services. The body composition analyzer measures body mass index, fat, and muscle mass.

The primary outcome in patients with degenerative knee arthritis is Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis. And the primary outcome in patients with chronic low back pain is Oswestry Disability Index. The secondary outcomes are numeric rating scale for pain, 36-Item Short-Form Health Survey, Geriatric Depression Scale, Timed-Up and Go test, and 30s chair sit and stand.

The investigators evaluate primary and secondary outcomes before and after the home exercise programs.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Knee pain for more than 3months, Kellgren-Lawrence grade 2 or higher
  • Low back pain for more than 3months
  • A person who underdtands the exercise program
  • Numeric rating scale of 4 or higher

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery
  • Systemic inflammatary disease
  • History of polyneuropathy
  • History of stroke
  • Severe heart failure
  • Chronic obstructive pulmonary disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home-based exercise program
The subjects will receive 6 weeks of the home exercise program via a smartphone application. The home exercise program sets the exercise intensity to 3 levels (low, medium, and high) according to the disease and consists of 2 stretches, 3 strengthening and/or functional exercises, and a cool-down exercise. The exercise group applies a daily home exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Altro: Home based exercise program via a smartphone application
Daily home based exercise program (30min/day, 7days/week for 6 weeks).
Nessun intervento: Exercise brochure
This group will be offered a brochure including number of exercises for back or knee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Lasso di tempo: baseline
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
baseline
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis
Lasso di tempo: after 6weeks
Knee osteoarthritis functional index (Range: 0-96)
after 6weeks
Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: baseline
Low back pain functional index (Range: 0-100)
baseline
Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: after 6weeks
Low back pain functional index (Range: 0-100)
after 6weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric rating scale
Lasso di tempo: baseline
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
baseline
Numeric rating scale
Lasso di tempo: after 6weeks
Pain score, The higher score means the worse pain (Range: 0-10)
after 6weeks
36-Item Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: baseline
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
baseline
36-Item Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: after 6weeks
Qualify of life, The higher score means the better condition (Range: 0-100)
after 6weeks
Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: baseline
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-15)
baseline
Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: after 6weeks
Depression score, The higher score means the worse condition (Range: 0-10)
after 6weeks
Timed-Up and Go test
Lasso di tempo: baseline
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
baseline
Timed-Up and Go test
Lasso di tempo: after 6weeks
Dynamic balance, The higher score means the worse balance.
after 6weeks
30s chair sit and stand
Lasso di tempo: baseline
Balance, The higher score means the better condition.
baseline
30s chair sit and stand
Lasso di tempo: after 6weeks
Balance, The higher score means the better condition.
after 6weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-04-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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