Effekt av akselerert RTH i plateepitelkarsinom i hode og nakke
14. mars 2022 oppdatert av: Zienab Kamel Mahmoud, Assiut University
Retrospektiv studie av effekten av akselerert strålebehandling, seks fraksjoner per uke, for plateepitelkarsinom i hode og nakke.
Evaluering av effekten av akselerert strålebehandling ved plateepitelkarsinom i hode og nakke
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
- HNSCC er den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis, med 890.000 nye tilfeller og 450.000 dødsfall i 2018.
- Forekomsten av HNSCC fortsetter å stige og forventes å øke med 30 % (det vil si 1,08 millioner nye tilfeller årlig) innen 2030.
- Plateepitelkarsinom utgjør 90 % av all hode- og nakkekreft og dominerer hos menn.
- Risikofaktorer som sigarettforbruk og alkoholforbruk er godt etablert.
- Behandlingsbeslutninger styres av klinikkpatologiske faktorer som alder og stadium.
- Behandling av de fleste pasienter med HNSCC krever multimodalitetstilnærminger.
- Strålebehandling eller kirurgi alene kan betraktes som standard behandlingsmodalitet for pasienter med tidlig hode- og nakkeplateepitelkarsinom.
- Når konvensjonell fraksjonert strålebehandling brukes, kan langsiktig tumorkontroll oppnås hos mindre enn 30 % av pasientene med avanserte hode- og nakkekarsinomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zienab Kamel
- Telefonnummer: +201022997677
- E-post: zienab95kamel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa El-sayed Abd Elwanis
- Telefonnummer: +201221133032
- E-post: Mostafa.wanis@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter på (18 til 75 år)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på (18 til 75 år)
- Ytelsesstatus på 0-2 i henhold til ECOG-skala.
- Pasienter uten tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi bortsett fra biopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere bestråling mot hode og nakke.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med nedsatt hjerte- eller lungesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestem toksisiteten og loko-regional kontroll ved å bruke akselerert RTH i plateepitelkarsinom i hode og nakke
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mostafa El-sayed Abd Elwanis, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Mathers C, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019 Apr 15;144(8):1941-1953. doi: 10.1002/ijc.31937. Epub 2018 Dec 6.
- Windon MJ, D'Souza G, Rettig EM, Westra WH, van Zante A, Wang SJ, Ryan WR, Mydlarz WK, Ha PK, Miles BA, Koch W, Gourin C, Eisele DW, Fakhry C. Increasing prevalence of human papillomavirus-positive oropharyngeal cancers among older adults. Cancer. 2018 Jul 15;124(14):2993-2999. doi: 10.1002/cncr.31385. Epub 2018 Apr 30.
- Blot WJ, McLaughlin JK, Winn DM, Austin DF, Greenberg RS, Preston-Martin S, Bernstein L, Schoenberg JB, Stemhagen A, Fraumeni JF Jr. Smoking and drinking in relation to oral and pharyngeal cancer. Cancer Res. 1988 Jun 1;48(11):3282-7.
- Johnson DE, Burtness B, Leemans CR, Lui VWY, Bauman JE, Grandis JR. Head and neck squamous cell carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 26;6(1):92. doi: 10.1038/s41572-020-00224-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTH in head & neck tumors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .