Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert gastroskopisk åreknuterdiagnose

14. mars 2022 oppdatert av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

En prospektiv multisenterstudie av AI-assistert gastroskopisk varicediagnose

Validering av nøyaktigheten til AI for å hjelpe diagnostisering av gastroskopiske varicer gjennom en prospektiv multisenterstudie

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv multisenterstudie. Pasienter som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier vil samle inn sin grunnleggende informasjon under poliklinisk og sykehusinnleggelse. Den utpekte legen vil introdusere betydningen av denne studien for pasientene og signere det informerte samtykket. Etter endoskopien av pasienten ble videoen av operasjonen under endoskopet samlet inn og lagret, og AI ble importert for å få konklusjonene om de ovennevnte egenskapene, samt stratifiserings- og behandlingsanbefalinger. Oppfølgingskrav for tredjepartsleger som oppfyller inklusjonskriteriene, registrerer sine ulike diagnose- og behandlingsanbefalinger etter å ha sett videoen (hovedsakelig i form av et utvalgsspørreskjema for å unngå subjektiv skjevhet), og innholdet i spørreskjemaet inkluderer venene observert i videoen om endoskopisk operasjon. Varicose-relaterte trekk (med eller uten rødt tegn, blødningstegn, åreknuterform, diameter, farge, slimhinnetegn), og tilsvarende risikostratifisering og behandlingsanbefalinger kreves. For videoer med inkonsekvente konklusjoner mellom AI og leger, vil leger bli bedt om å se disse videoene med AI-oppfordringer igjen for å gi sine meninger, og det vil være en to ukers bufferperiode mellom første gang og andre visning. Referansestandarden for diagnose vil bli innhentet av tre endoskopister som ser på videoer uten AI-oppfordringer, og konklusjonene trukket av de tre ekspertene vil bli brukt som referansestandard. Når de tre ekspertene har inkonsistente konklusjoner, vil de tre ekspertene diskutere En konsensus skal råde. Hvis det ikke kan oppnås enighet til slutt, vil videoen bli forkastet.

Primære og sekundære endepunkter ble oppnådd ved å sammenligne nøyaktigheten av diagnoser laget av leger og AI. Alle data ble analysert med SPSS statistisk programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

793

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cirrhose som besøkte hvert senter i studien fra februar 2022 til desember 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre;
  2. Gastroskopi og relaterte undersøkelser er nødvendig for ytterligere å klargjøre egenskapene til sykdommer i fordøyelseskanalen;
  3. Pasienter med levercirrhose som har tegn eller symptomer på portal hypertensjon og har kliniske indikasjoner for endoskopisk screening for åreknuter.
  4. Kunne lese, forstå og signere det informerte samtykket;
  5. Forskeren mener forsøkspersonene kan forstå prosessen i den kliniske studien, er villige og i stand til å gjennomføre alle forskningsprosedyrer og oppfølgingsbesøk, og samarbeide med forskningsprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1) Gravide eller ammende kvinner; 2) Pasienter med en historie med esophagogastric kirurgi; 3) Pasienter som har mottatt intervensjons- eller endoskopisk behandling tidligere; 4) Pasienten har høyrisikosykdommer eller andre spesielle tilstander som ikke er egnet for å delta i kliniske studier; 5) Pasienten er tydelig diagnostisert med esophageal eller gastrisk divertikel, polypper, kreft og andre sykdommer som kan påvirke observasjonen av åreknuter; 6) Pasientens endoskopiske video kan ikke nå en konsensusdiagnose og behandlingsuttalelse etter å ha blitt sett av tre eksperter.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til kunstig intelligens
Tidsramme: 2022/12/25
Nøyaktighet av AI i beskrivelsen og behandlingsanbefalingene for diagnose av esophagogastric varicer og endoskopiske funn (form, farge, rødt tegn, hemorragisk tegn og slimhinnefunn).
2022/12/25

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WDRY2022-K014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere