- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313607
Effekt av plyometriske øvelser på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med unilateral cerebral parese
14. september 2023 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Plyometrisk trening inkluderer muskelkontraksjon som beveger seg raskt fra den eksentriske til den konsentriske bevegelsesfasen mens du bruker riktig biomekanikk.
Det er en effektiv nevromuskulær stimulus som kan forbedre motoriske funksjoner til barn med CP.
Ved plyometrisk trening utøver muskler maksimal kraft i korte tidsintervaller, med mål om å øke kraften.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv dobbeltmasket randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 8-12 år;
- spastisk hemiplegi
- Manuell evnenivå I-III
Ekskluderingskriterier:
- Botox injeksjon/kirurgi
- ukontrollerte anfall;
- faste misdannelser
- oppmerksomhetsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell gruppe
mottatt konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Oppmerksomhet er gitt for å forbedre motorisk funksjon, utført i 30 minutter
inkludert øvelser som letter håndferdigheter, gjennomført i 30 minutter
sikte på å forbedre den berørte øvre ekstremitetsfunksjonen, utført i 30 minutter
|
|
Eksperimentell: plyometrisk gruppe
mottok et plyometrisk fysioterapiprogram
|
Oppmerksomhet er gitt for å forbedre motorisk funksjon, utført i 30 minutter
inkludert øvelser som letter håndferdigheter, gjennomført i 30 minutter
fokuserer i utgangspunktet på styrketrening i øvre ekstremiteter utført i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: etter 3 påfølgende måneder
|
Kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter brukes til å måle den motoriske funksjonen med maksimal score 100 % med høyere score reflekterer bedre ytelse.
|
etter 3 påfølgende måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: etter 3 påfølgende måneder
|
Det håndholdte dynamometeret ble brukt til å vurdere grepstyrken og ble registrert i kilogram.
|
etter 3 påfølgende måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv motorstyring
Tidsramme: etter 3 påfølgende måneder
|
Test av armselektiv kontroll ble brukt for å måle selektiviteten til øvre ekstremitet med total poengsum for hver øvre ekstremitet er 16.
|
etter 3 påfølgende måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cerebral Palsy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .