- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313607
Effect van plyometrische oefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
14 september 2023 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Plyometrische training omvat spiercontractie die snel beweegt van de excentrische naar de concentrische bewegingsfase met behulp van de juiste biomechanica.
Het is een effectieve neuromusculaire stimulans die de motorische functies van kinderen met CP kan verbeteren.
Bij plyometrische training oefenen spieren maximale kracht uit in korte tijdsintervallen, met als doel het vermogen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8-12 jaar;
- spastische hemiplegie
- Handmatig Vaardigheidsniveau I-III
Uitsluitingscriteria:
- Botox injectie/operatie
- ongecontroleerde aanvallen;
- vaste misvormingen
- aandachtstekortstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele groep
kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma
|
Er wordt aandacht besteed aan het verbeteren van de motorische functie, uitgevoerd gedurende 30 minuten
inclusief oefeningen die handvaardigheid vergemakkelijken, uitgevoerd gedurende 30 minuten
gericht op het verbeteren van de aangedane functie van de bovenste extremiteit, uitgevoerd gedurende 30 minuten
|
|
Experimenteel: plyometrische groep
kreeg een programma voor plyometrische fysiotherapie
|
Er wordt aandacht besteed aan het verbeteren van de motorische functie, uitgevoerd gedurende 30 minuten
inclusief oefeningen die handvaardigheid vergemakkelijken, uitgevoerd gedurende 30 minuten
richt zich in feite op krachttraining van de bovenste ledematen gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: na 3 opeenvolgende maanden
|
De kwaliteit van de vaardigheidstest van de bovenste ledematen wordt gebruikt om de motorische functie te meten met een maximale score van 100%, waarbij een hogere score betere prestaties weerspiegelt.
|
na 3 opeenvolgende maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: na 3 opeenvolgende maanden
|
De handdynamometer werd gebruikt om de grijpkracht te beoordelen en werd geregistreerd in kilogram.
|
na 3 opeenvolgende maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectieve motorbesturing
Tijdsspanne: na 3 opeenvolgende maanden
|
De selectieve armcontroletest werd gebruikt om de selectiviteit van de bovenste extremiteit te meten, waarbij de totale score voor elke bovenste extremiteit 16 is.
|
na 3 opeenvolgende maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie directeur: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cerebral Palsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .