- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314530
The ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare Sector (ReTA-model)
30. mars 2022 oppdatert av: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Validation of the ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Hagqvist, Phd
- Telefonnummer: +46730526602
- E-post: emma.hagqvist@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Åke Nygren, MD
Studiesteder
-
-
Outside U.S. And Canada
-
Stockholm, Outside U.S. And Canada, Sverige, 171 77
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Emma Hagqvist, Phd
- Telefonnummer: +46730526602
- E-post: emma.hagqvist@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- currently on sick leave for burnout
- employed in the Swedish healthcare services as a nurse or as a physician
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention group
Will receive a rehabilitation intervention
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
|
Aktiv komparator: Controll
Will receive conventional rehabilitation
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Return to work
Tidsramme: 12 months
|
At work part or full-time compare to no return to work
|
12 months
|
|
Karolinska Exhaustion Disorder Scale KEDS
Tidsramme: 12 months
|
Decreased points in the KEDS scale 1-19, qith higher scores reflecting greater exhaustion severity.
|
12 months
|
|
Symptom Checklist - 6
Tidsramme: 12 months
|
Decreased points on the SCL-6 scale, with a higher number reflecting depression.
|
12 months
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 12 months
|
Decreased points in the MADRAS scale with score ranging from 0 to 60, with higher scores reflecting greater depression severity.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReTA-model
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .