- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314530
The ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare Sector (ReTA-model)
30 de marzo de 2022 actualizado por: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Validation of the ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Hagqvist, Phd
- Número de teléfono: +46730526602
- Correo electrónico: emma.hagqvist@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Åke Nygren, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S. And Canada
-
Stockholm, Outside U.S. And Canada, Suecia, 171 77
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
-
Contacto:
- Emma Hagqvist, Phd
- Número de teléfono: +46730526602
- Correo electrónico: emma.hagqvist@ki.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- currently on sick leave for burnout
- employed in the Swedish healthcare services as a nurse or as a physician
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Will receive a rehabilitation intervention
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
|
Comparador activo: Controll
Will receive conventional rehabilitation
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Return to work
Periodo de tiempo: 12 months
|
At work part or full-time compare to no return to work
|
12 months
|
|
Karolinska Exhaustion Disorder Scale KEDS
Periodo de tiempo: 12 months
|
Decreased points in the KEDS scale 1-19, qith higher scores reflecting greater exhaustion severity.
|
12 months
|
|
Symptom Checklist - 6
Periodo de tiempo: 12 months
|
Decreased points on the SCL-6 scale, with a higher number reflecting depression.
|
12 months
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Periodo de tiempo: 12 months
|
Decreased points in the MADRAS scale with score ranging from 0 to 60, with higher scores reflecting greater depression severity.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReTA-model
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .