- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314530
The ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare Sector (ReTA-model)
30 maart 2022 bijgewerkt door: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Validation of the ReTA-model: Rehabilitation Trail for Workers on Long-term Sick Leave in the Healthcare
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The ReTA-model is a rehabilitation model for return to work after long-term sickness absence (LTSA) due to stress or burnout.
The ReTA-model will be validated in this trial among nurses and physicians currently in LTSA.
The ReTA-model includes a three-week treatment with exercise, individual and collegial talks with psychology and lecturing.
The control group will receive conventional rehabilitation from regular care.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Hagqvist, Phd
- Telefoonnummer: +46730526602
- E-mail: emma.hagqvist@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Åke Nygren, MD
Studie Locaties
-
-
Outside U.S. And Canada
-
Stockholm, Outside U.S. And Canada, Zweden, 171 77
- Werving
- Karolinska Institutet
-
Contact:
- Emma Hagqvist, Phd
- Telefoonnummer: +46730526602
- E-mail: emma.hagqvist@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- currently on sick leave for burnout
- employed in the Swedish healthcare services as a nurse or as a physician
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Will receive a rehabilitation intervention
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
|
Actieve vergelijker: Controll
Will receive conventional rehabilitation
|
Validating the rehabilitation model ReTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Return to work
Tijdsspanne: 12 months
|
At work part or full-time compare to no return to work
|
12 months
|
|
Karolinska Exhaustion Disorder Scale KEDS
Tijdsspanne: 12 months
|
Decreased points in the KEDS scale 1-19, qith higher scores reflecting greater exhaustion severity.
|
12 months
|
|
Symptom Checklist - 6
Tijdsspanne: 12 months
|
Decreased points on the SCL-6 scale, with a higher number reflecting depression.
|
12 months
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Decreased points in the MADRAS scale with score ranging from 0 to 60, with higher scores reflecting greater depression severity.
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma Hagqvist, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ReTA-model
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .