Vurdering av brystkosmesisen ved bruk av dype nevrale nettverk: en utforskende studie (ABCD) (ABCD)
7. april 2025 oppdatert av: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre
Kirurgi og strålebehandling hos brystkreftpasienter kan forårsake behandlingsendringer og kan påvirke det endelige brystets utseende.
I denne studien prøver vi å evaluere brystfotografiene av pasientene etter behandling og utsette disse for et kunstig intelligensbasert program for å klassifisere i passende kategorier basert på endringer fra baseline.
Denne automatiserte løsningen vil bidra til å redusere tiden som kreves for å utføre denne oppgaven av leger i klinikken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En ny algoritme ble introdusert som er basert på dypt nevralt nettverk (DNN) som mottar et bilde som input og returnerer koordinatene til brystets nøkkelpunkt som utdata. Disse nøkkelpunktene blir deretter gitt til en korteste vei-algoritme som modellerer bilder som grafer for å avgrense brystets nøkkelpunktlokalisering. Algoritmen lærer, direkte fra bildet, å beregne funksjoner og å bruke disse funksjonene i analysen av det estetiske resultatet. Dette består av to hovedmoduler: regresjon og foredling av varmekart, og regresjon av nøkkelpunkter. For å utføre heatmap-regresjonen brukes U-Net-modellen.
Målet med den første modulen er å generere en mellomrepresentasjon bestående av en uklar lokalisering for nøkkelpunktene som skal oppdages.
Den andre modulen mottar og avgrenser denne uklare lokaliseringen, og gjennom komplekse beregninger, sendes x- og y-koordinatene til nøkkelpunktene, og dataene generert fra som kan brukes til sykdoms-/bildeklassifisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
720
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tabassum Wadasadawala, MD
- Telefonnummer: 9324445303
- E-post: twadasadwala@actrec.gov.in
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Centre
-
Ta kontakt med:
- Tabassum Wadasadawala, MD
- Telefonnummer: 9324445303
- E-post: twadasadawala@actrec.gov.in
-
Ta kontakt med:
- Tabassum Wadasadawala, MD
-
Ta kontakt med:
- Sahil Sood, MD
-
Ta kontakt med:
- Amit Sethi, PhD
-
Ta kontakt med:
- Rajiv Sarin, MD
-
Ta kontakt med:
- Rima Pathak, MD
-
Ta kontakt med:
- Revathy Krishnamurthy, MD
-
Ta kontakt med:
- Vani Parmar, MD
-
Ta kontakt med:
- Pallavi Rane, M.Sc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en retrospektiv analyse av pasientbilder som er anskaffet etter skriftlig informert samtykke i henhold til etiske krav.
Pasientene som er påløpt i den pågående prospektive studien (CTRI/2020/01/022871) har fått nytt samtykke for den nåværende studien for å utsette brystfotografiene for nevrale nettverksanalyse.
Ingen bilder er tatt separat for den aktuelle studien.
Derfor er dette i hovedsak en retrospektiv studie av brystfotografiene for å forutsi kosmese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av primær brystkreft (invasiv eller in situ)
- Pasienten har gjennomgått brystkonservering/helbrystrekonstruksjon
- Pasienten fikk bryst-RT
- Allerede gitt skriftlig informert samtykke på tidligere prosjekter
- Pasienten ga bilder av begge brystene
- Ikke-metastatisk sykdom eller oligometastatisk
- Alder > 18 år
- Gjensamtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- Mastektomi uten rekonstruksjon av hele brystet
- Bilateral brystkreft
- Delvis brystbestråling
- Mannlig pasient
- Begrenset forventet levealder på grunn av komorbiditet
- Pasienter som gjennomgår brachy boost
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med utmerket/god kosmese
Tidsramme: 3 år
|
Pasientbildene vil bli behandlet for kunstig intelligens basert analyse av prediksjon av brystkosmese
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappa-statistikk mellom forskjellige dype nevrale nettverk
Tidsramme: 3 år
|
Konkordans av forskjellige dype nevrale nettverk i prediksjon av brystkosmese
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tabassum Wadasadwala, MD, Tata Memorial Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cardoso MJ, Cardoso JS, Wild T, Krois W, Fitzal F. Comparing two objective methods for the aesthetic evaluation of breast cancer conservative treatment. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):149-52. doi: 10.1007/s10549-008-0173-4. Epub 2008 Sep 7.
- Fitzal F, Krois W, Trischler H, Wutzel L, Riedl O, Kuhbelbock U, Wintersteiner B, Cardoso MJ, Dubsky P, Gnant M, Jakesz R, Wild T. The use of a breast symmetry index for objective evaluation of breast cosmesis. Breast. 2007 Aug;16(4):429-35. doi: 10.1016/j.breast.2007.01.013. Epub 2007 Mar 26.
- Cardoso JS, Silva W, Cardoso MJ. Evolution, current challenges, and future possibilities in the objective assessment of aesthetic outcome of breast cancer locoregional treatment. Breast. 2020 Feb;49:123-130. doi: 10.1016/j.breast.2019.11.006. Epub 2019 Nov 21.
- START Trialists' Group; Bentzen SM, Agrawal RK, Aird EG, Barrett JM, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Brown J, Dewar JA, Dobbs HJ, Haviland JS, Hoskin PJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Morgan DA, Owen JR, Simmons S, Sumo G, Sydenham MA, Venables K, Yarnold JR. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) Trial A of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial. Lancet Oncol. 2008 Apr;9(4):331-41. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70077-9. Epub 2008 Mar 19.
- START Trialists' Group; Bentzen SM, Agrawal RK, Aird EG, Barrett JM, Barrett-Lee PJ, Bentzen SM, Bliss JM, Brown J, Dewar JA, Dobbs HJ, Haviland JS, Hoskin PJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Morgan DA, Owen JR, Simmons S, Sumo G, Sydenham MA, Venables K, Yarnold JR. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) Trial B of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1098-107. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60348-7. Epub 2008 Mar 19.
- Sarin R, Dinshaw KA, Shrivastava SK, Sharma V, Deore SM. Therapeutic factors influencing the cosmetic outcome and late complications in the conservative management of early breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Sep 30;27(2):285-92. doi: 10.1016/0360-3016(93)90239-r.
- Hill-Kayser CE, Vachani C, Hampshire MK, Di Lullo GA, Metz JM. Cosmetic outcomes and complications reported by patients having undergone breast-conserving treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):839-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.08.013. Epub 2011 Dec 2.
- Vrieling C, Collette L, Bartelink E, Borger JH, Brenninkmeyer SJ, Horiot JC, Pierart M, Poortmans PM, Struikmans H, Van der Schueren E, Van Dongen JA, Van Limbergen E, Bartelink H. Validation of the methods of cosmetic assessment after breast-conserving therapy in the EORTC "boost versus no boost" trial. EORTC Radiotherapy and Breast Cancer Cooperative Groups. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Oct 1;45(3):667-76. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00215-1.
- Kim MS, Reece GP, Beahm EK, Miller MJ, Atkinson EN, Markey MK. Objective assessment of aesthetic outcomes of breast cancer treatment: measuring ptosis from clinical photographs. Comput Biol Med. 2007 Jan;37(1):49-59. doi: 10.1016/j.compbiomed.2005.10.007. Epub 2006 Jan 24.
- Pezner RD, Patterson MP, Hill LR, Vora N, Desai KR, Archambeau JO, Lipsett JA. Breast retraction assessment: an objective evaluation of cosmetic results of patients treated conservatively for breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Mar;11(3):575-8. doi: 10.1016/0360-3016(85)90190-7.
- Pezner RD, Lipsett JA, Vora NL, Desai KR. Limited usefulness of observer-based cosmesis scales employed to evaluate patients treated conservatively for breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Jun;11(6):1117-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90058-6.
- Lowery JC, Wilkins EG, Kuzon WM, Davis JA. Evaluations of aesthetic results in breast reconstruction: an analysis of reliability. Ann Plast Surg. 1996 Jun;36(6):601-6; discussion 607. doi: 10.1097/00000637-199606000-00007.
- Cohen M, Evanoff B, George LT, Brandt KE. A subjective rating scale for evaluating the appearance outcome of autologous breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):440-9. doi: 10.1097/01.prs.0000173214.05854.e4.
- Wadasadawala T, Sinha S, Parmar V, Verma S, Gaikar M, Kannan S, Mondal M, Pathak R, Jain U, Sarin R. Comparison of subjective, objective and patient-reported cosmetic outcomes between accelerated partial breast irradiation and whole breast radiotherapy: a prospective propensity score-matched pair analysis. Breast Cancer. 2020 Mar;27(2):206-212. doi: 10.1007/s12282-019-01009-7. Epub 2019 Sep 11.
- Wadasadawala T, Sinha S, Verma S, Parmar V, Kannan S, Pathak R, Sarin R, Gaikar M. A prospective comparison of subjective and objective assessments of cosmetic outcomes following breast brachytherapy. J Contemp Brachytherapy. 2019 Jun;11(3):207-214. doi: 10.5114/jcb.2019.85414. Epub 2019 Jun 28.
- Maier A, Syben C, Lasser T, Riess C. A gentle introduction to deep learning in medical image processing. Z Med Phys. 2019 May;29(2):86-101. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.12.003. Epub 2019 Jan 25.
- Hamidinekoo A, Denton E, Rampun A, Honnor K, Zwiggelaar R. Deep learning in mammography and breast histology, an overview and future trends. Med Image Anal. 2018 Jul;47:45-67. doi: 10.1016/j.media.2018.03.006. Epub 2018 Mar 26.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686. doi: 10.1038/nature22985.
- Le WT, Maleki F, Romero FP, Forghani R, Kadoury S. Overview of Machine Learning: Part 2: Deep Learning for Medical Image Analysis. Neuroimaging Clin N Am. 2020 Nov;30(4):417-431. doi: 10.1016/j.nic.2020.06.003. Epub 2020 Sep 18.
- Shen D, Wu G, Suk HI. Deep Learning in Medical Image Analysis. Annu Rev Biomed Eng. 2017 Jun 21;19:221-248. doi: 10.1146/annurev-bioeng-071516-044442. Epub 2017 Mar 9.
- Budrukkar AN, Sarin R, Shrivastava SK, Deshpande DD, Dinshaw KA. Cosmesis, late sequelae and local control after breast-conserving therapy: influence of type of tumour bed boost and adjuvant chemotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2007 Oct;19(8):596-603. doi: 10.1016/j.clon.2007.06.008. Epub 2007 Aug 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3734
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .