Оценка космезиса груди с использованием глубоких нейронных сетей: исследовательское исследование (ABCD) (ABCD)
7 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre
Хирургия и лучевая терапия у больных раком молочной железы могут вызвать изменения в лечении и повлиять на окончательный вид груди.
В этом исследовании мы пытаемся оценить фотографии груди пациентов после лечения и подвергнуть их программе на основе искусственного интеллекта, чтобы классифицировать их по соответствующим категориям на основе изменений по сравнению с исходным уровнем.
Это автоматизированное решение поможет сократить время, необходимое для выполнения этой задачи врачами в клинике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Был введен новый алгоритм, основанный на глубокой нейронной сети (DNN), которая получает изображение на вход и возвращает координаты ключевых точек груди на выходе. Затем эти ключевые точки передаются алгоритму кратчайшего пути, который моделирует изображения в виде графиков для уточнения локализации ключевых точек молочной железы. Алгоритм учится непосредственно на изображении вычислять признаки и использовать их при анализе эстетического результата. Он состоит из двух основных модулей: регрессии и уточнения тепловых карт и регрессии ключевых точек. Для выполнения регрессии тепловой карты используется модель U-Net.
Цель первого модуля — сгенерировать промежуточное представление, состоящее из нечеткой локализации ключевых точек, подлежащих обнаружению.
Второй модуль получает и уточняет эту нечеткую локализацию и посредством сложных вычислений выводит координаты x и y ключевых точек, а полученные данные можно использовать для классификации заболеваний/изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
720
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tabassum Wadasadawala, MD
- Номер телефона: 9324445303
- Электронная почта: twadasadwala@actrec.gov.in
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Рекрутинг
- Tata Memorial Centre
-
Контакт:
- Tabassum Wadasadawala, MD
- Номер телефона: 9324445303
- Электронная почта: twadasadawala@actrec.gov.in
-
Контакт:
- Tabassum Wadasadawala, MD
-
Контакт:
- Sahil Sood, MD
-
Контакт:
- Amit Sethi, PhD
-
Контакт:
- Rajiv Sarin, MD
-
Контакт:
- Rima Pathak, MD
-
Контакт:
- Revathy Krishnamurthy, MD
-
Контакт:
- Vani Parmar, MD
-
Контакт:
- Pallavi Rane, M.Sc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективный анализ фотографий пациентов, которые были получены после письменного информированного согласия в соответствии с этическими требованиями.
Пациенты, включенные в текущее проспективное исследование (CTRI/2020/01/022871), получили повторное согласие на участие в текущем исследовании, чтобы подвергнуть фотографии своей груди анализу нейронной сети.
Отдельные фотографии для текущего исследования не делаются.
Следовательно, это, по сути, ретроспективное исследование фотографий груди для прогнозирования космезиса.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз первичного рака молочной железы (инвазивный или in situ)
- Пациентка, перенесшая операцию по сохранению молочной железы / Реконструкция всей молочной железы
- Пациентка получила лучевую терапию груди
- Уже предоставлено письменное информированное согласие на более ранние проекты
- Пациентка предоставила фотографии обеих молочных желез.
- Неметастатическое заболевание или олигометастатическое
- Возраст > 18 лет
- Повторное согласие дано
Критерий исключения:
- Мастэктомия без реконструкции всей груди
- Двусторонний рак молочной железы
- Частичное облучение груди
- Пациент мужского пола
- Ограниченная продолжительность жизни из-за сопутствующей патологии
- Пациенты, перенесшие брахи-буст
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с отличной/хорошей косметикой
Временное ограничение: 3 года
|
Фотографии пациентов будут обработаны для анализа на основе искусственного интеллекта прогнозирования косметических изменений груди.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каппа-статистика между различными глубокими нейронными сетями
Временное ограничение: 3 года
|
Согласованность различных глубоких нейронных сетей в прогнозировании косметических изменений молочной железы
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tabassum Wadasadwala, MD, Tata Memorial Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cardoso MJ, Cardoso JS, Wild T, Krois W, Fitzal F. Comparing two objective methods for the aesthetic evaluation of breast cancer conservative treatment. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):149-52. doi: 10.1007/s10549-008-0173-4. Epub 2008 Sep 7.
- Fitzal F, Krois W, Trischler H, Wutzel L, Riedl O, Kuhbelbock U, Wintersteiner B, Cardoso MJ, Dubsky P, Gnant M, Jakesz R, Wild T. The use of a breast symmetry index for objective evaluation of breast cosmesis. Breast. 2007 Aug;16(4):429-35. doi: 10.1016/j.breast.2007.01.013. Epub 2007 Mar 26.
- Cardoso JS, Silva W, Cardoso MJ. Evolution, current challenges, and future possibilities in the objective assessment of aesthetic outcome of breast cancer locoregional treatment. Breast. 2020 Feb;49:123-130. doi: 10.1016/j.breast.2019.11.006. Epub 2019 Nov 21.
- START Trialists' Group; Bentzen SM, Agrawal RK, Aird EG, Barrett JM, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Brown J, Dewar JA, Dobbs HJ, Haviland JS, Hoskin PJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Morgan DA, Owen JR, Simmons S, Sumo G, Sydenham MA, Venables K, Yarnold JR. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) Trial A of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial. Lancet Oncol. 2008 Apr;9(4):331-41. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70077-9. Epub 2008 Mar 19.
- START Trialists' Group; Bentzen SM, Agrawal RK, Aird EG, Barrett JM, Barrett-Lee PJ, Bentzen SM, Bliss JM, Brown J, Dewar JA, Dobbs HJ, Haviland JS, Hoskin PJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Morgan DA, Owen JR, Simmons S, Sumo G, Sydenham MA, Venables K, Yarnold JR. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) Trial B of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1098-107. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60348-7. Epub 2008 Mar 19.
- Sarin R, Dinshaw KA, Shrivastava SK, Sharma V, Deore SM. Therapeutic factors influencing the cosmetic outcome and late complications in the conservative management of early breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Sep 30;27(2):285-92. doi: 10.1016/0360-3016(93)90239-r.
- Hill-Kayser CE, Vachani C, Hampshire MK, Di Lullo GA, Metz JM. Cosmetic outcomes and complications reported by patients having undergone breast-conserving treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jul 1;83(3):839-44. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.08.013. Epub 2011 Dec 2.
- Vrieling C, Collette L, Bartelink E, Borger JH, Brenninkmeyer SJ, Horiot JC, Pierart M, Poortmans PM, Struikmans H, Van der Schueren E, Van Dongen JA, Van Limbergen E, Bartelink H. Validation of the methods of cosmetic assessment after breast-conserving therapy in the EORTC "boost versus no boost" trial. EORTC Radiotherapy and Breast Cancer Cooperative Groups. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Oct 1;45(3):667-76. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00215-1.
- Kim MS, Reece GP, Beahm EK, Miller MJ, Atkinson EN, Markey MK. Objective assessment of aesthetic outcomes of breast cancer treatment: measuring ptosis from clinical photographs. Comput Biol Med. 2007 Jan;37(1):49-59. doi: 10.1016/j.compbiomed.2005.10.007. Epub 2006 Jan 24.
- Pezner RD, Patterson MP, Hill LR, Vora N, Desai KR, Archambeau JO, Lipsett JA. Breast retraction assessment: an objective evaluation of cosmetic results of patients treated conservatively for breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Mar;11(3):575-8. doi: 10.1016/0360-3016(85)90190-7.
- Pezner RD, Lipsett JA, Vora NL, Desai KR. Limited usefulness of observer-based cosmesis scales employed to evaluate patients treated conservatively for breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Jun;11(6):1117-9. doi: 10.1016/0360-3016(85)90058-6.
- Lowery JC, Wilkins EG, Kuzon WM, Davis JA. Evaluations of aesthetic results in breast reconstruction: an analysis of reliability. Ann Plast Surg. 1996 Jun;36(6):601-6; discussion 607. doi: 10.1097/00000637-199606000-00007.
- Cohen M, Evanoff B, George LT, Brandt KE. A subjective rating scale for evaluating the appearance outcome of autologous breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):440-9. doi: 10.1097/01.prs.0000173214.05854.e4.
- Wadasadawala T, Sinha S, Parmar V, Verma S, Gaikar M, Kannan S, Mondal M, Pathak R, Jain U, Sarin R. Comparison of subjective, objective and patient-reported cosmetic outcomes between accelerated partial breast irradiation and whole breast radiotherapy: a prospective propensity score-matched pair analysis. Breast Cancer. 2020 Mar;27(2):206-212. doi: 10.1007/s12282-019-01009-7. Epub 2019 Sep 11.
- Wadasadawala T, Sinha S, Verma S, Parmar V, Kannan S, Pathak R, Sarin R, Gaikar M. A prospective comparison of subjective and objective assessments of cosmetic outcomes following breast brachytherapy. J Contemp Brachytherapy. 2019 Jun;11(3):207-214. doi: 10.5114/jcb.2019.85414. Epub 2019 Jun 28.
- Maier A, Syben C, Lasser T, Riess C. A gentle introduction to deep learning in medical image processing. Z Med Phys. 2019 May;29(2):86-101. doi: 10.1016/j.zemedi.2018.12.003. Epub 2019 Jan 25.
- Hamidinekoo A, Denton E, Rampun A, Honnor K, Zwiggelaar R. Deep learning in mammography and breast histology, an overview and future trends. Med Image Anal. 2018 Jul;47:45-67. doi: 10.1016/j.media.2018.03.006. Epub 2018 Mar 26.
- Esteva A, Kuprel B, Novoa RA, Ko J, Swetter SM, Blau HM, Thrun S. Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks. Nature. 2017 Feb 2;542(7639):115-118. doi: 10.1038/nature21056. Epub 2017 Jan 25. Erratum In: Nature. 2017 Jun 28;546(7660):686. doi: 10.1038/nature22985.
- Le WT, Maleki F, Romero FP, Forghani R, Kadoury S. Overview of Machine Learning: Part 2: Deep Learning for Medical Image Analysis. Neuroimaging Clin N Am. 2020 Nov;30(4):417-431. doi: 10.1016/j.nic.2020.06.003. Epub 2020 Sep 18.
- Shen D, Wu G, Suk HI. Deep Learning in Medical Image Analysis. Annu Rev Biomed Eng. 2017 Jun 21;19:221-248. doi: 10.1146/annurev-bioeng-071516-044442. Epub 2017 Mar 9.
- Budrukkar AN, Sarin R, Shrivastava SK, Deshpande DD, Dinshaw KA. Cosmesis, late sequelae and local control after breast-conserving therapy: influence of type of tumour bed boost and adjuvant chemotherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2007 Oct;19(8):596-603. doi: 10.1016/j.clon.2007.06.008. Epub 2007 Aug 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3734
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .