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Valutazione della cosmesi del seno utilizzando reti neurali profonde: uno studio esplorativo (ABCD) (ABCD)

7 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre
La chirurgia e la radioterapia nelle pazienti con carcinoma mammario possono causare modifiche al trattamento e possono influire sull'aspetto finale del seno. In questo studio, stiamo cercando di valutare le fotografie del seno post-trattamento delle pazienti e di sottoporle a un programma basato sull'Intelligenza Artificiale in modo da classificarle in categorie appropriate in base ai cambiamenti rispetto al basale. Questa soluzione automatizzata aiuterà a ridurre il tempo necessario per raggiungere questo compito da parte dei medici della clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato introdotto un nuovo algoritmo basato sulla rete neurale profonda (DNN) che riceve un'immagine come input e restituisce le coordinate dei punti chiave del seno come output. Questi punti chiave vengono quindi assegnati a un algoritmo del percorso più breve che modella le immagini come grafici per perfezionare la localizzazione dei punti chiave del seno. L'algoritmo impara, direttamente dall'immagine, a calcolare le caratteristiche e ad utilizzarle nell'analisi del risultato estetico. Questo comprende due moduli principali: regressione e perfezionamento delle mappe di calore e regressione dei punti chiave. Per eseguire la regressione della mappa termica, viene utilizzato il modello U-Net.

L'obiettivo del primo modulo è generare una rappresentazione intermedia consistente in una localizzazione fuzzy per i punti chiave che devono essere rilevati.

Il secondo modulo riceve e perfeziona questa localizzazione fuzzy e, attraverso calcoli complessi, emette le coordinate x e y dei punti chiave e i dati generati da cui possono essere utilizzati per la classificazione di malattie/immagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

720

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tabassum Wadasadawala, MD
        • Contatto:
          • Sahil Sood, MD
        • Contatto:
          • Amit Sethi, PhD
        • Contatto:
          • Rajiv Sarin, MD
        • Contatto:
          • Rima Pathak, MD
        • Contatto:
          • Revathy Krishnamurthy, MD
        • Contatto:
          • Vani Parmar, MD
        • Contatto:
          • Pallavi Rane, M.Sc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è un'analisi retrospettiva delle fotografie dei pazienti che sono state acquisite dopo il consenso informato scritto secondo i requisiti etici. I pazienti maturati nello studio prospettico in corso (CTRI/2020/01/022871) hanno ricevuto nuovamente il consenso per lo studio in corso al fine di sottoporre le loro fotografie del seno per l'analisi della rete neurale. Nessuna fotografia viene scattata separatamente per lo studio attuale. Quindi questo è essenzialmente uno studio retrospettivo delle fotografie del seno per prevedere la cosmesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di carcinoma mammario primario (invasivo o in situ)
  • Paziente sottoposta a conservazione del seno / Ricostruzione dell'intero seno
  • La paziente ha ricevuto RT al seno
  • Già fornito consenso informato scritto su progetti precedenti
  • La paziente ha fornito fotografie di entrambi i seni
  • Malattia non metastatica o oligometastatica
  • Età > 18 anni
  • Riconsenso dato

Criteri di esclusione:

  • Mastectomia senza ricostruzione totale del seno
  • Carcinoma mammario bilaterale
  • Irradiazione parziale del seno
  • Paziente maschio
  • Aspettativa di vita limitata a causa della comorbilità
  • Pazienti sottoposti a spinta brachiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con estetica eccellente/buona
Lasso di tempo: 3 anni
Le fotografie dei pazienti saranno elaborate per l'analisi basata sull'intelligenza artificiale della previsione della cosmesi del seno
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Statistica kappa tra diverse reti neurali profonde
Lasso di tempo: 3 anni
Concordanza di varie reti neurali profonde nella previsione della cosmesi mammaria
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Tabassum Wadasadwala, MD, Tata Memorial Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3734

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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