Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mell kozmézisének felmérése mély idegi hálózatok segítségével: feltáró tanulmány (ABCD) (ABCD)

2022. július 11. frissítette: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre
Az emlőrákos betegek műtétei és sugárterápiája megváltoztathatja a kezelést, és befolyásolhatja a mell végső megjelenését. Ebben a tanulmányban megpróbáljuk értékelni a betegek kezelés utáni emlőfotóit, és ezeket mesterséges intelligencia alapú programnak alávetni, hogy a kiindulási állapot változásai alapján megfelelő kategóriákba sorolhassuk. Ez az automatizált megoldás segít lecsökkenteni a feladat elvégzéséhez szükséges időt az orvosoknak a klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezettek egy új algoritmust, amely a mély neurális hálózaton (DNN) alapul, amely bemenetként képet kap, kimenetként pedig a mell kulcspontjainak koordinátáit adja vissza. Ezeket a kulcspontokat azután egy legrövidebb útvonalú algoritmus kapja, amely a képeket grafikonokként modellezi, hogy finomítsa a mell kulcspontok lokalizációját. Az algoritmus közvetlenül a képből tanulja meg a jellemzők kiszámítását és ezeket a jellemzőket az esztétikai eredmény elemzésében. Ez két fő modulból áll: a hőtérképek regressziója és finomítása, valamint a kulcspontok regressziója. A hőtérkép regresszió végrehajtásához az U-Net modellt használjuk.

Az első modul célja egy köztes reprezentáció létrehozása, amely fuzzy lokalizációból áll az észlelni kívánt kulcspontokhoz.

A második modul fogadja és finomítja ezt a fuzzy lokalizációt, és összetett számításokon keresztül kiadja a kulcspontok x és y koordinátáit, és az ebből generált adatokat betegségek/kép osztályozáshoz lehet használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

720

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Toborzás
        • Tata Memorial Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tabassum Wadasadawala, MD
        • Alkutató:
          • Sahil Sood, MD
        • Alkutató:
          • Amit Sethi, PhD
        • Alkutató:
          • Rajiv Sarin, MD
        • Alkutató:
          • Rima Pathak, MD
        • Alkutató:
          • Revathy Krishnamurthy, MD
        • Alkutató:
          • Vani Parmar, MD
        • Alkutató:
          • Pallavi Rane, M.Sc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a páciens fényképeinek retrospektív elemzése, amelyeket az etikai követelményeknek megfelelően, írásos beleegyezés után készítettek. A folyamatban lévő prospektív vizsgálatban (CTRI/2020/01/022871) felhalmozott betegek ismételten beleegyezést kaptak a jelenlegi vizsgálatba annak érdekében, hogy mellfotóikat neurális hálózatelemzésre tegyék alá. A jelenlegi tanulmányhoz külön fényképek nem készülnek. Ezért ez lényegében a mellfelvételek retrospektív vizsgálata a kozmézis előrejelzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges emlőrák megerősített diagnózisa (invazív vagy in situ)
  • A páciens emlőkonzerváción esett át / Egész emlő rekonstrukciója
  • A beteg emlő-RT-t kapott
  • Korábbi projektekhez már megadta írásos beleegyezését
  • A páciens mindkét mellről fényképet adott
  • Nem metasztatikus vagy oligometasztatikus betegség
  • Életkor > 18 év
  • A beleegyezés megadva

Kizárási kritériumok:

  • Mastectomia teljes emlő rekonstrukció nélkül
  • Kétoldali mellrák
  • Részleges emlő besugárzás
  • Férfi beteg
  • Korlátozott várható élettartam a társbetegségek miatt
  • Brachy erősítésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváló/jó kozmetikus betegek aránya
Időkeret: 3 év
A páciensek fényképeit feldolgozzák a mesterséges intelligencia alapú elemzéshez, amely a mell kozmezisának előrejelzését szolgálja
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kappa statisztika különböző mély neurális hálózatok között
Időkeret: 3 év
Különféle mély neurális hálózatok összhangja az emlő kozmezisának előrejelzésében
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tata Memorial Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tabassum Wadasadwala, MD, Tata Memorial Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3734

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel