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Bewertung der Brustkosmetik mit tiefen neuronalen Netzen: eine explorative Studie (ABCD) (ABCD)

7. April 2025 aktualisiert von: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre
Operationen und Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen können Behandlungsänderungen verursachen und das endgültige Erscheinungsbild der Brust beeinträchtigen. In dieser Studie versuchen wir, die Brustfotos der Patientinnen nach der Behandlung auszuwerten und diese einem auf künstlicher Intelligenz basierenden Programm zu unterziehen, um sie basierend auf Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in geeignete Kategorien einzuordnen. Diese automatisierte Lösung trägt dazu bei, die Zeit zu verkürzen, die Ärzte in der Klinik für diese Aufgabe benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein neuer Algorithmus wurde eingeführt, der auf einem tiefen neuronalen Netzwerk (DNN) basiert, das ein Bild als Eingabe empfängt und die Koordinaten der Brustschlüsselpunkte als Ausgabe zurückgibt. Diese Schlüsselpunkte werden dann einem Shortest-Path-Algorithmus zugeführt, der Bilder als Graphen modelliert, um die Lokalisierung der Brustschlüsselpunkte zu verfeinern. Der Algorithmus lernt direkt aus dem Bild, Merkmale zu berechnen und diese Merkmale bei der Analyse des ästhetischen Ergebnisses zu verwenden. Dieses besteht aus zwei Hauptmodulen: Regression und Verfeinerung von Heatmaps und Regression von Schlüsselpunkten. Zur Durchführung der Heatmap-Regression wird das U-Net-Modell verwendet.

Ziel des ersten Moduls ist es, für die zu detektierenden Schlüsselpunkte eine Zwischendarstellung zu erzeugen, die aus einer unscharfen Lokalisierung besteht.

Das zweite Modul empfängt und verfeinert diese unscharfe Lokalisierung und gibt durch komplexe Berechnungen die x- und y-Koordinaten der Schlüsselpunkte aus, und die daraus generierten Daten können für die Krankheits-/Bildklassifizierung verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tabassum Wadasadawala, MD
        • Kontakt:
          • Sahil Sood, MD
        • Kontakt:
          • Amit Sethi, PhD
        • Kontakt:
          • Rajiv Sarin, MD
        • Kontakt:
          • Rima Pathak, MD
        • Kontakt:
          • Revathy Krishnamurthy, MD
        • Kontakt:
          • Vani Parmar, MD
        • Kontakt:
          • Pallavi Rane, M.Sc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine retrospektive Analyse von Patientenfotos, die nach schriftlicher Einverständniserklärung gemäß ethischen Anforderungen erworben wurden. Die in die laufende prospektive Studie (CTRI/2020/01/022871) aufgenommenen Patientinnen wurden erneut für die aktuelle Studie zugelassen, um ihre Brustfotos einer neuronalen Netzwerkanalyse zu unterziehen. Für die aktuelle Studie werden keine gesonderten Aufnahmen gemacht. Daher ist dies im Wesentlichen eine retrospektive Studie der Brustfotografien, um die Kosmesis vorherzusagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von primärem Brustkrebs (invasiv oder in situ)
  • Patientin unterzog sich einer Brusterhaltung / Ganzbrustrekonstruktion
  • Die Patientin erhielt eine Brust-RT
  • Bereits schriftliche Einverständniserklärung zu früheren Projekten erteilt
  • Die Patientin stellte Fotos von beiden Brüsten zur Verfügung
  • Nicht-metastasierende Erkrankung oder oligometastatisch
  • Alter > 18 Jahre
  • Wiedereinverständnis gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Mastektomie ohne Ganzbrustrekonstruktion
  • Bilateraler Brustkrebs
  • Teilbrustbestrahlung
  • Männlicher Patient
  • Begrenzte Lebenserwartung aufgrund von Komorbidität
  • Patienten, die sich einem Brachy-Boost unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit ausgezeichneter/guter Kosmetik
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Patientenfotos werden für eine auf künstlicher Intelligenz basierende Analyse der Vorhersage der Brustkosmetik verarbeitet
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kappa-Statistik zwischen verschiedenen tiefen neuronalen Netzen
Zeitfenster: 3 Jahre
Übereinstimmung verschiedener tiefer neuronaler Netze bei der Vorhersage der Brustkosmetik
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Tabassum Wadasadwala, MD, Tata Memorial Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3734

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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