- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05472103
Strategier for lindring av muskel- og skjelettsymptomer og ergonomi i operasjonsrommet (MuSEO)
21. juli 2022 oppdatert av: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo
Strategier for lindring av muskel- og skjelettsymptomer og ergonomi i operasjonsrommet: en prospektiv klinisk prøvelse. (Museo-studie)
Det er velkjent at kirurgi krever ikke bare en mental flid, men også et reelt fysisk stress på grunn av behovet for å innta spesielle stillinger i mange timer eller gjenta spesifikke manøvrer flere ganger.
Til denne særegne tilstanden til kirurgiske spesialiteter gjennom årene har det blitt lagt til utviklingen av en rekke instrumenter og teknologier som spenner fra bruk av looper, til laparoskopisk og robotkirurgi.
Fra studiene rapportert i litteraturen rapporterer mellom 74 % og 87 % av kirurgene om symptomer knyttet til arbeidet med påfølgende effekter på livskvaliteten (søvntap, manglende evne til å utføre fritidsaktiviteter osv.).
Tilsvarende dukket det opp mangel på kunnskap om prinsippene for ergonomi som skal brukes under utførelsen av ens kirurgiske aktivitet, noe som kunne forbedre muskel- og skjelettsymptomer med en positiv effekt på livskvaliteten til kirurger og følgelig håp om en forbedring i profesjonell ytelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Di Buono
- Telefonnummer: +390916552612
- E-post: giuseppe.dibuono@unipa.it
Studiesteder
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90144
- Giuseppe Di Buono
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge kirurger
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: behandling
administrasjon av Kirurgisk ergonomi verksted
|
ergonomi kirurgisk verksted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av muskel- og skjelettsymptomer
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MuSEO study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .