- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472103
Strategieën voor musculoskeletale symptomen Verlichting en ergonomie in de operatiekamer (MuSEO)
21 juli 2022 bijgewerkt door: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo
Strategieën voor musculoskeletale symptomen Verlichting en ergonomie in de operatiekamer: een prospectieve klinische proef. (MuSEO-onderzoek)
Het is algemeen bekend dat een operatie niet alleen mentale inspanning vereist, maar ook een echte fysieke belasting vanwege de noodzaak om urenlang bepaalde houdingen aan te nemen of specifieke manoeuvres meerdere keren te herhalen.
Aan deze eigenaardige toestand van chirurgische specialiteiten is in de loop der jaren de ontwikkeling toegevoegd van een reeks instrumenten en technologieën, variërend van het gebruik van lussen tot laparoscopische en robotchirurgie.
Uit de in de literatuur gerapporteerde onderzoeken meldt tussen 74% en 87% van de chirurgen symptomen die verband houden met hun werk met als gevolg daarvan gevolgen voor de kwaliteit van leven (slaapgebrek, onvermogen om hun recreatieve activiteiten uit te voeren, enz.).
Evenzo ontstond een gebrek aan kennis van de principes van ergonomie die moeten worden toegepast tijdens het uitvoeren van iemands chirurgische activiteit, wat de musculoskeletale symptomen zou kunnen verbeteren met een positief effect op de kwaliteit van leven van chirurgen en bijgevolg hopen op een verbetering van de professionele prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giuseppe Di Buono
- Telefoonnummer: +390916552612
- E-mail: giuseppe.dibuono@unipa.it
Studie Locaties
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italië, 90144
- Giuseppe Di Buono
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge chirurgen
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: behandeling
administratie van Chirurgische ergonomie workshop
|
ergonomie chirurgische werkplaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal musculoskeletale klachten
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MuSEO study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .