- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05476978
Kunstig intelligens i EUS for diagnostisering av faste lesjoner i bukspyttkjertelen
2. april 2024 oppdatert av: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Bruk av kunstig intelligens for utvikling av en EUS-konvolusjon nevral nettverksmodell trent til å skille bukspyttkjertelkreft fra andre faste lesjoner i bukspyttkjertelen
Vi tar sikte på å utvikle en EUS-AI-modell som kan lette klinisk diagnose ved å analysere EUS-bilder og kliniske parametere til pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EUS anses å være en mer sensitiv modalitet enn CT for å oppdage faste lesjoner i bukspyttkjertelen på grunn av dens høye romlige oppløsning.
Imidlertid er den diagnostiske ytelsen i stor grad avhengig av utøverens erfaring og tekniske evner.
Derfor tar vi sikte på å utvikle en objektiv EUS-diagnosemodell basert på det konvolusjonelle nevrale nettverket, en kunstig intelligens-teknikk.
I tillegg legges også kliniske parametere som risikofaktorer, tumorbiomarkører og radiologifunn til denne kunstige intelligensmodellen for å etterligne de faktiske kliniske diagnoseprosedyrene og for å øke ytelsen til denne modellen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten vil bli valgt fra Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk EUS ved bruk av et buet linjearray-ekkoendoskop (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) siden 2014 i vår tilknytning.
- For hver pasient er alle tilgjengelige native EUS-bilder inkludert.
- Pasientens diagnose er validert av kirurgiske utfall eller funn av finnålsaspirasjon (FNA) og har et forenlig klinisk forløp med en oppfølgingstid på mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Bildet er av dårlig kvalitet.
- Bildene inneholder unike merker som potensielt kan påvirke modellen, for eksempel biopsinålen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bukspyttkjertel-EUS
Pasienter siden 2014 med EUS-bilder av normal bukspyttkjertel eller solide lesjoner i bukspyttkjertelen har blitt inkludert i denne kohorten.
|
Testundergruppen (omtrent 20 % av totale pasienter) er reservert for den endelige evalueringen av EUS-AI-modellen.
Kliniske parametere og EUS-bilder av hver pasient i testdelsettet vil bli lagt inn i den trente EUS-AI-modellen, og mest mulig diagnose vil bli gitt av modellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellens evne til å skille kreft i bukspyttkjertelen fra andre faste lesjoner i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Etter at opplæringsprosessen til EUS-AI-modellen er fullført
|
Receiver operating characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli brukt for å evaluere modellens effektivitet.
|
Etter at opplæringsprosessen til EUS-AI-modellen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellens evne til å spesifisere faste lesjoner i bukspyttkjertelen som kreft i bukspyttkjertelen, CP, AIP og NET
Tidsramme: Etter at opplæringsprosessen til EUS-AI-modellen er fullført
|
Receiver operating characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli brukt for å evaluere modellens effektivitet.
|
Etter at opplæringsprosessen til EUS-AI-modellen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Kronisk sykdom
- Pankreatitt
- Pankreatitt, kronisk
- Nevroendokrine svulster
- Autoimmun pankreatitt
Andre studie-ID-numre
- EUS-AI 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .