- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05476978
Sztuczna inteligencja w EUS w diagnostyce litych zmian trzustkowych
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do opracowania modelu sieci neuronowej splotu EUS wyszkolonego do różnicowania raka trzustki od innych litych zmian chorobowych trzustki
Naszym celem jest opracowanie modelu EUS-AI, który może ułatwić diagnozę kliniczną poprzez analizę zdjęć EUS i parametrów klinicznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EUS jest uważana za metodę bardziej czułą niż tomografia komputerowa w wykrywaniu litych zmian w trzustce ze względu na wysoką rozdzielczość przestrzenną.
Skuteczność diagnostyki zależy jednak w dużej mierze od doświadczenia i możliwości technicznych lekarzy.
Dlatego naszym celem jest opracowanie obiektywnego modelu diagnostycznego EUS opartego na konwolucyjnej sieci neuronowej, technice sztucznej inteligencji.
Ponadto do tego modelu sztucznej inteligencji dodano parametry kliniczne, takie jak czynniki ryzyka, biomarkery guza i wyniki radiologii, aby naśladować rzeczywiste procedury diagnostyki klinicznej i zwiększyć wydajność tego modelu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta zostanie wybrana ze szpitala Tongji, Tongji Medical College, HUST.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli EUS przy użyciu echoendoskopu z zakrzywionymi liniami (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) od 2014 roku w naszej afiliacji.
- Dla każdego pacjenta dołączone są wszystkie dostępne natywne zdjęcia EUS.
- Diagnoza pacjentów jest potwierdzona wynikami chirurgicznymi lub wynikami aspiracji cienkoigłowej (BAC) i ma zgodny przebieg kliniczny z okresem obserwacji dłuższym niż 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Obraz jest słabej jakości.
- Obrazy zawierają unikalne znaki, które mogą potencjalnie zniekształcić model, takie jak igła do biopsji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trzustka-EUS
Do tej kohorty włączono pacjentów od 2014 roku ze zdjęciami EUS prawidłowej trzustki lub litych zmian w trzustce.
|
Podzbiór testowy (około 20% wszystkich pacjentów) jest zarezerwowany do ostatecznej oceny modelu EUS-AI.
Parametry kliniczne i zdjęcia EUS każdego pacjenta w podzbiorze testowym zostaną wprowadzone do przeszkolonego modelu EUS-AI, a model postawi najbardziej możliwą diagnozę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność modelu do różnicowania raka trzustki od innych zmian litych trzustki
Ramy czasowe: Po zakończeniu procesu uczenia modelu EUS-AI
|
Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), czułość, specyficzność, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna zostaną wykorzystane do oceny skuteczności modelu.
|
Po zakończeniu procesu uczenia modelu EUS-AI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność modelu do określenia litych zmian chorobowych trzustki, takich jak rak trzustki, CP, AIP i NET
Ramy czasowe: Po zakończeniu procesu uczenia modelu EUS-AI
|
Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), czułość, specyficzność, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna zostaną wykorzystane do oceny skuteczności modelu.
|
Po zakończeniu procesu uczenia modelu EUS-AI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne
- Atrybuty choroby
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Przewlekła choroba
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Guzy neuroendokrynne
- Autoimmunologiczne zapalenie trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUS-AI 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .