- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476978
Artificiell intelligens i EUS för diagnos av pankreatiska fasta lesioner
2 april 2024 uppdaterad av: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Användning av artificiell intelligens för utveckling av en EUS-convolution neural nätverksmodell tränad för att skilja pankreascancer från andra pankreatiska fasta lesioner
Vi strävar efter att utveckla en EUS-AI-modell som kan underlätta klinisk diagnos genom att analysera EUS-bilder och kliniska parametrar hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EUS anses vara en känsligare modalitet än CT för att detektera fasta bukspottkörtelskador på grund av dess höga rumsliga upplösning.
Den diagnostiska prestandan är dock till stor del beroende av utövarnas erfarenhet och tekniska förmågor.
Därför strävar vi efter att utveckla en objektiv EUS-diagnostisk modell baserad på det konvolutionella neurala nätverket, en artificiell intelligensteknik.
Dessutom läggs även kliniska parametrar som riskfaktorer, tumörbiomarkörer och röntgenfynd till denna artificiella intelligensmodell för att efterlikna de faktiska kliniska diagnosprocedurerna och för att öka prestandan hos denna modell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten kommer att väljas från Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått EUS med hjälp av ett curved line array echoendoscope (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) sedan 2014 i vår anslutning.
- För varje patient ingår alla tillgängliga infödda EUS-bilder.
- Patienternas diagnos valideras av kirurgiska utfall eller fyndnålsaspiration (FNA) och har ett kompatibelt kliniskt förlopp med en uppföljningstid på mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Bilden är av dålig kvalitet.
- Bilderna innehåller unika märken som potentiellt kan påverka modellen, såsom biopsinålen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pankreas-EUS
Patienter sedan 2014 med EUS-bilder av normal bukspottkörtel eller fasta bukspottkörtelskador har inkluderats i denna kohort.
|
Testundergruppen (ungefär 20 % av det totala antalet patienter) är reserverat för den slutliga utvärderingen av EUS-AI-modellen.
Kliniska parametrar och EUS-bilder av varje patient i testundergruppen kommer att matas in i den tränade EUS-AI-modellen, och den mest möjliga diagnosen kommer att ges av modellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modellens förmåga att skilja bukspottkörtelcancer från andra fasta bukspottkörtelskador
Tidsram: Efter att utbildningsprocessen för EUS-AI-modellen är klar
|
Receiver operating characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, specificitet, noggrannhet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att användas för att utvärdera modellens effektivitet.
|
Efter att utbildningsprocessen för EUS-AI-modellen är klar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modellens förmåga att specificera bukspottkörtelns solida lesioner såsom pankreascancer, CP, AIP och NET
Tidsram: Efter att utbildningsprocessen för EUS-AI-modellen är klar
|
Receiver operating characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, specificitet, noggrannhet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att användas för att utvärdera modellens effektivitet.
|
Efter att utbildningsprocessen för EUS-AI-modellen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Pankreatit
- Pankreatit, kronisk
- Neuroendokrina tumörer
- Autoimmun pankreatit
Andra studie-ID-nummer
- EUS-AI 2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .