- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476978
Tekoäly EUS:ssa haiman kiinteiden leesioiden diagnosointiin
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Tekoälyn hyödyntäminen EUS-konvoluutiohermoverkkomallin kehittämiseen, joka on koulutettu erottamaan haimasyövän muista haiman kiinteistä vaurioista
Pyrimme kehittämään EUS-AI-mallin, joka helpottaa kliinistä diagnoosia analysoimalla potilaiden EUS-kuvia ja kliinisiä parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EUS:n katsotaan olevan CT:tä herkempi menetelmä haiman kiinteiden leesioiden havaitsemisessa sen korkean spatiaalisen resoluution vuoksi.
Diagnostinen suorituskyky riippuu kuitenkin suurelta osin lääkäreiden kokemuksesta ja teknisistä kyvyistä.
Siksi pyrimme kehittämään objektiivisen EUS-diagnostisen mallin, joka perustuu konvoluutiohermoverkkoon, tekoälytekniikkaan.
Lisäksi tähän tekoälymalliin on lisätty kliinisiä parametreja, kuten riskitekijöitä, kasvainten biomarkkereita ja radiologisia löydöksiä, jotta voidaan jäljitellä varsinaisia kliinisiä diagnoositoimenpiteitä ja parantaa tämän mallin suorituskykyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti valitaan Tongjin sairaalasta, Tongji Medical Collegesta, HUSTista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin EUS käyttämällä kaarevan linjan kaikuendoskooppia (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) vuodesta 2014 lähtien.
- Jokaisesta potilaasta on mukana kaikki saatavilla olevat alkuperäiset EUS-kuvat.
- Potilaiden diagnoosi vahvistetaan kirurgisten tulosten tai FNA-löydösten perusteella, ja niiden kliininen kulku on yhteensopiva yli 6 kuukauden seurantajaksolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuva on huonolaatuinen.
- Kuvissa on ainutlaatuisia merkkejä, jotka voivat mahdollisesti vääristää mallia, kuten biopsian neula.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Haima-EUS
Vuodesta 2014 lähtien olleet potilaat, joilla on EUS-kuvia normaalista haimasta tai haiman kiinteistä vaurioista, on sisällytetty tähän kohorttiin.
|
Testiosajoukko (noin 20 % kaikista potilaista) on varattu EUS-AI-mallin lopullista arviointia varten.
Jokaisen testialajoukon potilaan kliiniset parametrit ja EUS-kuvat syötetään koulutettuun EUS-AI-malliin, ja malli antaa parhaan mahdollisen diagnoosin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mallin kyky erottaa haimasyöpä muista haiman kiinteistä vaurioista
Aikaikkuna: EUS-AI-mallin koulutusprosessin jälkeen
|
Mallin tehokkuuden arvioinnissa käytetään vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysejä, herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa.
|
EUS-AI-mallin koulutusprosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mallin kyky määrittää haiman kiinteät vauriot, kuten haimasyöpä, CP, AIP ja NET
Aikaikkuna: EUS-AI-mallin koulutusprosessin jälkeen
|
Mallin tehokkuuden arvioinnissa käytetään vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysejä, herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa.
|
EUS-AI-mallin koulutusprosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Krooninen sairaus
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Autoimmuuninen haimatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS-AI 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreLopetettu
-
Windy Hill Medical, Inc.TuntematonDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuRintojen rekonstruktio | Ductal Carcinoma In situYhdysvallat
-
Xoft, Inc.Icad, Inc.PeruutettuDuctal Carcinoma In Situ | Invasiivinen kanavasyöpä
-
Washington University School of MedicineLifeCellValmisRintasyöpä | Profylaktinen mastektomia | Ductal Carcinoma in Situ - luokkaYhdysvallat
-
Toronto Sunnybrook Regional Cancer CentreCanadian Breast Cancer FoundationValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisRintasyöpä | Ductal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong GovernmentAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset EUS-AI malli
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiSubepiteliaaliset maha-suolikanavan kasvaimetItalia
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPahanlaatuinen sapen tukosItalia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematonHaimasyöpä | Kolangiokarsinooma | Sappitiehyen syöpä | Krooninen haimatulehdus | Sappireuma | Sappien tukos | Ampullaarisyöpä | Stentin tukos | Proksimaalisen kanavan katkos | Distaalinen kanavakatko | Sappisulkijalihaksen ahtauma | Vaikutetut kivet | Peri-ampullaariset divertikulaarit | Muutettu anatomiaYhdysvallat, Brasilia
-
University of BolognaValmisLeesio; Ruoansulatuskanava | Maksa-, sappi-, haima- ja maha-suolikanavan sairaudet, nroItalia
-
Technical University of MunichTuntematon
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
AdventHealthValmisHaiman kasvainYhdysvallat
-
Per HedenströmValmis
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi