- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476978
Kunstig intelligens i EUS til diagnosticering af faste læsioner i bugspytkirtlen
2. april 2024 opdateret af: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Udnyttelse af kunstig intelligens til udvikling af en EUS-convolution neural netværksmodel trænet til at differentiere bugspytkirtelkræft fra andre faste læsioner i bugspytkirtlen
Vi sigter mod at udvikle en EUS-AI-model, som kan lette klinisk diagnose ved at analysere EUS-billeder og kliniske parametre for patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EUS anses for at være en mere følsom modalitet end CT til påvisning af faste læsioner i bugspytkirtlen på grund af dens høje rumlige opløsning.
Den diagnostiske ydeevne er dog i høj grad afhængig af praktiserendes erfaring og tekniske evner.
Derfor sigter vi mod at udvikle en objektiv EUS diagnostisk model baseret på det konvolutionelle neurale netværk, en kunstig intelligensteknik.
Derudover tilføjes kliniske parametre såsom risikofaktorer, tumorbiomarkører og radiologifund også til denne kunstige intelligensmodel for at efterligne de faktiske kliniske diagnoseprocedurer og for at øge denne models ydeevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorten vil blive udvalgt fra Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået EUS ved hjælp af et buet linjearray-ekkoendoskop (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) siden 2014 i vores tilknytning.
- For hver patient er alle tilgængelige native EUS-billeder inkluderet.
- Patienternes diagnose valideres af kirurgiske resultater eller fund med finnålsaspiration (FNA) og har et kompatibelt klinisk forløb med en opfølgningsperiode på mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Billedet er af dårlig kvalitet.
- Billederne indeholder unikke mærker, som potentielt kan påvirke modellen, såsom biopsinålen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bugspytkirtel-EUS
Patienter siden 2014 med EUS-billeder af normal pancreas eller pancreas solide læsioner er blevet inkluderet i denne kohorte.
|
Testundergruppen (ca. 20 % af det samlede antal patienter) er reserveret til den endelige evaluering af EUS-AI-modellen.
Kliniske parametre og EUS-billeder af hver patient i testundergruppen vil blive indlæst i den trænede EUS-AI-model, og den mest mulige diagnose vil blive givet af modellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellens evne til at differentiere bugspytkirtelkræft fra andre faste læsioner i bugspytkirtlen
Tidsramme: Efter at uddannelsesprocessen for EUS-AI-modellen er afsluttet
|
Receiver operation characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi vil blive brugt til at evaluere modellens effektivitet.
|
Efter at uddannelsesprocessen for EUS-AI-modellen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellens evne til at specificere pancreas solide læsioner såsom bugspytkirtelkræft, CP, AIP og NET
Tidsramme: Efter at uddannelsesprocessen for EUS-AI-modellen er afsluttet
|
Receiver operation characteristic (ROC) analyser, sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi vil blive brugt til at evaluere modellens effektivitet.
|
Efter at uddannelsesprocessen for EUS-AI-modellen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Pancreassygdomme
- Kronisk sygdom
- Pancreatitis
- Pancreatitis, kronisk
- Neuroendokrine tumorer
- Autoimmun pancreatitis
Andre undersøgelses-id-numre
- EUS-AI 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
Kliniske forsøg med EUS-AI model
-
Anhui Provincial HospitalThe First Affiliated Hospital of Soochow University; Ningbo No. 1 HospitalRekrutteringKunstig intelligens | LungeknudeKina
-
Tsinghua UniversityRekruttering
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttet
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekrutteringKunstig intelligens | Galdevejssygdomme | Pancreas sygdom | Endoskopisk ultralydKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
Shanghai High Myopia Study GroupEye and ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutteringGrå stær | Nærsynethed | Diagnostiserer sygdom | Risikoreduktion | Høj nærsynethed | Automatisk domKina
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringMucinøst cystadenom i bugspytkirtlen | Pseudocyst Pancreas | Serøst cystadenom | Neuroendokrine tumorer, NET | Bugspytkirtelcystisk læsion | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma i bugspytkirtlenKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu