- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05476978
Umělá inteligence v EUS pro diagnostiku pevných lézí pankreatu
2. dubna 2024 aktualizováno: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology
Využití umělé inteligence pro vývoj EUS-konvolučního modelu neuronové sítě vyškoleného k odlišení rakoviny pankreatu od jiných pevných lézí pankreatu
Naším cílem je vyvinout model EUS-AI, který může usnadnit klinickou diagnostiku analýzou obrazů EUS a klinických parametrů pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EUS je považována za citlivější modalitu než CT při detekci pevných lézí pankreatu díky svému vysokému prostorovému rozlišení.
Diagnostický výkon však do značné míry závisí na zkušenostech a technických schopnostech praktiků.
Proto se snažíme vyvinout objektivní diagnostický model EUS založený na konvoluční neuronové síti, technice umělé inteligence.
Kromě toho jsou do tohoto modelu umělé inteligence přidány klinické parametry, jako jsou rizikové faktory, nádorové biomarkery a radiologické nálezy, aby napodobily skutečné klinické diagnostické postupy a zvýšily výkon tohoto modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta bude vybrána z nemocnice Tongji, Tongji Medical College, HUST.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili EUS pomocí echoendoskopu se zakřivenou linií (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) od roku 2014 v naší afilaci.
- Pro každého pacienta jsou zahrnuty všechny dostupné nativní obrázky EUS.
- Diagnóza pacientů je potvrzena chirurgickými výsledky nebo nálezy aspirace tenkou jehlou (FNA) a mají kompatibilní klinický průběh s dobou sledování delší než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Obraz je nekvalitní.
- Obrázky obsahují jedinečné značky, které mohou potenciálně ovlivnit model, jako je bioptická jehla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pankreas-EUS
Do této kohorty byli zahrnuti pacienti od roku 2014 s EUS snímky normálního pankreatu nebo pankreatických solidních lézí.
|
Testovací podskupina (přibližně 20 % z celkového počtu pacientů) je vyhrazena pro závěrečné hodnocení modelu EUS-AI.
Klinické parametry a obrázky EUS každého pacienta v testovací podskupině budou vloženy do trénovaného modelu EUS-AI a model bude dán nejběžnější diagnózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost modelu odlišit rakovinu pankreatu od jiných pevných lézí pankreatu
Časové okno: Po dokončení tréninkového procesu modelu EUS-AI
|
K hodnocení účinnosti modelu budou použity analýzy provozních charakteristik přijímače (ROC), citlivosti, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
|
Po dokončení tréninkového procesu modelu EUS-AI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost modelu specifikovat pevné léze pankreatu, jako je rakovina pankreatu, CP, AIP a NET
Časové okno: Po dokončení tréninkového procesu modelu EUS-AI
|
K hodnocení účinnosti modelu budou použity analýzy provozních charakteristik přijímače (ROC), citlivosti, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
|
Po dokončení tréninkového procesu modelu EUS-AI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Chronické onemocnění
- Pankreatitida
- Pankreatitida, chronická
- Neuroendokrinní nádory
- Autoimunitní pankreatitida
Další identifikační čísla studie
- EUS-AI 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model EUS-AI
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityNáborUmělá inteligence | Nemoci žlučových cest | Onemocnění slinivky břišní | Endoskopická ultrasonografieČína
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaNáborSubepiteliální gastrointestinální nádoryItálie
-
Istituto Clinico HumanitasNáborMaligní biliární obstrukceItálie
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNeznámýRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Rakovina žlučovodů | Chronická pankreatitida | Biliární striktura | Biliární obstrukce | Ampulární rakovina | Obstrukce stentu | Striktura proximálního kanálu | Striktura distálního kanálu | Stenóza biliárního svěrače | Naražené kameny | Periampulární divertikly | Změněná anatomieSpojené státy, Brazílie
-
Technical University of MunichNeznámýBolest břichaNěmecko
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyNáborCysta pankreatuSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.UkončenoNádory pankreatuSpojené státy
-
AdventHealthDokončenoNovotvar pankreatuSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeObstrukce vývodu žaludku