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Inteligência Artificial em USE para Diagnóstico de Lesões Sólidas Pancreáticas

2 de abril de 2024 atualizado por: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Utilização de Inteligência Artificial para o Desenvolvimento de um Modelo de Rede Neural EUS-convolution treinado para diferenciar câncer pancreático de outras lesões sólidas pancreáticas

Nosso objetivo é desenvolver um modelo EUS-AI que possa facilitar o diagnóstico clínico por meio da análise de imagens EUS e parâmetros clínicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A EUS é considerada uma modalidade mais sensível do que a TC na detecção de lesões sólidas pancreáticas devido à sua alta resolução espacial. No entanto, o desempenho do diagnóstico depende em grande parte da experiência e das habilidades técnicas dos profissionais. Portanto, pretendemos desenvolver um modelo de diagnóstico EUS objetivo baseado na rede neural convolucional, uma técnica de inteligência artificial. Além disso, parâmetros clínicos como fatores de risco, biomarcadores tumorais e achados radiológicos também são adicionados a esse modelo de inteligência artificial para imitar os procedimentos reais de diagnóstico clínico e aumentar o desempenho desse modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte será selecionada no Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a EUS usando um ecoendoscópio de linha curva (GF-UCT260; Olympus Medical Systems) desde 2014 em nossa afiliação.
  • Para cada paciente, todas as imagens nativas de EUS disponíveis estão incluídas.
  • O diagnóstico dos pacientes é validado por resultados cirúrgicos ou aspiração com agulha fina (FNA) e tem um curso clínico compatível com um período de acompanhamento de mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • A imagem é de má qualidade.
  • As imagens contêm marcas únicas que podem influenciar o modelo, como a agulha de biópsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pâncreas-EUS
Pacientes desde 2014 com imagens de EUS de pâncreas normal ou lesões sólidas pancreáticas foram incluídos nesta coorte.
Teste de diagnostico: Modelo EUS-AI
O subconjunto de teste (aproximadamente 20% do total de pacientes) é reservado para a avaliação final do modelo EUS-AI. Parâmetros clínicos e imagens EUS de cada paciente no subconjunto de teste serão inseridos no modelo EUS-AI treinado, e o diagnóstico mais possível será fornecido pelo modelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade do modelo de diferenciar o câncer pancreático de outras lesões sólidas pancreáticas
Prazo: Após a conclusão do processo de treinamento do modelo EUS-AI
Análises de característica operacional do receptor (ROC), sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão usados ​​para avaliar a eficácia do modelo.
Após a conclusão do processo de treinamento do modelo EUS-AI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade do modelo de especificar as lesões sólidas pancreáticas, como câncer pancreático, CP, AIP e NET
Prazo: Após a conclusão do processo de treinamento do modelo EUS-AI
Análises de característica operacional do receptor (ROC), sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão usados ​​para avaliar a eficácia do modelo.
Após a conclusão do processo de treinamento do modelo EUS-AI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

LanZhou University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUS-AI 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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