- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493384
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases
6. august 2022 oppdatert av: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases During the Process of COVID-19 Pandemic
Telerehabilitation (TR) became more popular during COVID-19 pandemic due to social isolation and curfew.
Exercise is one of treatments for patients with rheumatic diseases that are known to have low levels of physical activity.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telerehabilitation (TR) aims to decrease barriers such as distance, time and cost by using technology to patients and clinicians.
It provides to obtain rehabilitation for patients who cannot go to a medical center due to physical, environmental or economic inadequacies.
COVID-19 is a contagious respiratory disease that is caused Severe Acute Respiratory Syndrome causing Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
It was firstly seen in December 2019 in Wuhan, China and spread rapidly all over the world.
World Health Organization (WHO) was declared COVID-19 as a pandemic in March 2020.
The most common symptoms are fever, cough and dyspnoea.
Social isolation and staying home have been suggested to reduce the spreading rate of COVID-19 pandemic in many countries.
In addition, curfew except necessity was applied in some countries and time of curfew varied by country.
Patients with rheumatic diseases are at higher risk of infections because of disease activity and immunosuppression.
In addition, old age and having concomitant chronic disease are among risk factors for coronavirus.
Therefore, national health services recommend patients to practice self-isolation and self-quarantine.
However, social isolation was concluded with more increased physical inactivity and sedentary lifestyle.
Physical inactivity and disuse are proven to cause joint destruction, decreased aerobic capacity and muscle atrophy in patients with rheumatic diseases.The importance and requirement for TR were observed better during the COVID-19 pandemic.
Therefore, aim of this study was to investigate the effects of TR on fatigue, depression, anxiety, sleep quality, disease activity and quality of life.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Songul B Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23119
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul B Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 to 65
- Have diagnosed with Romatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Systemic Lupus Erthematosus or Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Diagnosed with malignancy
- Had changes of medical treatment in the last 3 months
- Had dysfunction that limited physical activity such as severe neurological impairment, immobility or cooperation deficits
- Had regular exercise habit (minimally three days in a week)
- Had cardiac symphtoms according to New York Heart Association
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabilitation group
The Telerehabilitation Group will be performed exercise program including stretching, strengthening, posture and relaxation exercises by an experienced physiotherapist for 3 times a week for 8 weeks via Zoom.
|
The program will include stretching, strengthening, breathing, posture, proprioceptive, relaxation exercises and segmental extremity movements.
Each exercise will be performed 10 times in a session for the first 4 weeks and 15 times for the last 4 weeks.
Exercises will be performed progressively on the patients.
|
Ingen inngripen: No Intervention group
No additional therapy will be performed to the Control Group and they were suggested to continue their usual physical activity.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: 2 minutter
|
Tretthet er en normal reaksjon på fysisk anstrengelse eller stress, men kan også være et tegn på en fysisk lidelse.
I sunn fornuft er tretthet en tilstand kjent for alle fra hans eller hennes egen erfaring, uavhengig av hans eller hennes alder, kjønn eller helse.
Fatigue alvorsskala består av ni spørsmål; hvert spørsmål gis fra 1 til 7
|
2 minutter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 2 minutes
|
It consists of 14 questions that which 7 of them evaluate depression and 7 of them evaluate anxiety.
Each question is scored from 0 to 3 and high scores indicate severe anxiety and depression
|
2 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 3 minutes
|
It assesses sleep quality and disturbances over a month's time interval and consists of 19 self-rated items and five questions.It contains 7 subscales and total score is sum of these subscales.
Each item is scored 0-3 and total score is changed between 0 to 21 which high scores indicate worse sleep quality.
|
3 minutes
|
Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: 2 minutes
|
The questions of Health Assessment Questionnaire are about dressing and grooming, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip and activity.
The questionnaire consists of 20 questions and each question is scored from 0 to 3. Higher scores indicate worse quality of life
|
2 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telerehabilitation Group
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater