- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493384
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases
6 августа 2022 г. обновлено: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases During the Process of COVID-19 Pandemic
Telerehabilitation (TR) became more popular during COVID-19 pandemic due to social isolation and curfew.
Exercise is one of treatments for patients with rheumatic diseases that are known to have low levels of physical activity.
Обзор исследования
Подробное описание
Telerehabilitation (TR) aims to decrease barriers such as distance, time and cost by using technology to patients and clinicians.
It provides to obtain rehabilitation for patients who cannot go to a medical center due to physical, environmental or economic inadequacies.
COVID-19 is a contagious respiratory disease that is caused Severe Acute Respiratory Syndrome causing Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
It was firstly seen in December 2019 in Wuhan, China and spread rapidly all over the world.
World Health Organization (WHO) was declared COVID-19 as a pandemic in March 2020.
The most common symptoms are fever, cough and dyspnoea.
Social isolation and staying home have been suggested to reduce the spreading rate of COVID-19 pandemic in many countries.
In addition, curfew except necessity was applied in some countries and time of curfew varied by country.
Patients with rheumatic diseases are at higher risk of infections because of disease activity and immunosuppression.
In addition, old age and having concomitant chronic disease are among risk factors for coronavirus.
Therefore, national health services recommend patients to practice self-isolation and self-quarantine.
However, social isolation was concluded with more increased physical inactivity and sedentary lifestyle.
Physical inactivity and disuse are proven to cause joint destruction, decreased aerobic capacity and muscle atrophy in patients with rheumatic diseases.The importance and requirement for TR were observed better during the COVID-19 pandemic.
Therefore, aim of this study was to investigate the effects of TR on fatigue, depression, anxiety, sleep quality, disease activity and quality of life.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Songul B Yentur
- Номер телефона: +90 424 2370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23119
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul B Yentur
- Номер телефона: +90 424 2370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 to 65
- Have diagnosed with Romatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Systemic Lupus Erthematosus or Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Diagnosed with malignancy
- Had changes of medical treatment in the last 3 months
- Had dysfunction that limited physical activity such as severe neurological impairment, immobility or cooperation deficits
- Had regular exercise habit (minimally three days in a week)
- Had cardiac symphtoms according to New York Heart Association
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Telerehabilitation group
The Telerehabilitation Group will be performed exercise program including stretching, strengthening, posture and relaxation exercises by an experienced physiotherapist for 3 times a week for 8 weeks via Zoom.
|
The program will include stretching, strengthening, breathing, posture, proprioceptive, relaxation exercises and segmental extremity movements.
Each exercise will be performed 10 times in a session for the first 4 weeks and 15 times for the last 4 weeks.
Exercises will be performed progressively on the patients.
|
|
Без вмешательства: No Intervention group
No additional therapy will be performed to the Control Group and they were suggested to continue their usual physical activity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 2 минуты
|
Усталость является нормальной реакцией на физическую нагрузку или стресс, но также может быть признаком физического расстройства.
В общепринятом смысле усталость — это состояние, известное каждому по собственному опыту, независимо от возраста, пола и состояния здоровья.
Шкала тяжести утомления состоит из девяти вопросов; каждый вопрос оценивается от 1 до 7
|
2 минуты
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: 2 minutes
|
It consists of 14 questions that which 7 of them evaluate depression and 7 of them evaluate anxiety.
Each question is scored from 0 to 3 and high scores indicate severe anxiety and depression
|
2 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Временное ограничение: 3 minutes
|
It assesses sleep quality and disturbances over a month's time interval and consists of 19 self-rated items and five questions.It contains 7 subscales and total score is sum of these subscales.
Each item is scored 0-3 and total score is changed between 0 to 21 which high scores indicate worse sleep quality.
|
3 minutes
|
|
Health Assessment Questionnaire
Временное ограничение: 2 minutes
|
The questions of Health Assessment Questionnaire are about dressing and grooming, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip and activity.
The questionnaire consists of 20 questions and each question is scored from 0 to 3. Higher scores indicate worse quality of life
|
2 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .