- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493384
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases
6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Telerehabilitation in Rheumatic Diseases During the Process of COVID-19 Pandemic
Telerehabilitation (TR) became more popular during COVID-19 pandemic due to social isolation and curfew.
Exercise is one of treatments for patients with rheumatic diseases that are known to have low levels of physical activity.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Telerehabilitation (TR) aims to decrease barriers such as distance, time and cost by using technology to patients and clinicians.
It provides to obtain rehabilitation for patients who cannot go to a medical center due to physical, environmental or economic inadequacies.
COVID-19 is a contagious respiratory disease that is caused Severe Acute Respiratory Syndrome causing Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
It was firstly seen in December 2019 in Wuhan, China and spread rapidly all over the world.
World Health Organization (WHO) was declared COVID-19 as a pandemic in March 2020.
The most common symptoms are fever, cough and dyspnoea.
Social isolation and staying home have been suggested to reduce the spreading rate of COVID-19 pandemic in many countries.
In addition, curfew except necessity was applied in some countries and time of curfew varied by country.
Patients with rheumatic diseases are at higher risk of infections because of disease activity and immunosuppression.
In addition, old age and having concomitant chronic disease are among risk factors for coronavirus.
Therefore, national health services recommend patients to practice self-isolation and self-quarantine.
However, social isolation was concluded with more increased physical inactivity and sedentary lifestyle.
Physical inactivity and disuse are proven to cause joint destruction, decreased aerobic capacity and muscle atrophy in patients with rheumatic diseases.The importance and requirement for TR were observed better during the COVID-19 pandemic.
Therefore, aim of this study was to investigate the effects of TR on fatigue, depression, anxiety, sleep quality, disease activity and quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songul B Yentur
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23119
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul B Yentur
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 to 65
- Have diagnosed with Romatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Systemic Lupus Erthematosus or Fibromyalgia
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Diagnosed with malignancy
- Had changes of medical treatment in the last 3 months
- Had dysfunction that limited physical activity such as severe neurological impairment, immobility or cooperation deficits
- Had regular exercise habit (minimally three days in a week)
- Had cardiac symphtoms according to New York Heart Association
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Telerehabilitation group
The Telerehabilitation Group will be performed exercise program including stretching, strengthening, posture and relaxation exercises by an experienced physiotherapist for 3 times a week for 8 weeks via Zoom.
|
The program will include stretching, strengthening, breathing, posture, proprioceptive, relaxation exercises and segmental extremity movements.
Each exercise will be performed 10 times in a session for the first 4 weeks and 15 times for the last 4 weeks.
Exercises will be performed progressively on the patients.
|
Brak interwencji: No Intervention group
No additional therapy will be performed to the Control Group and they were suggested to continue their usual physical activity.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zmęczenie jest normalną reakcją na wysiłek fizyczny lub stres, ale może być również oznaką zaburzeń fizycznych.
W potocznym rozumieniu zmęczenie jest stanem znanym każdemu z własnego doświadczenia, niezależnie od wieku, płci czy stanu zdrowia.
Skala nasilenia zmęczenia składa się z dziewięciu pytań; każde pytanie jest punktowane od 1 do 7
|
2 minuty
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: 2 minutes
|
It consists of 14 questions that which 7 of them evaluate depression and 7 of them evaluate anxiety.
Each question is scored from 0 to 3 and high scores indicate severe anxiety and depression
|
2 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 3 minutes
|
It assesses sleep quality and disturbances over a month's time interval and consists of 19 self-rated items and five questions.It contains 7 subscales and total score is sum of these subscales.
Each item is scored 0-3 and total score is changed between 0 to 21 which high scores indicate worse sleep quality.
|
3 minutes
|
Health Assessment Questionnaire
Ramy czasowe: 2 minutes
|
The questions of Health Assessment Questionnaire are about dressing and grooming, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip and activity.
The questionnaire consists of 20 questions and each question is scored from 0 to 3. Higher scores indicate worse quality of life
|
2 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telerehabilitation Group
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony