Rolle av gjenskinn og spektralfiltrering på kontrastfølsomhet: en pilotstudie

Inklusjonskriterier:

Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

Emnet må:

1. Les, forstå og signer ERKLÆRING OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
2. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
3. Være mellom 18 og 65 (inklusive) år på screeningstidspunktet.
4. Ved selvrapportering, bruk vanligvis myke sfæriske silikonhydrogel-kontaktlinser i begge øyne i en daglig gjenbruks- eller daglig engangsbruksmodalitet (dvs. ikke utvidet bruksmodalitet). Vanlig slitasje er definert som minimum 6 timers slitasje per dag, i minimum 5 dager per uke i løpet av de siste 30 dagene.
5. Ha et par briller som kan korrigeres for avstandssyn.
6. Den sfæriske ekvivalenten til motivets toppunktkorrigerte avstandsbrytning må være mellom -1,00 D og -6,00 D (inklusive) i hvert øye.
7. Størrelsen på den sylindriske komponenten av motivets toppunktkorrigerte avstandsbrytning må være mellom 0,00 D og 1,00 D (inklusive) i hvert øye.
8. Den best korrigerte, monokulære, avstandssynsstyrken må være 20/25 eller bedre i hvert øye.

Ekskluderingskriterier:

Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

Emnet må ikke:

1. Være gravid eller ammende for øyeblikket.
2. Bruker for øyeblikket øyemedisiner eller har en øyeinfeksjon av noe slag.
3. Ved selvrapportering, ha en okulær eller systemisk sykdom, allergi, infeksjon eller bruk av medisiner etterforskeren mener kan kontraindisere eller forstyrre kontaktlinsebruk, eller på annen måte kompromittere studiens endepunkter, inkludert infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose), smittsom immunsuppressiv sykdom (f.eks. Human Immunodeficiency Virus [HIV]), autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, Sjögrens syndrom), eller historie med alvorlig psykisk sykdom eller anfall. Se pkt. 9.1 for ytterligere detaljer om ekskluderte systemiske medisiner.
4. Vanligvis ha brukt stive gasspermeable (RGP) linser, ortokeratologiske linser eller hybridlinser (f. SynergEyes, SoftPerm) i løpet av de siste 6 månedene.
5. Bruk for øyeblikket monovision eller multifokale kontaktlinser.
6. Bruk for øyeblikket linser i en utvidet bruksmodalitet.
7. Har deltatt i en klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 30 dager før studieregistrering.
8. Være en ansatt (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker) eller nærmeste familiemedlem til en ansatt (inkludert partner, barn, forelder, besteforeldre, barnebarn eller søsken til den ansatte eller deres ektefelle) på det kliniske stedet.
9. Har klinisk signifikante (grad 3 eller høyere på FDA-graderingsskalaen) spaltelampefunn (f.eks. hornhinneødem, neovaskularisering eller farging, tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon) eller annen hornhinne- eller okulær sykdom eller abnormiteter som etterforskeren mener kan kontraindisere bruk av kontaktlinser eller kan på annen måte kompromittere studiens endepunkter (inkludert entropion, ectropion, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki, moderat eller over hornhinneforvrengning, herpetisk keratitt).
10. Har en historie med skjeling eller amblyopi.
11. Har svingninger i synet på grunn av klinisk signifikante tørre øyne eller andre okulære tilstander.
12. Har hatt noen okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, iridotomi, retinal laserfotokoagulasjon, etc.).
13. Har tegn på en kontaktlinserelatert betennelseshendelse i hornhinnen (f.eks. forbi perifert sår eller rundt perifert arr).
14. Har en historie med øyelokkskade, operasjon eller prosedyre som resulterte i unormal øyelokkposisjon eller bevegelse.