Роль бликов и спектральной фильтрации в контрастной чувствительности: экспериментальное исследование

Критерии включения:

Потенциальные субъекты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы быть зачисленными в исследование:

Субъект должен:

1. Прочтите, поймите и подпишите ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИНФОРМИРОВАННОМ СОГЛАСИИ и получите полностью оформленную копию формы.
2. Выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
3. Быть в возрасте от 18 до 65 (включительно) лет на момент скрининга.
4. Согласно самоотчету, обычно носите сферические силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы на обоих глазах в режиме ежедневного многоразового использования или ежедневного одноразового ношения (т. модальность не пролонгированного ношения). Привычное ношение определяется как минимум 6 часов ношения в день в течение как минимум 5 дней в неделю в течение последних 30 дней.
5. Иметь носимые очки, обеспечивающие коррекцию зрения вдаль.
6. Сферический эквивалент рефракции на расстояние с поправкой на вершину субъекта должен составлять от -1,00 дптр до -6,00 дптр (включительно) для каждого глаза.
7. Величина цилиндрического компонента рефракции расстояния с поправкой на вершину субъекта должна быть от 0,00 D до 1,00 D (включительно) для каждого глаза.
8. Наилучшая корригированная монокулярная острота зрения вдаль должна быть 20/25 или лучше для каждого глаза.

Критерий исключения:

Потенциальные субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в исследовании:

Субъект не должен:

1. Будьте в настоящее время беременны или кормите грудью.
2. В настоящее время вы принимаете какие-либо глазные лекарства или страдаете какой-либо глазной инфекцией любого типа.
3. По самоотчету, иметь какое-либо глазное или системное заболевание, аллергию, инфекцию или прием лекарств, которые, по мнению исследователя, могут противопоказать или помешать ношению контактных линз или иным образом поставить под угрозу конечные точки исследования, включая инфекционные заболевания (например, гепатит, туберкулез), заразные иммуносупрессивное заболевание (например, вирус иммунодефицита человека [ВИЧ]), аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, синдром Шегрена) или серьезные психические заболевания или судороги в анамнезе. Дополнительные сведения об исключенных системных препаратах см. в разделе 9.1.
4. Вы обычно носите жесткие газопроницаемые (РГП) линзы, ортокератологические линзы или гибридные линзы (например, SynergEyes, SoftPerm) за последние 6 месяцев.
5. В настоящее время носите монозрительные или мультифокальные контактные линзы.
6. В настоящее время носите линзы в режиме длительного ношения.
7. Участвовали в клинических испытаниях контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 30 дней до включения в исследование.
8. Быть сотрудником (например, исследователем, координатором, техником) или ближайшим родственником сотрудника (включая партнера, ребенка, родителя, дедушку и бабушку, внука или брата, сестру сотрудника или его супруга) клинического центра.
9. Иметь клинически значимые (степень 3 или выше по оценочной шкале FDA) результаты щелевой лампы (например, отек роговицы, неоваскуляризация или окрашивание, тарзальные аномалии или бульбарная инъекция) или другие заболевания или аномалии роговицы или глаза, которые, по мнению исследователя, могут быть противопоказаниями к ношению контактных линз. или может иным образом поставить под угрозу конечные точки исследования (включая энтропион, эктропион, халязион, рецидивирующий ячмень, глаукому, историю рецидивирующих эрозий роговицы, афакию, деформацию роговицы средней или большей степени, герпетический кератит).
10. Имейте историю косоглазия или амблиопии.
11. Имеют колебания зрения из-за клинически значимой сухости глаз или других заболеваний глаз.
12. Имелись какие-либо глазные или внутриглазные операции (например, радиальная кератотомия, ФРК, LASIK, иридотомия, лазерная фотокоагуляция сетчатки и т. д.).
13. Наличие признаков воспаления роговицы, связанного с контактными линзами (например, периферическая язва в прошлом или круглый периферический рубец).
14. Иметь в анамнезе травмы век, операции или процедуры, которые привели к ненормальному положению или движению век.