- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05724147
Mandala-aktivitet hos eldre som bor på sykehjem
10. februar 2023 oppdatert av: Atlas University
Effekten av Mandala-aktivitet på lykke- og velværenivåer hos eldre mennesker som bor på sykehjem: Colorize Life Project
Effekten av Mandala-aktivitet på lykke- og velværenivåer hos eldre mennesker som bor på sykehjem: Colorize Life Project
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det vært en global økning i den eldre befolkningen.
Biopsykososiale regresjoner og ulike helseproblemer ses hos eldre, og pleie og oppfølging av dem fortsetter stort sett med innleggelse på sykehjem.
I studier som undersøker eldre personer som bor på sykehjems meninger om institusjonen de bor på, har det blitt slått fast at enkeltpersoner ser på institusjonen som et område for å få venner og sosialisere med jevnaldrende.
I Eriksons teori om psykososial utvikling heter det at i alderdommens siste alder opplever individer håpløshet mot selvintegritet.
Hvis hans evaluering av livet hans er positiv, oppnås selvintegritet, hvis den er negativ, faller han i fortvilelse, opplever misnøye og blir ulykkelig.
I denne sammenheng anbefales ulike psykososiale intervensjoner innenfor rammen av å beskytte og forbedre psykisk helse hos eldre individer.
I litteraturen, når studiene med mandala ble undersøkt, ble det funnet at effektene av effektene på barne- og ungdomsgruppene og effektene på angstnivåene for det meste ble evaluert.
I internasjonal litteratur er studier som evaluerer effekten av mandalaaktivitet hos eldre individer begrenset, og i vårt land er det ikke funnet noen studie med dette utvalget.
Denne studien er unik når det gjelder å evaluere effekten av mandalaaktivitet på eldre individer som bor på sykehjem i vårt land.
Det er et mangefasettert studium siden studiet gjennomføres med studenter, det gjennomføres med studenter fra psykologi- og sykepleieavdelingen, som et flerfaglig, og det skal gjennomføre den planlagte aktiviteten med eldre personer som er innlagt i sykepleie. hjem.
På slutten av studien er det spådd at de eldre individene vil øke sin lykke og velvære.
Studenter som deltar i studiet vil også oppleve å gjøre en eksperimentell studie.
Når det vurderes i sammenheng med Eriksons psykososiale utviklingsteori, antas det at det er viktig å støtte de eldre individene psykososialt i alderdommen, som er livets siste fase.
Studien er en eksperimentell studie designet i et pretest- og posttestmønster.
Studiens univers; Alle sykehjem (n=12) i Şişli-distriktet vil bestå av eldre personer som mottar helsetjenester.
Ved utvelgelsen av utvalget vil først og fremst institusjonen hvor studien skal gjennomføres bli bestemt ved loddtrekning blant institusjonene, og de eldre personene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil utgjøre utvalget av studien.
Data vil bli innhentet med personlig informasjonsskjema (PIF), Happiness Scale og Well-Being Scale.
Det vil være totalt 5 økter, inkludert Mandala-aktiviteten en gang i uken, møte (1), arbeid (3) og avslutning (1).
I studien vil det søkes svar på spørsmålet "Er det en forskjell mellom lykke- og velværenivåene til individer før og etter Mandala-aktiviteten?"
Analysen av dataene vil bli gjort ved hjelp av SPSS 23.0-pakkeprogrammet.
I evalueringen av dataene vil beskrivende statistikk som frekvensfordeling, gjennomsnitt og standardavvik bli brukt for å definere utvalget, to-par test eller Wilcoxon peer test vil bli brukt i henhold til de parametriske testforutsetningene for sammenligning av gruppen innen seg selv, og Chi-square-testen vil bli brukt til analyse av kategoriske data.
95 % signifikansnivå vil bli brukt for å bestemme forskjellene i analysene.
Svarene på de åpne spørsmålene vil bli kategorisert av forskerne og vurdert som tall og prosenter.
Som et resultat av studien vil effekten av mandalaaktivitet på eldres lykke og velvære bli bestemt og et bidrag vil bli gitt til litteraturen.
Det er tenkt at mandalaaktiviteten som brukes i denne studien vil lede videre studier.
I tråd med litteraturinformasjonen og begrunnelsen ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av mandalaaktivitet på lykke og velværenivåer hos eldre individer som bor på sykehjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Şeyma Demiralay
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 60 år eller eldre
- Ikke snakk tyrkisk
- Fortsatt sykehusinnleggelse i den angitte institusjonen,
- Evne til å holde blyanter, tegne, male,
- Ikke ha noen nevrologiske og fysiske lidelser (lammelser, revmatoid artritt, etc.) i hendene,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en barriere for kommunikasjon,
- Å ha en diagnose av en psykisk lidelse,
Fjerningskriterier:
- Ikke delta på 2 økter eller mer, utvikling av en medisinsk tilstand som hindrer intervensjonsprosessen,
- Forlater institusjonen,
- Deltakerens rett til å trekke seg fra forskningen etter eget ønske eller familie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mandala aktivitet
Det vil være totalt 5 økter, inkludert Mandala-aktiviteten en gang i uken, møte (1), arbeid (3) og avslutning (1).
|
Tre økter med mandalaaktivitet, en gang i uken, vil bli brukt på deltakerne fra de eldre på sykehjemmet som er inkludert i studien.
Mandalaaktiviteten som planlegges utført med gruppen vil bli gjort i tillegg til standard overvåking som brukes i institusjonen, så den vil bli avholdt på et passende tidspunkt i henhold til flyten i institusjonen.
Før du forlater individene, vil det mest passende tidspunktet for neste mandala-økt bli bestemt ved å ta hensyn til individenes preferanser.
Personer som skal inkluderes i studien vil bli gruppert i grupper på 10.
Påføringstiden for Mandala-aktivitet er planlagt å vare ca. 2 timer.
Hvis individer har noen fysiske symptomer, blir tidspunktet for mandalaaktiviteten omlagt, og hver person forventes å delta på fem økter i løpet av den totale studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lykke
Tidsramme: 5 uker
|
Lykkeskala.
Den består av seks fempunkts spørsmål av Likert-typen: (1) Passer ikke i det hele tatt for meg (2) Passer ikke for meg (3) Passer litt for meg (4) Passer ganske for meg (5) Passer helt for meg.
Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 6-30.
Jo høyere poengsum, jo høyere lykkenivå.
|
5 uker
|
|
Velvære
Tidsramme: 5 uker
|
Velværeskala.
Deltakerne forventes å uttrykke sine meninger om skalaelementene på en 7-punkts Likert-type vurdering, som strekker seg fra 1-helt uenig til 7-helt enig.
En total trivselsscore kan oppnås ved å summere poengsummene til alle elementene i skalaen.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56, og den laveste poengsummen er 8.
Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
Høye skårer fra skalaen indikerer at trivselsnivået til individet er høyt.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. mars 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mai 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg kan dele for å bidra til litteraturen
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .