- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724147
Attività del mandala nelle persone anziane che vivono nelle case di cura
10 febbraio 2023 aggiornato da: Atlas University
L'effetto dell'attività del mandala sulla felicità e sui livelli di benessere nelle persone anziane che vivono nelle case di cura: Colorize Life Project
L'effetto dell'attività del mandala sulla felicità e sui livelli di benessere nelle persone anziane che vivono nelle case di cura: Colorize Life Project
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, c'è stato un aumento globale della popolazione anziana.
Negli anziani si osservano regressioni biopsicosociali e vari problemi di salute, e la loro cura e follow-up continuano per lo più con il ricovero in case di cura.
Negli studi che esaminano le opinioni delle persone anziane che risiedono nelle case di cura sull'istituzione in cui alloggiano, è stato affermato che le persone vedono l'istituzione come un'area per fare amicizia e socializzare con i propri coetanei.
Nella teoria dello sviluppo psicosociale di Erikson, si afferma che nell'ultima fase della vecchiaia, gli individui sperimentano la disperazione contro l'integrità personale.
Se la sua valutazione della sua vita è positiva, si raggiunge l'integrità personale, se è negativa, cade nella disperazione, sperimenta insoddisfazione e diventa infelice.
In questo contesto, sono raccomandati vari interventi psicosociali nell'ambito della protezione e del miglioramento della salute mentale negli individui anziani.
In letteratura, quando sono stati esaminati gli studi che utilizzano il mandala, è stato riscontrato che sono stati valutati principalmente gli effetti degli effetti sui gruppi di bambini e adolescenti e gli effetti sui livelli di ansia.
Nella letteratura internazionale, gli studi che valutano l'effetto dell'attività del mandala su individui anziani sono limitati e nel nostro paese non è stato trovato nessuno studio con questo campione.
Questo studio è unico in termini di valutazione dell'effetto dell'attività del mandala su persone anziane che vivono in case di cura nel nostro paese.
Si tratta di uno studio poliedrico poiché lo studio viene svolto con studenti universitari, viene svolto con studenti dei dipartimenti di psicologia e infermieristica, in modo multidisciplinare, e realizzerà l'attività prevista con soggetti anziani ricoverati in una struttura di cura casa.
Alla fine dello studio, si prevede che le persone anziane aumenteranno la loro felicità e il loro benessere.
Gli studenti universitari che prendono parte allo studio sperimenteranno anche uno studio sperimentale.
Se considerato nel contesto della teoria dello sviluppo psicosociale di Erikson, si ritiene che sia importante sostenere psicosocialmente gli individui anziani nella vecchiaia, che è l'ultima fase della vita.
Lo studio è uno studio sperimentale progettato in un modello pre-test e post-test.
L'universo dello studio; Tutte le case di cura (n=12) nel distretto di Şişli saranno costituite da persone anziane che ricevono servizi di assistenza sanitaria.
Nella selezione del campione, prima di tutto, l'istituzione in cui verrà condotto lo studio sarà determinata mediante sorteggio tra le istituzioni, e le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione costituiranno il campione dello studio.
I dati saranno ottenuti con il modulo di informazioni personali (PIF), la scala della felicità e la scala del benessere.
Ci saranno un totale di 5 sessioni, inclusa l'attività Mandala una volta alla settimana, riunione (1), lavoro (3) e conclusione (1).
Nello studio si cercheranno risposte alla domanda "C'è una differenza tra i livelli di felicità e benessere degli individui prima e dopo l'attività del Mandala?"
L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando il programma del pacchetto SPSS 23.0.
Nella valutazione dei dati, verranno utilizzate statistiche descrittive come la distribuzione di frequenza, la media e la deviazione standard per definire il campione, il test a due coppie o il test tra pari di Wilcoxon verrà utilizzato secondo le ipotesi del test parametrico per il confronto del gruppo all'interno stesso, e il test Chi-quadro sarà utilizzato per l'analisi dei dati categorici.
Il livello di significatività del 95% verrà utilizzato per determinare le differenze nelle analisi.
Le risposte alle domande aperte saranno classificate dai ricercatori e valutate come numeri e percentuali.
Come risultato dello studio, sarà determinato l'effetto dell'attività del mandala sulla felicità e il benessere degli anziani e verrà dato un contributo alla letteratura.
Si prevede che l'attività del mandala applicata in questo studio guiderà ulteriori studi.
In linea con le informazioni e la giustificazione della letteratura, questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'attività del mandala sui livelli di felicità e benessere nelle persone anziane che vivono nelle case di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Şeyma Demiralay
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Non parlare turco
- Continuare il ricovero nell'istituto specificato,
- Capacità di tenere matite, disegnare, dipingere,
- Non avendo alcun disturbo neurologico e fisico (paralisi, artrite reumatoide, ecc.) nelle loro mani,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una barriera alla comunicazione,
- Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo mentale,
Criteri di rimozione:
- Non frequentare 2 o più sessioni, Lo sviluppo di una condizione medica che ostacola il processo di intervento,
- Lasciando l'istituzione,
- Facoltà del partecipante di ritirarsi dalla ricerca su richiesta propria o dei familiari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Attività del mandala
Ci saranno un totale di 5 sessioni, inclusa l'attività Mandala una volta alla settimana, riunione (1), lavoro (3) e conclusione (1).
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Tre sessioni di attività di mandala, una volta alla settimana, saranno applicate ai partecipanti delle persone anziane nella casa di cura inclusa nello studio.
L'attività del mandala pianificata per essere svolta con il gruppo sarà svolta in aggiunta al monitoraggio standard applicato nell'istituto, quindi si terrà in un momento appropriato in base al flusso nell'istituto.
Prima di lasciare gli individui, il momento più appropriato per la prossima sessione di mandala sarà determinato tenendo conto delle preferenze degli individui.
Gli individui da includere nello studio saranno raggruppati in gruppi di 10.
Il tempo di applicazione dell'attività del mandala è previsto per una durata di circa 2 ore.
Se gli individui presentano sintomi fisici, il tempo dell'attività del mandala viene riprogrammato e ogni individuo dovrebbe partecipare a cinque sessioni durante il periodo di studio totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Felicità
Lasso di tempo: 5 settimana
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Scala della felicità.
Consiste in sei domande di tipo Likert in cinque punti: (1) Per niente adatto a me (2) Non adatto a me (3) Abbastanza adatto a me (4) Abbastanza adatto a me (5) Completamente adatto a me.
I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 6 e 30.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di felicità.
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5 settimana
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Benessere
Lasso di tempo: 5 settimana
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Scala del benessere.
I partecipanti sono tenuti a esprimere le loro opinioni sugli elementi della scala su una valutazione di tipo Likert a 7 punti, che va da 1-fortemente in disaccordo a 7-molto d'accordo.
Un punteggio di benessere totale può essere ottenuto sommando i punteggi di tutti gli elementi della scala.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 56 e il punteggio più basso è 8.
Non vi è alcun elemento con punteggio inverso nella scala.
Punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che il livello di benessere dell'individuo è elevato.
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5 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtlasU3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Posso condividere per contribuire alla letteratura
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività del mandala
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University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
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Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
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prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato
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