- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724147
Aktywność mandali u osób starszych mieszkających w domach opieki
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Atlas University
Wpływ aktywności mandali na poziom szczęścia i dobrego samopoczucia osób starszych mieszkających w domach opieki: Colorize Life Project
Wpływ aktywności mandali na poziom szczęścia i dobrego samopoczucia osób starszych mieszkających w domach opieki: Colorize Life Project
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach na całym świecie obserwuje się wzrost liczby osób starszych.
U osób w podeszłym wieku obserwuje się regresy biopsychospołeczne i różne problemy zdrowotne, a opieka nad nimi i obserwacja w większości są kontynuowane w ramach hospitalizacji w domach opieki.
W badaniach oceniających opinie osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej na temat instytucji, w której przebywają, stwierdzono, że osoby te postrzegają placówkę jako przestrzeń zawierania przyjaźni i socjalizacji z rówieśnikami.
W teorii rozwoju psychospołecznego Eriksona stwierdza się, że w ostatniej fazie starości jednostki doświadczają beznadziejności wobec integralności własnej.
Jeśli jego ocena życia jest pozytywna, osiąga integralność, jeśli jest negatywna, popada w rozpacz, odczuwa niezadowolenie i staje się nieszczęśliwa.
W tym kontekście zalecane są różnorodne interwencje psychospołeczne w zakresie ochrony i poprawy zdrowia psychicznego osób starszych.
W literaturze, kiedy badano badania z użyciem mandali, stwierdzono, że oceniano głównie wpływ efektów na grupy dzieci i młodzieży oraz wpływ na poziom lęku.
W literaturze międzynarodowej badania oceniające wpływ aktywności mandali na osoby starsze są ograniczone, aw naszym kraju nie znaleziono żadnego badania z taką próbą.
To badanie jest unikalne pod względem oceny wpływu aktywności mandali na osoby starsze mieszkające w domach opieki w naszym kraju.
Jest to badanie wielopłaszczyznowe, gdyż prowadzone jest ze studentami studiów licencjackich, realizowane jest ze studentami wydziałów psychologii i pielęgniarstwa, jako multidyscyplinarne, a planowane działanie będzie realizowane z osobami starszymi, hospitalizowanymi w oddziale pielęgniarskim dom.
Pod koniec badania przewiduje się, że osoby starsze zwiększą swoje szczęście i dobre samopoczucie.
Studenci studiów licencjackich biorący udział w badaniu będą również mieli okazję przeprowadzić badanie eksperymentalne.
Rozpatrując je w kontekście teorii rozwoju psychospołecznego Eriksona, uważa się, że ważne jest wspieranie psychospołeczne osób starszych w starości, która jest ostatnim etapem życia.
Badanie jest badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym na wzór pretestu i posttestu.
Wszechświat badania; Wszystkie domy opieki (n=12) w dystrykcie Şişli będą składać się z osób starszych korzystających z opieki zdrowotnej.
W doborze próby przede wszystkim instytucja, w której zostanie przeprowadzone badanie, zostanie ustalona w drodze losowania wśród instytucji, a osoby starsze spełniające kryteria włączenia i wyłączenia będą stanowić próbę badania.
Dane będą pozyskiwane za pomocą Formularza Danych Osobowych (PIF), Skali Szczęścia i Skali Dobrostanu.
W sumie odbędzie się 5 sesji, w tym aktywność Mandali raz w tygodniu, spotkanie (1), praca (3) i zakończenie (1).
W badaniu poszukiwane będą odpowiedzi na pytanie „Czy istnieje różnica między poziomem szczęścia i dobrego samopoczucia jednostek przed i po aktywności Mandali?”
Analiza danych zostanie wykonana przy użyciu programu pakietu SPSS 23.0.
W ocenie danych do zdefiniowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe, takie jak rozkład częstości, średnia i odchylenie standardowe, test dwóch par lub test równorzędny Wilcoxona zgodnie z założeniami testu parametrycznego do porównania grupy w ramach sam, a do analizy danych kategorycznych zostanie użyty test chi-kwadrat.
Do określenia różnic w analizach zostanie zastosowany poziom istotności 95%.
Odpowiedzi na pytania otwarte zostaną skategoryzowane przez badaczy i ocenione liczbowo i procentowo.
W wyniku badań zostanie określony wpływ aktywności mandali na szczęście i dobre samopoczucie osób starszych oraz zostanie wniesiony wkład do literatury.
Przewiduje się, że aktywność mandali zastosowana w tym badaniu poprowadzi dalsze badania.
Zgodnie z informacjami literaturowymi i uzasadnieniem niniejsze badanie zaplanowano w celu określenia wpływu aktywności mandali na poziom szczęścia i dobrostanu u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Şeyma Demiralay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 60 lat lub więcej
- Nie mów po turecku
- Kontynuacja hospitalizacji we wskazanej placówce,
- Umiejętność trzymania ołówków, rysowania, malowania,
- Nie mając żadnych zaburzeń neurologicznych i fizycznych (porażenie, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) w rękach,
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając barierę w komunikacji,
- Mając rozpoznanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych,
Kryteria usunięcia:
- Nieobecność na 2 sesjach lub więcej, Rozwój choroby utrudniającej proces interwencji,
- Opuszczając instytucję,
- Prawo uczestnika do wycofania się z badania na prośbę własną lub rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywność mandali
W sumie odbędzie się 5 sesji, w tym aktywność Mandali raz w tygodniu, spotkanie (1), praca (3) i zakończenie (1).
|
Trzy sesje zajęć z mandalą, raz w tygodniu, zostaną zastosowane do uczestników z osób starszych w domu opieki objętym badaniem.
Zajęcia z mandalą zaplanowane do wykonania z grupą będą wykonywane jako dodatek do standardowego monitoringu stosowanego w instytucji, więc odbędą się w odpowiednim czasie, zgodnie z przepływem w instytucji.
Przed opuszczeniem poszczególnych osób zostanie ustalony najodpowiedniejszy czas na kolejną sesję mandali, biorąc pod uwagę preferencje poszczególnych osób.
Osoby biorące udział w badaniu zostaną podzielone na grupy po 10 osób.
Czas aplikacji aktywności Mandala planowany jest na około 2 godziny.
Jeśli dana osoba ma jakiekolwiek objawy fizyczne, czas wykonywania mandali zostaje przełożony i oczekuje się, że każda osoba weźmie udział w pięciu sesjach podczas całego okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczęście
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Skala szczęścia.
Składa się z sześciu pięciopunktowych pytań typu Likerta: (1) W ogóle nie pasuje do mnie (2) Nie pasuje do mnie (3) Raczej pasuje do mnie (4) Raczej pasuje do mnie (5) Całkowicie pasuje do mnie.
Punkty, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 6 do 30.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom szczęścia.
|
5 tydzień
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Skala dobrego samopoczucia.
Oczekuje się, że uczestnicy wyrażą swoje opinie na temat pozycji skali na 7-punktowej ocenie typu Likerta, od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam.
Całkowity wynik dobrego samopoczucia można uzyskać, sumując wyniki wszystkich pozycji na skali.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 56, a najniższy 8.
W skali nie ma pozycji punktowanej odwrotnie.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują, że poziom dobrostanu jednostki jest wysoki.
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtlasU3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Mogę udostępniać, aby przyczynić się do rozwoju literatury
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .