- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724147
Actividad de mandala en personas mayores que viven en residencias de ancianos
10 de febrero de 2023 actualizado por: Atlas University
El efecto de la actividad de mandala en los niveles de felicidad y bienestar en personas mayores que viven en hogares de ancianos: Colorize Life Project
El efecto de la actividad de mandala en los niveles de felicidad y bienestar en personas mayores que viven en hogares de ancianos: Colorize Life Project
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, se ha producido un aumento global de la población anciana.
En los adultos mayores se observan regresiones biopsicosociales y diversos problemas de salud, y su atención y seguimiento continúan mayoritariamente con hospitalización en residencias.
En estudios que examinan las opiniones de ancianos alojados en hogares de ancianos sobre la institución en la que se hospedan, se ha afirmado que los individuos ven la institución como un espacio para hacer amigos y socializar con sus pares.
En la teoría del desarrollo psicosocial de Erikson, se afirma que en la última etapa de la vejez, los individuos experimentan desesperanza frente a su propia integridad.
Si la evaluación de su vida es positiva, se logra la auto-integridad, si es negativa, cae en la desesperación, experimenta insatisfacción y se vuelve infeliz.
En este contexto, se recomiendan diversas intervenciones psicosociales en el ámbito de la protección y mejora de la salud mental de las personas mayores.
En la literatura, cuando se examinaron los estudios que utilizan mandala, se encontró que los efectos de los efectos en los grupos de niños y adolescentes y los efectos en los niveles de ansiedad fueron evaluados en su mayoría.
En la literatura internacional, los estudios que evalúan el efecto de la actividad del mandala con personas mayores son limitados, y en nuestro país no se ha encontrado ningún estudio con esta muestra.
Este estudio es único en cuanto a evaluar el efecto de la actividad del mandala en personas mayores que viven en residencias de ancianos en nuestro país.
Es un estudio multifacético ya que el estudio se realiza con estudiantes de pregrado, se realiza con estudiantes de los departamentos de psicología y enfermería, como multidisciplinario, y se implementará la actividad planificada con personas mayores que se encuentran hospitalizadas en enfermería. hogar.
Al final del estudio, se pronostica que los adultos mayores aumentarán su felicidad y bienestar.
Los estudiantes de pregrado que participen en el estudio también experimentarán la realización de un estudio experimental.
Cuando se considera en el contexto de la teoría del desarrollo psicosocial de Erikson, se piensa que es importante apoyar psicosocialmente a las personas mayores en la vejez, que es la última etapa de la vida.
El estudio es un estudio experimental diseñado en un patrón de prueba previa y posterior.
El universo del estudio; Todos los hogares de ancianos (n=12) en el distrito de Şişli estarán compuestos por personas mayores que recibirán servicios de atención médica.
En la selección de la muestra, en primer lugar, se determinará por sorteo entre las instituciones la institución donde se realizará el estudio, y los adultos mayores que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión formarán la muestra del estudio.
Los datos se obtendrán con Formulario de Información Personal (PIF), Escala de Felicidad y Escala de Bienestar.
Serán un total de 5 sesiones, incluyendo la actividad Mandala una vez por semana, reunión (1), trabajo (3) y finalización (1).
En el estudio se buscarán respuestas a la pregunta "¿Existe diferencia entre los niveles de felicidad y bienestar de los individuos antes y después de la actividad del Mandala?"
El análisis de los datos se realizará mediante el paquete de programas SPSS 23.0.
En la evaluación de los datos, se utilizarán estadísticas descriptivas como la distribución de frecuencias, la media y la desviación estándar para definir la muestra, se utilizará la prueba de dos pares o la prueba de pares de Wilcoxon de acuerdo con los supuestos de la prueba paramétrica para la comparación del grupo dentro. mismo, y se utilizará la prueba Chi-cuadrado para el análisis de datos categóricos.
Se utilizará un nivel de significación del 95 % para determinar las diferencias en los análisis.
Los investigadores clasificarán las respuestas a las preguntas abiertas y las evaluarán como números y porcentajes.
Como resultado del estudio se determinará el efecto de la actividad del mandala sobre la felicidad y el bienestar de los ancianos y se hará una contribución a la literatura.
Se prevé que la actividad del mandala aplicada en este estudio guiará estudios posteriores.
De acuerdo con la información y la justificación de la literatura, este estudio fue planeado para determinar el efecto de la actividad del mandala en los niveles de felicidad y bienestar en personas mayores que viven en hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Şeyma Demiralay
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
- no hables turco
- Continuación de la hospitalización en la institución especificada,
- Habilidad para sostener lápices, dibujar, pintar,
- No tener ningún trastorno neurológico y físico (parálisis, artritis reumatoide, etc.) en sus manos,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una barrera para la comunicación,
- Tener un diagnóstico de algún trastorno mental,
Criterios de eliminación:
- No asistir a 2 sesiones o más, El desarrollo de una condición médica que dificulte el proceso de intervención,
- Saliendo de la institución,
- Derecho del participante a retirarse de la investigación a petición propia o de su familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Actividad de mandalas
Serán un total de 5 sesiones, incluyendo la actividad Mandala una vez por semana, reunión (1), trabajo (3) y finalización (1).
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Se aplicarán tres sesiones de actividad de mandala, una vez por semana, a los participantes de la tercera edad de la residencia de ancianos incluida en el estudio.
La actividad de mandala que se planee realizar con el grupo se realizará además del seguimiento estándar que se aplica en la institución, por lo que se realizará en un horario adecuado de acuerdo al flujo en la institución.
Antes de dejar a los individuos, se determinará el momento más adecuado para la próxima sesión de mandala teniendo en cuenta las preferencias de los individuos.
Las personas que se incluirán en el estudio se agruparán en grupos de 10.
El tiempo de aplicación de la actividad Mandala está planificado para durar aproximadamente 2 horas.
Si las personas tienen algún síntoma físico, se reprograma la hora de la actividad del mandala y se espera que cada persona asista a cinco sesiones durante el período total del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Felicidad
Periodo de tiempo: 5 semana
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Escala de felicidad.
Consta de seis preguntas tipo Likert de cinco puntos: (1) Nada adecuado para mí (2) No adecuado para mí (3) Algo adecuado para mí (4) Bastante adecuado para mí (5) Totalmente adecuado para mí.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala están entre 6-30.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de felicidad.
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5 semana
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Bienestar
Periodo de tiempo: 5 semana
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Escala de Bienestar.
Se espera que los participantes expresen sus opiniones sobre los ítems de la escala en una calificación tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1-totalmente en desacuerdo hasta 7-totalmente de acuerdo.
Se puede obtener una puntuación total de bienestar sumando las puntuaciones de todos los elementos de la escala.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56 y la puntuación más baja es 8.
No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican que el nivel de bienestar del individuo es alto.
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5 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AtlasU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Puedo compartir para contribuir a la literatura.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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