- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724147
Mandala-Aktivität bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben
10. Februar 2023 aktualisiert von: Atlas University
Die Wirkung der Mandala-Aktivität auf Glück und Wohlbefinden bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben: Colorize Life Project
Die Wirkung der Mandala-Aktivität auf Glück und Wohlbefinden bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben: Colorize Life Project
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren ist weltweit ein Anstieg der älteren Bevölkerung zu verzeichnen.
Bei älteren Menschen werden biopsychosoziale Regressionen und verschiedene Gesundheitsprobleme beobachtet, und ihre Versorgung und Nachsorge wird meist mit einem Krankenhausaufenthalt in Pflegeheimen fortgesetzt.
In Studien, die die Meinungen älterer Menschen, die in Pflegeheimen untergebracht sind, über die Einrichtung, in der sie sich aufhalten, untersuchten, wurde festgestellt, dass die Menschen die Einrichtung als einen Bereich ansehen, in dem sie Freundschaften schließen und Kontakte zu Gleichaltrigen knüpfen können.
In Eriksons Theorie der psychosozialen Entwicklung heißt es, dass Menschen in der letzten Phase des Alters Hoffnungslosigkeit gegenüber Selbstintegrität erfahren.
Bei positiver Lebenseinschätzung ist Selbstintegrität erreicht, bei negativer verfällt er in Verzweiflung, erlebt Unzufriedenheit und wird unglücklich.
In diesem Zusammenhang werden verschiedene psychosoziale Interventionen im Rahmen des Schutzes und der Verbesserung der psychischen Gesundheit älterer Menschen empfohlen.
In der Literatur wurde bei der Untersuchung der Studien mit Mandala festgestellt, dass die Auswirkungen auf die Kinder- und Jugendgruppen und die Auswirkungen auf das Angstniveau hauptsächlich bewertet wurden.
In der internationalen Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Wirkung der Mandala-Aktivität bei älteren Menschen bewerten, und in unserem Land wurde keine Studie mit dieser Stichprobe gefunden.
Diese Studie ist einzigartig in Bezug auf die Bewertung der Wirkung der Mandala-Aktivität auf ältere Menschen, die in unserem Land in Pflegeheimen leben.
Es handelt sich um eine facettenreiche Studie, da die Studie mit Studenten im Grundstudium durchgeführt wird, sie mit Studenten der Psychologie- und Pflegefakultäten multidisziplinär durchgeführt wird und die geplante Aktivität mit älteren Menschen, die in einer Pflege stationär behandelt werden, durchgeführt wird heim.
Am Ende der Studie wird prognostiziert, dass ältere Menschen ihr Glück und Wohlbefinden steigern werden.
Studenten, die an der Studie teilnehmen, werden auch Erfahrungen mit einer experimentellen Studie machen.
Im Kontext von Eriksons Theorie der psychosozialen Entwicklung betrachtet, ist es wichtig, ältere Menschen im Alter, dem letzten Lebensabschnitt, psychosozial zu unterstützen.
Die Studie ist eine experimentelle Studie, die in einem Pretest- und Posttest-Muster angelegt ist.
Das Universum der Studie; Alle Pflegeheime (n=12) im Distrikt Şişli werden aus älteren Menschen bestehen, die Gesundheitsdienste erhalten.
Bei der Auswahl der Stichprobe wird zunächst die Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wird, durch Losverfahren unter den Einrichtungen ermittelt und die älteren Personen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, bilden die Stichprobe der Studie.
Die Daten werden mit dem Personal Information Form (PIF), der Happiness Scale und der Well-Being Scale erhoben.
Es wird insgesamt 5 Sitzungen geben, einschließlich der Mandala-Aktivität einmal pro Woche, Treffen (1), Arbeiten (3) und Beenden (1).
In der Studie werden Antworten auf die Frage „Gibt es einen Unterschied zwischen dem Glücks- und Wohlbefindensniveau von Individuen vor und nach der Mandala-Aktivität?“ gesucht.
Die Analyse der Daten erfolgt mit dem Programmpaket SPSS 23.0.
Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken wie Häufigkeitsverteilung, Mittelwert und Standardabweichung verwendet, um die Stichprobe zu definieren, Zwei-Paar-Test oder Wilcoxon-Peer-Test werden gemäß den parametrischen Testannahmen für den Vergleich der Gruppe innerhalb verwendet selbst, und der Chi-Quadrat-Test wird für die Analyse kategorialer Daten verwendet.
Das Signifikanzniveau von 95 % wird verwendet, um die Unterschiede in den Analysen zu bestimmen.
Die Antworten auf die offenen Fragen werden von den Forschern kategorisiert und als Zahlen und Prozentwerte ausgewertet.
Als Ergebnis der Studie soll die Wirkung der Mandala-Aktivität auf das Glück und Wohlbefinden älterer Menschen ermittelt und ein Beitrag zur Literatur geleistet werden.
Es ist vorgesehen, dass die in dieser Studie angewandte Mandala-Aktivität weitere Studien leiten wird.
In Übereinstimmung mit den Angaben und Begründungen in der Literatur wurde diese Studie geplant, um die Wirkung der Mandala-Aktivität auf das Glücks- und Wohlbefinden bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben, zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Şeyma Demiralay
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter sein
- Sprechen Sie kein Türkisch
- Fortsetzung des Krankenhausaufenthalts in der angegebenen Einrichtung,
- Fähigkeit, Bleistifte zu halten, zu zeichnen, zu malen,
- Keine neurologischen und körperlichen Erkrankungen (Lähmungen, rheumatoide Arthritis usw.) in den Händen haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- eine Kommunikationsbarriere haben,
- eine Diagnose einer psychischen Störung haben,
Entfernungskriterien:
- Nichtteilnahme an 2 oder mehr Sitzungen, Entwicklung einer Erkrankung, die den Interventionsprozess behindert,
- Verlassen der Einrichtung,
- Das Recht des Teilnehmers, auf eigenen Wunsch oder seine Familie von der Forschung zurückzutreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mandala-Aktivität
Es wird insgesamt 5 Sitzungen geben, einschließlich der Mandala-Aktivität einmal pro Woche, Treffen (1), Arbeiten (3) und Beenden (1).
|
Drei Sitzungen mit Mandala-Aktivität, einmal pro Woche, werden bei den Teilnehmern der älteren Menschen im Pflegeheim, die in die Studie aufgenommen wurden, angewendet.
Die mit der Gruppe geplante Mandala-Aktivität wird zusätzlich zu der in der Institution angewandten Standardüberwachung durchgeführt, sodass sie zu einem geeigneten Zeitpunkt entsprechend dem Fluss in der Institution abgehalten wird.
Bevor die Personen verlassen werden, wird der geeignetste Zeitpunkt für die nächste Mandala-Sitzung bestimmt, indem die Vorlieben der Personen berücksichtigt werden.
Personen, die in die Studie aufgenommen werden sollen, werden in Gruppen von 10 Personen gruppiert.
Die Anwendungszeit für die Mandala-Aktivität soll etwa 2 Stunden dauern.
Wenn Personen irgendwelche körperlichen Symptome haben, wird die Zeit der Mandala-Aktivität verschoben, und von jeder Person wird erwartet, dass sie während des gesamten Studienzeitraums an fünf Sitzungen teilnimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glück
Zeitfenster: 5 Woche
|
Glücksskala.
Es besteht aus sechs Fünf-Punkte-Likert-Fragen: (1) Überhaupt nicht geeignet für mich (2) Nicht geeignet für mich (3) Etwas geeignet für mich (4) Ziemlich geeignet für mich (5) Völlig geeignet für mich.
Die aus der Skala erzielbaren Punktzahlen liegen zwischen 6-30.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Zufriedenheitsniveau.
|
5 Woche
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 5 Woche
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Wohlfühlskala.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ihre Meinung zu den Skalenelementen auf einer 7-Punkte-Likert-Bewertung äußern, die von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme stark zu.
Eine Gesamtpunktzahl für das Wohlbefinden kann erhalten werden, indem die Punktzahlen aller Punkte in der Skala summiert werden.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 56, die niedrigste Punktzahl 8.
Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
Von der Skala erhaltene hohe Werte zeigen an, dass das Niveau des Wohlbefindens der Person hoch ist.
|
5 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. März 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Mai 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- AtlasU3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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