- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05724147
Mandala-activiteit bij ouderen die in verpleeghuizen wonen
10 februari 2023 bijgewerkt door: Atlas University
Het effect van mandala-activiteit op geluk en welzijn bij ouderen die in verpleeghuizen wonen: Colorize Life Project
Het effect van mandala-activiteit op geluk en welzijn bij ouderen die in verpleeghuizen wonen: Colorize Life Project
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De laatste jaren is er wereldwijd een toename van het aantal ouderen.
Biopsychosociale regressies en verschillende gezondheidsproblemen worden gezien bij ouderen, en hun zorg en follow-up gaan meestal door met ziekenhuisopname in verpleeghuizen.
In onderzoeken naar de mening van ouderen die in verpleeghuizen verblijven over de instelling waar ze verblijven, is gesteld dat individuen de instelling zien als een plek om vrienden te maken en om te gaan met hun leeftijdsgenoten.
In de theorie van psychosociale ontwikkeling van Erikson wordt gesteld dat individuen in de laatste fase van de ouderdom hopeloosheid tegen zelfintegriteit ervaren.
Als zijn evaluatie van zijn leven positief is, wordt zelfintegriteit bereikt, als deze negatief is, vervalt hij in wanhoop, ervaart ontevredenheid en wordt ongelukkig.
In dit kader worden verschillende psychosociale interventies aanbevolen in het kader van de bescherming en verbetering van de geestelijke gezondheid van ouderen.
In de literatuur, toen de studies met mandala's werden onderzocht, bleek dat de effecten van de effecten op de groepen kinderen en adolescenten en de effecten op de angstniveaus meestal werden geëvalueerd.
In de internationale literatuur zijn studies die het effect van mandala-activiteit bij ouderen evalueren beperkt, en in ons land is er geen studie met deze steekproef gevonden.
Deze studie is uniek in termen van het evalueren van het effect van mandala-activiteit op ouderen die in verpleeghuizen in ons land wonen.
Het is een veelzijdige studie, aangezien de studie wordt uitgevoerd met niet-gegradueerde studenten, het wordt uitgevoerd met studenten van de afdelingen psychologie en verpleegkunde, als een multidisciplinaire, en het zal de geplande activiteit uitvoeren met oudere personen die in een verpleeghuis zijn opgenomen. thuis.
Aan het einde van de studie wordt voorspeld dat ouderen hun geluk en welzijn zullen vergroten.
Niet-gegradueerde studenten die deelnemen aan het onderzoek zullen ook ervaring opdoen met een experimenteel onderzoek.
Wanneer beschouwd in de context van Eriksons psychosociale ontwikkelingstheorie, wordt aangenomen dat het belangrijk is om ouderen psychosociaal te ondersteunen op hoge leeftijd, wat de laatste levensfase is.
De studie is een experimentele studie ontworpen in een pretest en posttest patroon.
Het universum van de studie; Alle verpleeghuizen (n=12) in het district Şişli zullen bestaan uit ouderen die gezondheidszorg ontvangen.
Bij de selectie van de steekproef wordt allereerst door loting bepaald in welke instelling het onderzoek wordt uitgevoerd en vormen de ouderen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria de steekproef van het onderzoek.
Gegevens worden verkregen met Personal Information Form (PIF), Happiness Scale en Well-Being Scale.
Er zullen in totaal 5 sessies zijn, waaronder 1x per week de Mandala-activiteit, ontmoeten (1), werken (3) en eindigen (1).
In de studie zullen antwoorden worden gezocht op de vraag "Is er een verschil tussen het geluks- en welzijnsniveau van individuen voor en na de Mandala-activiteit?"
De analyse van de data zal gebeuren met behulp van het pakketprogramma SPSS 23.0.
Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistieken zoals frequentieverdeling, gemiddelde en standaarddeviatie worden gebruikt om de steekproef te definiëren, tweeparentest of Wilcoxon peer-test zal worden gebruikt volgens de parametrische testaannames voor de vergelijking van de groep binnen zelf, en de Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt voor de analyse van categorische gegevens.
Het significantieniveau van 95% zal worden gebruikt om de verschillen in de analyses te bepalen.
De antwoorden op de open vragen worden door de onderzoekers gecategoriseerd en geëvalueerd in aantallen en percentages.
Naar aanleiding van het onderzoek zal het effect van mandala-activiteit op het geluk en welzijn van ouderen worden bepaald en zal een bijdrage worden geleverd aan de literatuur.
Het is de bedoeling dat de mandala-activiteit die in deze studie wordt toegepast, verdere studies zal leiden.
In overeenstemming met de informatie in de literatuur en de rechtvaardiging, was deze studie gepland om het effect van mandala-activiteit op geluk en welzijn te bepalen bij ouderen die in verpleeghuizen wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Şeyma Demiralay
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
- Spreek geen Turks
- Voortzetting van de ziekenhuisopname in de opgegeven instelling,
- Mogelijkheid om potloden vast te houden, te tekenen, te schilderen,
- Geen neurologische en lichamelijke aandoeningen (verlamming, reumatoïde artritis, enz.) in hun handen hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een communicatiebarrière hebben,
- Een diagnose hebben van een psychische stoornis,
Verwijderingscriteria:
- 2 sessies of meer niet bijwonen, De ontwikkeling van een medische aandoening die het interventieproces belemmert,
- Het verlaten van de instelling,
- Het recht van de deelnemer om zich op eigen verzoek of familie terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mandala-activiteit
Er zullen in totaal 5 sessies zijn, waaronder 1x per week de Mandala-activiteit, ontmoeten (1), werken (3) en eindigen (1).
|
Drie sessies mandala-activiteit, eenmaal per week, zullen worden toegepast op de deelnemers van de ouderen in het verpleeghuis die in het onderzoek zijn opgenomen.
De mandala-activiteit die gepland is om met de groep te doen, zal worden gedaan naast de standaard monitoring die in de instelling wordt toegepast, dus deze zal op een geschikt moment worden gehouden in overeenstemming met de stroom in de instelling.
Alvorens de individuen te verlaten, zal de meest geschikte tijd voor de volgende mandala-sessie worden bepaald door rekening te houden met de voorkeuren van de individuen.
Personen die in het onderzoek worden opgenomen, worden gegroepeerd in groepen van 10.
De toepassingstijd van de Mandala-activiteit is gepland voor ongeveer 2 uur.
Als individuen fysieke symptomen hebben, wordt de tijd van de mandala-activiteit opnieuw gepland en wordt van elk individu verwacht dat hij vijf sessies bijwoont tijdens de totale studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluk
Tijdsspanne: 5 weken
|
Geluk schaal.
Het bestaat uit zes Likertvragen van vijf punten: (1) Helemaal niet geschikt voor mij (2) Niet geschikt voor mij (3) Enigszins geschikt voor mij (4) Redelijk geschikt voor mij (5) Helemaal geschikt voor mij.
De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen de 6-30.
Hoe hoger de score, hoe hoger het geluksniveau.
|
5 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Welzijnsschaal.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze hun mening geven over de schaalitems op een 7-punts Likert-type beoordeling, variërend van 1-helemaal mee oneens tot 7-helemaal mee eens.
Een totale welzijnsscore kan worden verkregen door de scores van alle items op de schaal bij elkaar op te tellen.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 56 en de laagste score is 8.
Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
Hoge scores op de schaal geven aan dat het niveau van welzijn van het individu hoog is.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 mei 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik kan delen om bij te dragen aan de literatuur
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .