- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05793866
Effekten av Buteyko pusteteknikk på astmakontroll og livskvalitet hos barn med astma
Effekten av Buteyko pusteteknikk på astmakontroll og livskvalitet hos barn i alderen 7–12 år med astma
I denne studien undersøkes effekten av buteyko pusteteknikk brukt hos barn i alderen 7-12 år med astmasykdom på astmakontroll og livskvalitet.
Astma er et alvorlig globalt helseproblem som rammer alle aldersgrupper. I studier utført med ISSAC-metoden (International study of asthma and allergies in childhood), varierer prevalensen av astma mellom 4-23 % i utviklede populasjoner. I barndomsprevalensstudier i vårt land ble den kumulative astmaprevalensen funnet å være mellom 13,7 % og 15,3 %.
Det er personlige og miljømessige faktorer av genetisk opprinnelse som forårsaker astma. Dens utbredelse øker i mange land, spesielt blant barn. Astma er en kronisk betennelsessykdom i luftveiene hvor mange celler og cellulære elementer spiller en rolle. Det ses med tilbakevendende episoder med hvesing, hoste og kortpustethet på grunn av obstruksjon i nedre luftveier og kronisk betennelse.
Sykepleiere skal bidra til å beskytte og forbedre pasienters helse og velvære, kontrollere astma, øke livskvaliteten og redusere helseutgifter, takket være praktisk opplæring de vil gi til pasienter med astma.
Nøkkelord: Astma, Livskvalitet, Astmakontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma; Det er en kronisk sykdom preget av tungpustethet, kortpustethet og hostesymptomer, som følge av luftveisbetennelse, luftveishyperrespons og varierende grad av luftveisobstruksjon.
Astma er et alvorlig globalt helseproblem som rammer alle aldersgrupper. Dens utbredelse øker i mange land, spesielt blant barn. Astma påvirker samfunnet ikke bare økonomisk, men også sosialt. Det er en viktig årsak til tap av skole og arbeidsstyrke over hele verden.
Ifølge National Burden of Disease Studies er sykdomsbyrden forårsaket av astma i vårt land på niende plass på landsbygda og på 14. plass i urbane områder. Studier tyder på at dødsfall forårsaket av astma kan forhindres.
Selv om det ikke er noen klar sammenheng mellom prevalens og dødelighet i studier om astma i verden, er omtrent 300 millioner mennesker i verden rammet av astma. Imidlertid antas det at astma er årsaken til ett av hver 250 dødsfall i verden. Det er anslått at 250 000 mennesker verden over dør av astma i løpet av ett år.
Barneastma Barneastma er preget av kronisk luftveisbetennelse. Det er definert av en historie med luftveissymptomer som tungpustethet, kortpustethet, hoste og tetthet i brystet, med variabel ekspiratorisk luftstrømbegrensning.
Kronisk betennelse i luftveiene er preget av tilbakevendende morgen- og kveldshoste og tetthet i brystet hos barn. Disse betennelsene forklares av luftveisstrukturelle celler som T-lymfocytter, glattmuskelendotelceller og eosinofiler. Luftveisobstruksjon forårsaket av astmaanfall hos barn kontrolleres med legemidler.
Astma hos barn og sykepleiebehandling ved astmaanfall Astma, som er en kronisk sykdom, påvirker også det sosiale og familielivet til barn i samfunnet. På grunn av de økende symptomene over tid, begynner barnet å få problemer med å utføre sosiale og daglige aktiviteter. Hyppigheten av behandlinger fører til at barnet går på skolen, kommuniserer med venner og reduserer tiden brukt i spill og underholdning. I prosessen med kroniske sykdommer oppleves problemer på grunn av foreldrenes manglende evne til å gå på jobb og økningen i familiens økonomiske byrde.
Symptomer på tilbakevendende astmaanfall kan forårsake vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter (bevegelse, ernæring, utskillelse, hygiene, søvn osv.), intensivering av følelsesmessig stress og økt avhengighet av andre.
Målet med sykepleie ved astma hos barn bør være å øke deres kontroll over deres sykdommer ved å gi aksept for sykdommen og etterlevelse av behandling. Dette vil øke barnas selvtillit. For dette bør sykepleieren fjerne usikkerheten rundt sykdommen og gi opplæring om forebygging og medikamentell effekt for å redusere daglige symptomer og anfall. I denne sammenheng bør sykepleieintervensjoner ta utgangspunkt i å forebygge anfall og symptomer, støtte dem til normal lungefunksjon og deltakelse i hjemme-, jobb-, skole- og treningsaktiviteter.
Buteyko pusteteknikk De siste årene har pusteøvelser blitt brukt som en av de ikke-farmakologiske, alternative og/eller komplementære tilnærmingene i behandlingen av mange kroniske sykdommer og tilstander. Buteyko Breathing Technique (BST), russisk Dr. Den ble utviklet av Konstantin Buteyko på 1950-tallet. Dr. Buteyko evaluerer normal respirasjon fremfor karbondioksid, respirasjonsholdetiden som brukes i teknikken er definert som en kontrollpause, og denne verdien viser kroppens oksygenering og karbondioksidtoleranse. BST er en teknikk som kun utføres gjennom nesen, som inkluderer åndedrettskontroll og åndedrettshold etter innånding. Hovedformålet med teknikken er kontrollert forlengelse av respirasjonen, inkludert kontrollpauser/respirasjonsholdeperioder med det formål å forlenge denne tiden over tid.
Pusteøvelser er mye brukt ved lungesykdommer. Mange positive resultater er rapportert i studier. I disse studiene er det vist at hos pasienter med moderat eller alvorlig astma som fikk inspiratorisk muskeltrening, bedring av astmasymptomer, reduksjon i bruk av β2-agonist, reduksjon i akuttmottak og sykehusinnleggelser, og økning i utvinningsgrad fra sykehus. .
Ved å bruke Buteyko-metoden i stedet for bronkodilatatorer, er det sikte på at pasienter kan kontrollere symptomene sine (som tetthet i brystet, hvesing) og redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene. Det har blitt rapportert at ved bruk av denne metoden opplever astmatiske pasienter mindre slimdannelse, mindre tetthet i brystet, bedre søvn, føler seg mer energiske og bruker mindre medisiner.
Viktig Økningen i tilgang til behandling og alternativer i verden og i Tyrkia fører til en nedgang i dødsfall på grunn av sykdommen. Men med økningen i folks handlinger for å holde seg friske, kommer problemet med å bekjempe kroniske sykdommer i forgrunnen.
Astma er et alvorlig globalt helseproblem som rammer alle aldersgrupper. Det er personlige og miljømessige faktorer av genetisk opprinnelse som forårsaker astma. Dens utbredelse øker i mange land, spesielt blant barn. Det er utarbeidet nasjonale og internasjonale retningslinjer for astma for å best mulig kontrollere sykdommen hos pasienter med astma.
I tilfeller der astma ikke er kontrollert, påvirker det pasientenes fysiske, psykologiske og sosiale liv negativt.
Hos barn med astma er det nødvendig å fastslå hvilke faktorer som forårsaker anfall og initierer symptomer, å iverksette tiltak for å beskytte dem og følge opp med jevne mellomrom. Som helsepersonell har sykepleiere viktige oppgaver i denne forbindelse.
Bidrag I lys av denne informasjonen vil effekten av Buteyko Respiratory Technique, som ikke er gjort mye i Tyrkia ennå, bli evaluert for effekten av astma, som er en kronisk sykdom. Effektiviteten til den anvendte teknikken vil bli evaluert ved å bruke skalaene for barns astmakontroll (CISAT) og livskvalitetsskalaen for astma for barn (ÇAYKO).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Balcali Hospital Adana
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med astma,
- 7-12 år med astma
- De som ble diagnostisert med astma for minst 6 måneder siden ble behandlet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen astma,
- De over 12 år og under 7 år med astma
- Enhver sykdom som vil forhindre eller forhindre praktisering av pusteteknikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BUTEYKO LUKKETEKNIKK ANVENDT GRUPPE
Denne gruppen består av barn mellom 7 og 12 år som behandles for astma.
Barn med skriftlig og muntlig samtykke fra deres familier vil bli fylt ut med personlig informasjonsskjema, astmakontrolltest og livskvalitetsskala for barn.
Standard pleie og behandling av det astmatiske barnet inkludert i forsøksgruppen vil bli videreført uten intervensjon.
Barnet som er inkludert i denne gruppen vil bli undervist i Buteyko Breathing Technique (BST) via en smarttelefon, og treningsvideoen vil bli sett og undervist.
Treningsvideoen vil bli sett på den offisielle siden som forklarer BST på en praktisk måte.
Videoen vil bli lastet ned til telefonen til barnet eller forelderen ved hjelp av en smarttelefon hjemme, slik at forskere kan søke senere hjemme.
Deltakeren vil fortsette å bruke denne teknikken hjemme i 10 minutter i tillegg til behandlingen når han trenger en bronkodilatator morgen og kveld i 4 uker.
|
Buteyko pusteteknikk De siste årene har pusteøvelser blitt brukt som en av de ikke-farmakologiske, alternative og/eller komplementære tilnærmingene i behandlingen av mange kroniske sykdommer og tilstander.
Buteyko Breathing Technique (BST), russisk Dr.
Den ble utviklet av Konstantin Buteyko på 1950-tallet.
Dr. Buteyko evaluerer normal respirasjon fremfor karbondioksid, respirasjonsholdetiden som brukes i teknikken er definert som en kontrollpause, og denne verdien viser kroppens oksygenering og karbondioksidtoleranse.
BST er en teknikk som kun utføres gjennom nesen, som inkluderer åndedrettskontroll og åndedrettshold etter innånding.
|
|
Ingen inngripen: GRUPPE MED STANDARD OMSORG OG BEHANDLING
Denne gruppen består av barn i alderen 7-12 år med astma som fortsetter å motta standard pleie og behandling.
Barn med skriftlig og muntlig samtykke fra deres familier vil bli fylt ut med personlig informasjonsskjema, astmakontrolltest og livskvalitetsskala for barn.
Astmakontrolltest og livskvalitetsskala for barnet med astma vil bli administrert til deltakeren som fortsetter standardbehandling og omsorg i 4 uker.
Etter at forskningsdataene er samlet inn, vil barna i kontrollgruppen få vist en video som forklarer BST på en praktisk måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest for barn (CISAT)
Tidsramme: på slutten av 4 uker
|
Astmakontrolltest er den mest brukte testen i dag, er lett å forstå av pasienter og deres familier, og er en viktig test som viser om astma er bra eller dårlig. AKT er et spørreskjema som består av 5 spørsmål. Det er et 5-elements astmakontrollspørreskjema som definerer barn hvis astma ikke er tilstrekkelig kontrollert. ACT scores på en skala fra 1-5 for hvert spørsmål. Pasienter vurderer hvert spørsmål mellom ett og fem poeng. Den totale poengsummen på de fem spørsmålene utgjør testresultatet. Hvis den totale poengsummen er 25, anses det som full kontroll, 24-20 som delvis kontroll og ≤19 som ikke under kontroll |
på slutten av 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for livskvalitet hos barn med astma ÇAYKÖ
Tidsramme: på slutten av 4 uker
|
ÇAYKÖ Juniper et al.
Den ble utviklet av Yuksel et al. laget av ÇAYKÖ består av 3 underenheter og 23 spørsmål: 'symptomer', 'aktivitetsbegrensning' og 'emosjonell funksjon'.
'Symptomer'-underenheten som består av 10 spørsmål (4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23) stiller spørsmål ved kortpustethet, hvesing, hoste, tetthet i brystet og tretthet.
I underenheten "emosjonell funksjon" som består av 8 spørsmål (5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21), stilles det spørsmålstegn ved følelser som tristhet, harme, frykt, angst, sinne, å føle seg annerledes eller ekskludert. .
I underenheten "aktivitetsbegrensning" (1, 2, 3, 19 og 22) bestående av 5 spørsmål, stilles det spørsmålstegn ved fysiske, sosiale, skole- og søvnstatuser.
I begynnelsen av studien ble pasienten bedt om å velge de 3 vanskeligste aktivitetene av 39 aktiviteter i løpet av den siste uken.
|
på slutten av 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BALCALI HOSPITAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .